上海迪赛诺医药集团股份有限公司
本内容旨在为您提供一份详尽的关于上海迪赛诺医药集团股份有限公司的概览，涵盖了其药品信息/注册申报、药品信息/上市批文......以及药品信息/招投标。 这些信息将帮助您更全面地了解该企业的药物研发情况、产品管线分布、市场规模与发展前景。请注意，本内容仅供学习和参考之用，不构成任何专业医疗、投资建议或指导。
- 别名: 上海迪赛诺医药集团股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 沪20160073
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 1900-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号：片剂、硬胶囊剂。（其余内容详见副本）
- 生产范围: 中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号：片剂、硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2501843
|
盐酸帕罗西汀片
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上海葛兰素史克药业有限公司、上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
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2025-09-17
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2501833
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
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上海葛兰素史克药业有限公司、上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2025-09-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
JTH2500127
|
多替诺雷片
|
株式会社富士薬品、上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
进口
|
—
|
2025-08-14
|
—
|
—
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查看 |
|
JTH2500128
|
多替诺雷片
|
株式会社富士薬品、上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
进口
|
—
|
2025-08-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2500806
|
多替拉韦拉米夫定替诺福韦片
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
新药
|
2.3
|
2025-08-05
|
—
|
—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20255617
|
多替拉韦钠片
|
50mg（按C₂₀H₁₉F₂N₃O₅计）
|
片剂
|
—
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-09-30
|
|
国药准字H20254847
|
硫酸阿巴卡韦片
|
300mg（按C₁₄H₁₈N₆O计）
|
片剂
|
—
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-07-15
|
|
国药准字H20203471
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
0.3g
|
片剂
|
—
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-07-07
|
|
国药准字H20061223
|
齐多夫定片
|
0.3g
|
片剂
|
—
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-07-01
|
|
国药准字H20203589
|
利奈唑胺片
|
0.6g
|
片剂
|
—
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-06-23
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
恩曲他滨替诺福韦片
|
片剂
|
200mg/300mg
|
30
|
14.8333
|
445
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
宁夏
|
2025-10-14
|
查看 |
|
恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)
|
片剂
|
200mg/25mg
|
30
|
65.6667
|
1970
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
山西
|
2025-09-30
|
查看 |
|
依非米替片（Ⅰ）
|
片剂
|
400mg/300mg/300mg
|
30
|
22.2
|
666
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司;江西迪赛诺医药集团有限公司
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
甘肃
|
2025-09-26
|
查看 |
|
马来酸阿伐曲泊帕片
|
片剂
|
20mg
|
10
|
131.9
|
1319
|
江苏诚康药业有限公司
|
山东新华制药股份有限公司
|
宁夏
|
2025-09-26
|
查看 |
|
恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)
|
片剂
|
200mg/25mg
|
30
|
65.6667
|
1970
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
广西
|
2025-09-25
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
多替拉韦钠片
|
50mg（按C₂₀H₁₉F₂N₃O₅计）
|
片剂
|
视同通过
|
2025-10-11
|
4类
|
—
|
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
硫酸阿巴卡韦片
|
300mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-07-18
|
4类
|
—
|
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
拉米夫定替诺福韦片
|
300mg/300mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-01-02
|
3类
|
—
|
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
马来酸阿伐曲泊帕片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-12-03
|
4类
|
国药准字H20249585（2024-12-01）
|
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
利托那韦片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-09-25
|
4类
|
国药准字H20244942（2024-09-19）
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
恩曲他滨丙酚替诺福韦片（II）
|
恩曲他滨、富马酸丙酚替诺福韦
|
片剂
|
每片含200mg恩曲他滨，25mg丙酚替诺福韦
|
—
|
国药准字H20233576
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
2023-05-19
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
拉米夫定片
|
拉米夫定
|
片剂
|
0.3g
|
—
|
国药准字H20133270
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
2023-06-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
洛匹那韦利托那韦片
|
洛匹那韦、利托那韦
|
片剂
|
每片含洛匹那韦200mg，利托那韦50mg
|
—
|
国药准字H20233907
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
2023-06-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
依非韦伦片
|
依非韦伦
|
片剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H20184015
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
2023-07-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
依非米替片（Ⅰ）
|
依非韦伦，拉米夫定，富马酸替诺福韦二吡呋酯
|
片剂
|
每片含依非韦伦0.4g，拉米夫定0.3g，富马酸替诺福韦二吡呋酯0.3g
|
—
|
国药准字H20233988
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
2023-08-01
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备2023002912
|
新增本品36片/瓶塑料瓶包装规格。
|
2023-01-31
|
氢溴酸氘瑞米德韦片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H20230002
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号
|
上海旺实生物医药科技有限公司
|
中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路780号3层N室
|
—
|
—
|
|
沪备2023003741
|
将本品上市许可持有人名称及生产企业名称由“上海迪赛诺生物医药有限公司”变更为“上海迪赛诺医药集团股份有限公司”，说明书及标签作相应修定。
|
2023-02-16
|
富马酸丙酚替诺福韦片
|
CYHS1900610
|
25mg（按C21H29N6O5P计）
|
片剂
|
国药准字H20213497
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号1幢
|
—
|
—
|
|
沪备2023006422
|
将本品上市许可持有人名称及生产企业名称由“上海迪赛诺生物医药有限公司”变更为“上海迪赛诺医药集团股份有限公司”，说明书及标签作相应修定。
|
2023-03-10
|
拉米夫定片
|
CYHS1290047
|
0.15g
|
片剂
|
国药准字H20123349
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号1幢
|
—
|
—
|
|
沪备2023006420
|
将本品上市许可持有人名称及生产企业名称由“上海迪赛诺生物医药有限公司”变更为“上海迪赛诺医药集团股份有限公司”，说明书及标签作相应修定。
|
2023-03-10
|
奈韦拉平片
|
—
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H20020580
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
上海市（上海）自由贸易试验区张衡路1479号
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
上海市（上海）自由贸易试验区张衡路1479号1幢
|
—
|
—
|
|
沪备2023006414
|
将本品上市许可持有人名称及生产企业名称由“上海迪赛诺生物医药有限公司”变更为“上海迪赛诺医药集团股份有限公司”，说明书及标签作相应修定。
|
2023-03-10
|
齐多夫定片
|
CXHS0502704
|
0.3g
|
片剂
|
国药准字H20061223
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号1幢
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
