乐声药业石家庄有限公司
- 别名: 乐声药业石家庄有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 冀20150145
- 分类码: AhzBhChDh
- 发证日期: 2020-08-19
- 有效期至: 2025-08-18
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服溶液剂;滴眼剂;散剂;糖浆剂
- 生产地址: 石家庄高新区湘江道198号:散剂，原料药，硬胶囊剂，颗粒剂，片剂，口服溶液剂，滴眼剂，糖浆剂。
- 生产范围: 石家庄高新区湘江道198号:散剂，原料药（阿德福韦酯）、蔗糖）、盐酸普拉克索）、硫酸锌）、苄达赖氨酸）、硝酸异山梨酯）、吡嘧司特钾）、尼群地平）、盐酸格拉司琼）、阿加曲班）、非洛地平）、右兰索拉唑）、硫酸特布他林）、替普瑞酮）、曲伏前列素）、硝酸甘油溶液）、依达拉奉）、伊班膦酸钠）、尼莫地平）、薁磺酸钠）、吡诺克辛钠）、恩曲他滨）、替格瑞洛）、富马酸替诺福韦二吡呋酯）、硝苯地平），硬胶囊剂，颗粒剂，片剂，口服溶液剂，滴眼剂，糖浆剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402916
|
布洛芬混悬液
|
石家庄凯达生物工程有限公司、乐声药业石家庄有限公司
|
仿制
|
4
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2024-09-05
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2402917
|
布洛芬混悬液
|
石家庄凯达生物工程有限公司、乐声药业石家庄有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401275
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
乐声药业石家庄有限公司
|
补充申请
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4
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2024-08-16
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2402323
|
普拉洛芬滴眼液
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石家庄凯达生物工程有限公司、乐声药业石家庄有限公司
|
仿制
|
4
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2024-07-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401481
|
左氧氟沙星滴眼液
|
石家庄凯达生物工程有限公司、乐声药业石家庄有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-17
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243182
|
氯雷他定糖浆
|
60毫升：60毫克
|
糖浆剂
|
—
|
乐声药业石家庄有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-06
|
|
国药准字H20243181
|
氯雷他定糖浆
|
100毫升：100毫克
|
糖浆剂
|
—
|
乐声药业石家庄有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-06
|
|
国药准字H20084175
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
100ml:0.3g
|
口服溶液剂
|
—
|
乐声药业石家庄有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-07
|
|
国药准字H20084001
|
复方门冬维甘滴眼液
|
复方
|
滴眼剂
|
—
|
乐声药业石家庄有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-07
|
|
国药准字H20143221
|
盐酸二甲双胍肠溶片
|
0.5g
|
片剂
|
—
|
乐声药业石家庄有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-07
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸酮替芬滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:2.5mg
|
1
|
68
|
68
|
乐声药业石家庄有限公司
|
乐声药业石家庄有限公司
|
广东
|
2024-10-14
|
查看 |
|
亚硝酸异戊酯吸入剂
|
吸入剂
|
0.2ml
|
1
|
176
|
176
|
乐声药业石家庄有限公司
|
乐声药业石家庄有限公司
|
广西
|
2024-10-14
|
查看 |
|
亚硝酸异戊酯吸入剂
|
吸入剂
|
0.2ml
|
2
|
176
|
352
|
乐声药业石家庄有限公司
|
乐声药业石家庄有限公司
|
广西
|
2024-10-14
|
查看 |
|
亚硝酸异戊酯吸入剂
|
吸入剂
|
0.2ml
|
10
|
176
|
1760
|
乐声药业石家庄有限公司
|
乐声药业石家庄有限公司
|
广东
|
2024-10-11
|
查看 |
|
富马酸酮替芬滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:2.5mg
|
1
|
68
|
68
|
乐声药业石家庄有限公司
|
