丽珠集团新北江制药股份有限公司
- 别名: 丽珠集团新北江制药股份有限公司
- 英文名: Lizhu Group New Beijiang Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 温军贤
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1993-03-28
- 统一社会信用代码: 91441800617971683E
- 组织机构代码: 617971683
- 工商注册号: 440000000020146
- 纳税人识别号: 91441800617971683E
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1993-03-28至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 清远市市场监督管理局
- 经营范围: 许可经营项目：药品的生产（范围详见《中华人民共和国药品生产许可证》），兽药的生产（范围详见《中华人民共和国兽药生产许可证》）；一般经营项目：医药中间体的制造，化工原料及产品的制造，饲料添加剂、食品添加剂的制造，经营本企业和本企业成员企业自产产品及相关技术的出口业务，医药相关产品及健康相关产业产品的研发、技术服务、技术转让、翻译服务、信息技术服务、培训服务，生产、科研所需原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 广东省清远市人民一路
许可/备案信息
- 编号: 粤20160523
- 分类码: AsDh
- 发证日期: 2020-09-04
- 有效期至: 2025-09-03
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 1、广东省清远市清城区石角镇石龙大道9号 治疗用生物制品 2、广东省清远市人民一路 原料药
- 生产范围: 1、广东省清远市清城区石角镇石龙大道9号 治疗用生物制品（司美格鲁肽注射液） 2、广东省清远市人民一路 原料药（阿卡波糖、妥布霉素、格隆溴铵、妥布霉素（供吸入用））
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JTS2400086
|
司美格鲁肽注射液
|
Novo Nordisk A/S、丽珠集团新北江制药股份有限公司
|
—
|
—
|
2024-08-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
JTS2400089
|
司美格鲁肽注射液
|
Novo Nordisk A/S、丽珠集团新北江制药股份有限公司
|
进口
|
—
|
2024-08-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
JTS2400087
|
司美格鲁肽注射液
|
Novo Nordisk A/S、丽珠集团新北江制药股份有限公司
|
进口
|
—
|
2024-08-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
JTS2400085
|
司美格鲁肽注射液
|
Novo Nordisk A/S、丽珠集团新北江制药股份有限公司
|
—
|
—
|
2024-08-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
JTS2400088
|
司美格鲁肽注射液
|
Novo Nordisk A/S、丽珠集团新北江制药股份有限公司
|
进口
|
—
|
2024-08-23
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20113449
|
阿卡波糖
|
—
|
—
|
—
|
丽珠集团新北江制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-26
|
|
国药准字H44020803
|
妥布霉素
|
—
|
原料药
|
—
|
丽珠集团新北江制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-02
|
|
国药准字H20080672
|
普伐他汀钠
|
—
|
原料药
|
—
|
丽珠集团新北江制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2018-07-24
|
|
国药准字H20065609
|
洛伐他汀
|
—
|
原料药
|
—
|
丽珠集团新北江制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2018-03-22
|
|
国药准字H20073809
|
吗替麦考酚酯
|
—
|
原料药
|
—
|
丽珠集团新北江制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2017-11-23
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸奈替米星注射液
|
注射剂
|
1ml:0.05miu
|
1
|
14.59
|
14.59
|
丽珠集团福州福兴医药有限公司
|
丽珠集团福州福兴医药有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
— |
|
硫酸奈替米星注射液
|
注射剂
|
1ml:50mg
|
1
|
9.89
|
9.89
|
丽珠集团福州福兴医药有限公司
|
华润医药(上海)有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
— |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备200801485
|
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2008-09-02
|
双氯芬酸钾胶囊
|
CXHB0502912
|
25mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20060189
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
丽珠集团新北江制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备200801414
|
根据国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（24号令）修改硫酸妥布霉素注射液的说明书和标签。
|
2008-08-26
|
硫酸妥布霉素注射液
|
—
|
1ml:40mg(4万单位)
|
注射剂
|
国药准字H44024006
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
丽珠集团新北江制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201000486
|
收到本品增加每盒14粒包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2010-02-23
|
普伐他汀钠胶囊
|
CXHS0503333
|
10mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20080674
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
丽珠集团新北江制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201000300
|
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2010-01-22
|
普伐他汀钠胶囊
|
CXHS0503333
|
10mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20080674
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
丽珠集团新北江制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备200902421
|
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2009-09-28
|
克拉霉素胶囊
|
—
|
0.25g
|
胶囊剂
|
国药准字H20067196
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
丽珠集团新北江制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
