上海赛伦生物技术股份有限公司
- 别名: 上海赛伦生物技术股份有限公司
- 英文名: Shanghai Serum Bio-Technology Co., Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: http://www.serum-china.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 范志和
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-11-09
- 统一社会信用代码: 91310000631521822M
- 组织机构代码: 631521822
- 工商注册号: 310118001933879
- 纳税人识别号: 91310000631521822M
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1999-11-09至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 上海市工商行政管理局
- 经营范围: 从事生物技术专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务，血清抗毒素生产，从事货物及技术的进出口业务，医疗器械销售，实业投资，投资管理。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务: 研究、开发、生产及销售针对生物毒素及生物安全领域的预防和治疗药物。
- 所在地址: 上海市青浦区华青路1288号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160049
- 分类码: As
- 发证日期: 2023-08-06
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 上海市青浦区华青路1288号：治疗用生物制品。
- 生产范围: 上海市青浦区华青路1288号：治疗用生物制品(抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗狂犬病血清、马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2))。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB2400022
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马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)
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上海赛伦生物技术股份有限公司
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补充申请
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2024-01-20
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查看 |
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CYSB2300183
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马破伤风免疫球蛋白（F(ab')2）
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上海赛伦生物技术股份有限公司
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补充申请
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2023-10-13
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—
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—
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查看 |
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CYSB2200191
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马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)
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上海赛伦生物技术股份有限公司
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补充申请
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原15
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2022-08-09
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查看 |
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CYSB1900430
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抗五步蛇毒血清
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上海赛伦生物技术股份有限公司
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补充申请
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2019-12-26
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2020-12-30
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYSB1900403
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抗银环蛇毒血清
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上海赛伦生物技术股份有限公司
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补充申请
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2019-12-11
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2020-07-23
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制证完毕－已发批件上海市 1023273746932
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20043066
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马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)
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每瓶0.75ml,含马抗破伤风毒素抗体1500IU（预防用）。
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注射剂
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—
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上海赛伦生物技术股份有限公司
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生物制品
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国产
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2021-06-21
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国药准字S20053002
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马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)
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10000IU(2.5ml)/瓶,每瓶2.5ml,含破伤风抗体10000IU(治疗用)
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注射剂
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—
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上海赛伦生物技术股份有限公司
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生物制品
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国产
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2020-08-03
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国药准字S10820179
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抗银环蛇毒血清
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10000U(10ml)/瓶。每瓶10ml,含抗银环蛇毒血清10000U。
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注射剂
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—
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上海赛伦生物技术股份有限公司
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生物制品
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国产
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2020-08-03
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国药准字S10820180
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抗蝮蛇毒血清
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6000U(10ml)/瓶。每瓶10ml,含抗蝮蛇毒血清6000U。
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注射剂
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—
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上海赛伦生物技术股份有限公司
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生物制品
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国产
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2020-08-03
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国药准字S10830005
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抗眼镜蛇毒血清
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1000IU(10ml)/瓶,每瓶10ml,含抗眼镜蛇毒血清1000IU。
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注射剂
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—
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上海赛伦生物技术股份有限公司
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生物制品
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国产
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2020-08-03
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)
|
注射剂
|
0.75ml:1500iu
|
1
|
27.89
|
27.89
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上海赛伦生物技术股份有限公司
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|
浙江
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2024-10-30
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查看 |
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马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)
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注射剂
|
0.75ml:1500iu
|
1
|
27.89
|
27.89
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上海赛伦生物技术股份有限公司
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上海赛伦生物技术股份有限公司
|
宁夏
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2024-10-28
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查看 |
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马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)
|
注射剂
|
0.75ml:1500iu
|
1
|
27.89
|
27.89
|
上海赛伦生物技术股份有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
|
马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)
|
注射剂
|
0.75ml:1500iu
|
5
|
27.89
|
139.45
|
上海赛伦生物技术股份有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
|
马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)
|
注射剂
|
0.75ml:1500iu
|
1
|
27.89
|
27.89
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上海赛伦生物技术股份有限公司
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上海赛伦生物技术股份有限公司
|
广东
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2024-09-04
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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