乐声药业石家庄有限公司
|
广东
|
2024-10-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乐声药业石家庄有限公司
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-01-29
|
4类
|
国药准字H20233061(2023-01-19)
|
|
乐声药业石家庄有限公司
|
硝酸甘油片
|
500μg
|
片剂
|
通过
|
2021-03-31
|
—
|
国药准字H13022503(2020-09-23)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H20233061
|
北京元延医药科技股份有限公司
|
乐声药业石家庄有限公司
|
2023-01-19
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备2022042714
|
变更药品上市许可持有人名称。由“河北医科大学制药厂”变更为“乐声药业石家庄有限公司”。变更生产企业名称。由“河北医科大学制药厂”变更为“乐声药业石家庄有限公司”。变更药品上市许可持有人注册地址和生产地址名称。由“石家庄高新技术开发区湘江道198号”变更为“石家庄高新区湘江道198号”。
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2022-12-30
|
亚硝酸异戊酯吸入剂
|
—
|
0.2ml
|
气雾剂
|
国药准字H13022511
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
乐声药业石家庄有限公司
|
石家庄高新区湘江道198号
|
乐声药业石家庄有限公司
|
石家庄高新区湘江道198号
|
—
|
—
|
|
冀备2022042655
|
变更药品上市许可持有人名称。由“河北医科大学制药厂”变更为“乐声药业石家庄有限公司”。变更生产企业名称。由“河北医科大学制药厂”变更为“乐声药业石家庄有限公司”。变更药品上市许可持有人注册地址和生产地址名称。由“石家庄高新技术开发区湘江道198号”变更为“石家庄高新区湘江道198号”。
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2022-12-29
|
戊四硝酯片
|
—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H13022502
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
乐声药业石家庄有限公司
|
石家庄高新区湘江道198号
|
乐声药业石家庄有限公司
|
石家庄高新区湘江道198号
|
—
|
—
|
|
冀备2022042670
|
变更药品上市许可持有人名称。由“河北医科大学制药厂”变更为“乐声药业石家庄有限公司”。变更生产企业名称。由“河北医科大学制药厂”变更为“乐声药业石家庄有限公司”。变更药品上市许可持有人注册地址和生产地址名称。由“石家庄高新技术开发区湘江道198号”变更为“石家庄高新区湘江道198号”。
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2022-12-29
|
土霉素片
|
—
|
0.25g(25万单位)
|
片剂
|
国药准字H13022500
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
乐声药业石家庄有限公司
|
石家庄高新区湘江道198号
|
乐声药业石家庄有限公司
|
石家庄高新区湘江道198号
|
—
|
—
|
|
冀备2022042675
|
变更药品上市许可持有人名称。由“河北医科大学制药厂”变更为“乐声药业石家庄有限公司”。变更生产企业名称。由“河北医科大学制药厂”变更为“乐声药业石家庄有限公司”。变更药品上市许可持有人注册地址和生产地址名称。由“石家庄高新技术开发区湘江道198号”变更为“石家庄高新区湘江道198号”。
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2022-12-29
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四环素片
|
—
|
0.25g(25万单位)
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片剂
|
国药准字H13022499
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
乐声药业石家庄有限公司
|
石家庄高新区湘江道198号
|
乐声药业石家庄有限公司
|
石家庄高新区湘江道198号
|
—
|
—
|
|
冀备2022042676
|
变更药品上市许可持有人名称。由“河北医科大学制药厂”变更为“乐声药业石家庄有限公司”。变更生产企业名称。由“河北医科大学制药厂”变更为“乐声药业石家庄有限公司”。变更药品上市许可持有人注册地址和生产地址名称。由“石家庄高新技术开发区湘江道198号”变更为“石家庄高新区湘江道198号”。
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2022-12-29
|
双嘧达莫片
|
—
|
25mg
|
片剂
|
国药准字H13022587
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
乐声药业石家庄有限公司
|
石家庄高新区湘江道198号
|
乐声药业石家庄有限公司
|
石家庄高新区湘江道198号
|
—
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—
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