丽珠医药集团股份有限公司
- 别名: 丽珠医药集团股份有限公司
- 英文名: Livzon Pharmaceutical Group Inc.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: https://www.livzon.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 朱保国
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1985-01-26
- 统一社会信用代码: 914404006174883094
- 组织机构代码: 617488309
- 工商注册号: 440400400032571
- 纳税人识别号: 914404006174883094
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1985-01-26至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 珠海市市场监督管理局
- 经营范围: 生产和销售自产的中西原料药、医药中间体、中药材、中药饮片医疗器械、卫生材料、保健品、药用化妆品、中西成药、生化试剂，兼营化工、食品、信息业务，医药原料药、医疗诊断设备及试剂、药物新产品的研究和开发、技术成果转让；管理服务；医疗诊断设备的租赁；本企业自产产品及相关技术的进出口业务；批发中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生物制品（预防性生物制品除外）、生化药品。（涉及配额许可证、国家有专项规定的商品应按有关规定办理；需其他行政许可项目，取得许可后方可经营）
- 主营业务: 医药产品的研发、生产及销售。
- 所在地址: 珠海市金湾区创业北路38号总部大楼
许可/备案信息
- 编号: 粤20200702
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2020-09-18
- 有效期至: 2025-09-17
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 1、受托方是丽珠集团丽珠制药厂，生产地址是珠海市金湾区创业北路38号 受托产品为注射用伏立康唑 2、受托方是上海丽珠制药有限公司，生产地址是中国（上海）自由贸易试验区桂桥路1150号 受托产品为注射用醋酸曲普瑞林微球
- 生产范围: 1、受托方是丽珠集团丽珠制药厂，生产地址是珠海市金湾区创业北路38号 受托产品为注射用伏立康唑 2、受托方是上海丽珠制药有限公司，生产地址是中国（上海）自由贸易试验区桂桥路1150号 受托产品为注射用醋酸曲普瑞林微球
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JTS2400089
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司美格鲁肽注射液
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Novo Nordisk A/S、丽珠集团新北江制药股份有限公司
|
进口
|
—
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2024-08-23
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—
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—
|
查看 |
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JTS2400088
|
司美格鲁肽注射液
|
Novo Nordisk A/S、丽珠集团新北江制药股份有限公司
|
进口
|
—
|
2024-08-23
|
—
|
—
|
查看 |
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JTS2400086
|
司美格鲁肽注射液
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Novo Nordisk A/S、丽珠集团新北江制药股份有限公司
|
—
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—
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2024-08-23
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—
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—
|
查看 |
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JTS2400087
|
司美格鲁肽注射液
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Novo Nordisk A/S、丽珠集团新北江制药股份有限公司
|
进口
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—
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2024-08-23
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—
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—
|
查看 |
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JTS2400085
|
司美格鲁肽注射液
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Novo Nordisk A/S、丽珠集团新北江制药股份有限公司
|
—
|
—
|
2024-08-23
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243719
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雷贝拉唑钠肠溶片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
化学药品
|
国产
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2024-07-23
|
|
国药准字H20247136
|
盐酸哌罗匹隆片
|
8mg
|
片剂
|
—
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-10
|
|
国药准字Z20050225
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五酯软胶囊
|
每粒装0.5g(含五味子酯甲4.0mg)
|
胶囊剂
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—
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四川光大制药有限公司
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中药
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国产
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2023-12-28
|
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国药准字H20234039
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布南色林片
|
4mg
|
片剂
|
—
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-13
|
|
国药准字H44020648
|
注射用抑肽酶
|
56单位
|
注射剂
|
—
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-08
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
布南色林片
|
片剂
|
4mg
|
10
|
4.485
|
44.85
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
盐酸哌罗匹隆片
|
片剂
|
8mg
|
30
|
4.1537
|
124.61
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
注射用伏立康唑
|
注射剂
|
200mg
|
10
|
72.9
|
729
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
丽珠医药集团股份有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
重组新型冠状病毒融合蛋白二价(原型株/Omicron XBB变异株)疫苗(CHO细胞)
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
405
|
405
|
珠海市丽珠单抗生物技术有限公司
|
—
|
湖北
|
2024-09-05
|
查看 |
|
重组新型冠状病毒融合蛋白二价(原型株/Omicron XBB变异株)疫苗(CHO细胞)
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
407
|
407
|
珠海市丽珠单抗生物技术有限公司
|
—
|
湖北
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
盐酸哌罗匹隆片
|
8mg
|
片剂
|
通过
|
2024-06-27
|
—
|
国药准字H20247136(2024-06-24)
|
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
雷贝拉唑钠肠溶片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-05-21
|
4类
|
国药准字H20243719(2024-05-15)
|
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
枸橼酸铋钾颗粒
|
120mg
|
颗粒剂
|
通过
|
2024-04-07
|
—
|
国药准字H10900086(2019-12-27)
|
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
环孢素软胶囊
|
25mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2023-11-07
|
—
|
国药准字H10950355(2020-05-19)
|
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
布南色林片
|
4mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-08-10
|
4类
|
国药准字H20234039(2023-08-08)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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