乐普生物科技股份有限公司
- 别名: 乐普生物科技股份有限公司
- 英文名: Lepu Biopharma Co., Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: CHAOHONG HU
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2014-01-27
- 统一社会信用代码: 91310000084124683P
- 组织机构代码: 084124683
- 工商注册号: 310115400291416
- 纳税人识别号: 91310000084124683P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2014-01-27至2034-01-26
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：抗肿瘤药物的研究与开发、自有技术转让，技术咨询、技术服务货物进出口，技术进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（上海）自由贸易试验区张江路1238弄2号3层E、F、G、H座
许可/备案信息
- 编号: 沪20210227
- 分类码: Bs
- 发证日期: 2023-11-17
- 有效期至: 2026-06-01
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 普特利单抗注射液（受托方：鼎康（武汉）生物医药有限公司；生产地址：武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器2.1期26、28、29、30、33、34、35号楼(自贸区武汉片区)）。
- 生产范围: 受托方是鼎康（武汉）生物医药有限公司，生产地址是湖北省武汉市东湖高新技术开发区高新二路388号，受托产品为普特利单抗注射液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXSS2400102
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注射用维贝柯妥塔单抗
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乐普生物科技股份有限公司、东曜药业有限公司
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新药
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1
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2024-09-25
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—
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查看 |
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CXSL2400256
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MRG006A
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乐普生物科技股份有限公司
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新药
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1
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2024-04-23
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—
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查看 |
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CYSB2300130
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普特利单抗注射液
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乐普生物科技股份有限公司、鼎康（武汉）生物医药有限公司
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补充申请
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1
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2023-07-14
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—
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CXSL2200620
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LP002注射液
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泰州厚德奥科科技有限公司
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新药
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1
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2022-12-28
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—
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—
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查看 |
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CXSL2200578
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普特利单抗注射液
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乐普生物科技股份有限公司、鼎康（武汉）生物医药有限公司
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新药
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2.2
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2022-11-17
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20220022
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普特利单抗注射液
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100mg（10ml）/瓶
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注射剂
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—
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鼎康（武汉）生物医药有限公司
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生物制品
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国产
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2022-07-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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普特利单抗注射液
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注射剂
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10ml:100mg
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1
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6666
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6666
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鼎康(武汉)生物医药有限公司
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乐普生物科技股份有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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普特利单抗注射液
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注射剂
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10ml:100mg
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1
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6666
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6666
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鼎康(武汉)生物医药有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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普特利单抗注射液
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注射剂
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10ml:100mg
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1
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6666
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6666
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鼎康(武汉)生物医药有限公司
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乐普生物科技股份有限公司
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广东
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2024-08-30
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查看 |
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普特利单抗注射液
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注射剂
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10ml:100mg
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1
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6666
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6666
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鼎康(武汉)生物医药有限公司
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乐普生物科技股份有限公司
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广东
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2024-08-23
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查看 |
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普特利单抗注射液
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注射剂
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10ml:100mg
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1
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6666
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6666
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鼎康(武汉)生物医药有限公司
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乐普生物科技股份有限公司
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河北
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2024-08-13
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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