上海迪赛诺医药集团股份有限公司
- 别名: 上海迪赛诺医药集团股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 沪20160073
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 1900-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号：片剂、硬胶囊剂。（其余内容详见副本）
- 生产范围: 中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号：片剂、硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401224
|
甲苯磺酸艾多沙班片
|
海南通用三洋药业有限公司、上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-08-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401225
|
甲苯磺酸艾多沙班片
|
海南通用三洋药业有限公司、上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-08-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400600
|
恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-05-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401058
|
多替拉韦钠片
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302813
|
洛匹那韦利托那韦片
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2023-12-30
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247241
|
洛匹那韦利托那韦片
|
每片含洛匹那韦100mg，利托那韦25mg
|
片剂
|
—
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-14
|
|
国药准字H20244942
|
利托那韦片
|
100mg
|
片剂
|
—
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-19
|
|
国药准字H20020580
|
奈韦拉平片
|
0.2g
|
片剂
|
—
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-21
|
|
国药准字H20103153
|
盐酸左氧氟沙星胶囊
|
0.1g（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）
|
胶囊剂
|
—
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-19
|
|
国药准字H20094079
|
盐酸左氧氟沙星片
|
0.1g（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）
|
片剂
|
—
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-19
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利奈唑胺片
|
片剂
|
600mg
|
10
|
7.8
|
78
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
内蒙古
|
2024-11-11
|
查看 |
|
恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)
|
片剂
|
200mg/25mg
|
30
|
65.6667
|
1970
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
依非米替片（Ⅰ）
|
片剂
|
400mg/300mg/300mg
|
30
|
22.2
|
666
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
富马酸丙酚替诺福韦片
|
片剂
|
25mg
|
30
|
0.578
|
17.34
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-10-30
|
查看 |
|
利奈唑胺片
|
片剂
|
600mg
|
10
|
7.8
|
78
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
内蒙古
|
2024-10-30
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
利托那韦片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-09-25
|
4类
|
国药准字H20244942(2024-09-19)
|
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
甲苯磺酸艾多沙班片
|
60mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-07-16
|
4类
|
国药准字H20244383(2024-07-09)
|
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
甲苯磺酸艾多沙班片
|
30mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-07-16
|
4类
|
国药准字H20244387(2024-07-09)
|
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
磷酸特地唑胺片
|
200mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-11-24
|
4类
|
国药准字H20234508(2023-11-21)
|
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
依非米替片(I)
|
400mg/300mg/300mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-08-03
|
3类
|
国药准字H20233988(2023-08-01)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
恩曲他滨丙酚替诺福韦片（II）
|
恩曲他滨、富马酸丙酚替诺福韦
|
片剂
|
每片含200mg恩曲他滨，25mg丙酚替诺福韦
|
—
|
国药准字H20233576
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
2023-05-19
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
拉米夫定片
|
拉米夫定
|
片剂
|
0.3g
|
—
|
国药准字H20133270
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
2023-06-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
洛匹那韦利托那韦片
|
洛匹那韦、利托那韦
|
片剂
|
每片含洛匹那韦200mg，利托那韦50mg
|
—
|
国药准字H20233907
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
2023-06-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
依非韦伦片
|
依非韦伦
|
片剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H20184015
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
2023-07-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
依非米替片（Ⅰ）
|
依非韦伦，拉米夫定，富马酸替诺福韦二吡呋酯
|
片剂
|
每片含依非韦伦0.4g，拉米夫定0.3g，富马酸替诺福韦二吡呋酯0.3g
|
—
|
国药准字H20233988
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
2023-08-01
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备2023002912
|
新增本品36片/瓶塑料瓶包装规格。
|
2023-01-31
|
氢溴酸氘瑞米德韦片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H20230002
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号
|
上海旺实生物医药科技有限公司
|
中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路780号3层N室
|
—
|
—
|
|
沪备2023003741
|
将本品上市许可持有人名称及生产企业名称由“上海迪赛诺生物医药有限公司”变更为“上海迪赛诺医药集团股份有限公司”，说明书及标签作相应修定。
|
2023-02-16
|
富马酸丙酚替诺福韦片
|
CYHS1900610
|
25mg（按C21H29N6O5P计）
|
片剂
|
国药准字H20213497
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号1幢
|
—
|
—
|
|
沪备2023006422
|
将本品上市许可持有人名称及生产企业名称由“上海迪赛诺生物医药有限公司”变更为“上海迪赛诺医药集团股份有限公司”，说明书及标签作相应修定。
|
2023-03-10
|
拉米夫定片
|
CYHS1290047
|
0.15g
|
片剂
|
国药准字H20123349
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号1幢
|
—
|
—
|
|
沪备2023006420
|
将本品上市许可持有人名称及生产企业名称由“上海迪赛诺生物医药有限公司”变更为“上海迪赛诺医药集团股份有限公司”，说明书及标签作相应修定。
|
2023-03-10
|
奈韦拉平片
|
—
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H20020580
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
上海市（上海）自由贸易试验区张衡路1479号
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
上海市（上海）自由贸易试验区张衡路1479号1幢
|
—
|
—
|
|
沪备2023006414
|
将本品上市许可持有人名称及生产企业名称由“上海迪赛诺生物医药有限公司”变更为“上海迪赛诺医药集团股份有限公司”，说明书及标签作相应修定。
|
2023-03-10
|
齐多夫定片
|
CXHS0502704
|
0.3g
|
片剂
|
国药准字H20061223
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号1幢
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
