九华华源药业股份有限公司
- 别名: 九华华源药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 皖20160264
- 分类码: AhzyChz
- 发证日期: 2023-09-25
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 张磊
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第五分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;糖浆剂;软膏剂;乳膏剂
- 生产地址: 安徽省滁州市琅琊区创业路211号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，糖浆剂，软膏剂，乳膏剂，中药饮片。
- 生产范围: 安徽省滁州市琅琊区创业路211号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，糖浆剂，软膏剂，乳膏剂，中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、燀制)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2401307
|
玉叶金花清热片
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九华华源药业股份有限公司
|
补充申请
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原6
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2024-07-20
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—
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—
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查看 |
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CYZB2302644
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厌食康颗粒
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九华华源药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-12-29
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—
|
—
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查看 |
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CYHB2302703
|
口服补液盐散(Ⅲ)
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九华华源药业股份有限公司
|
补充申请
|
4
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2023-12-12
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—
|
—
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查看 |
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CYZB2302314
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厌食康颗粒
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九华华源药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-11-18
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—
|
—
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查看 |
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CYZB2302257
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玉叶清火片
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九华华源药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
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2023-11-14
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090911
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玉叶金花清热片
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每片重0.4g
|
片剂
|
—
|
九华华源药业股份有限公司
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中药
|
国产
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2024-07-02
|
|
国药准字Z20090694
|
百蕊颗粒
|
每1g相当于饮片2.4g
|
颗粒剂
|
—
|
九华华源药业股份有限公司
|
中药
|
国产
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2024-02-23
|
|
国药准字Z20133023
|
振源片
|
每片重0.24g(含人参果总皂苷25mg)
|
片剂
|
—
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九华华源药业股份有限公司
|
中药
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国产
|
2022-12-20
|
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国药准字Z34020410
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半夏糖浆
|
每支装100ml
|
糖浆剂
|
—
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九华华源药业股份有限公司
|
中药
|
国产
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2022-04-12
|
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国药准字H34021137
|
硫软膏
|
10%
|
软膏剂
|
—
|
九华华源药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-04-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
口服补液盐散(Ⅲ)
|
粉末剂/散剂
|
5.125g
|
8
|
5.9
|
47.2
|
九华华源药业股份有限公司
|
九华华源药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
振源片
|
片剂
|
240mg:25mg
|
36
|
0.4408
|
15.87
|
九华华源药业股份有限公司
|
九华华源药业股份有限公司
|
内蒙古
|
2024-10-30
|
查看 |
|
振源片
|
片剂
|
240mg:25mg
|
48
|
0.4383
|
21.04
|
九华华源药业股份有限公司
|
九华华源药业股份有限公司
|
内蒙古
|
2024-10-30
|
查看 |
|
口服补液盐散(Ⅲ)
|
粉末剂/散剂
|
5.125g
|
8
|
5.9
|
47.2
|
九华华源药业股份有限公司
|
九华华源药业股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
振源片
|
片剂
|
240mg:25mg
|
48
|
0.4383
|
21.04
|
九华华源药业股份有限公司
|
九华华源药业股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
九华华源药业股份有限公司
|
口服补液盐散(Ⅲ)
|
5.125g
|
粉末剂/散剂
|
视同通过
|
2019-12-13
|
4类
|
国药准字H20193361(2019-12-06)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备2023032115
|
将药品上市许可持有人名称由“安徽九华华源药业有限公司”变更为“九华华源药业股份有限公司”；生产企业名称由“安徽九华华源药业有限公司”变更为“九华华源药业股份有限公司”；生产地址名称由“滁州市创业路211号”变更为“安徽省滁州市琅琊区创业路211号”。品种如下：1、百蕊颗粒，国药准字Z20090694；2、百蕊片，国药准字Z34020467；3、百蕊胶囊，国药准字Z34020409；4、口服补液盐散（III），国药准字H20193361；5、振源片，国药准字Z20133023。
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2023-10-12
|
百蕊颗粒等5个品种
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CXZS0503138
|
每1g相当于饮片2.4g
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颗粒剂
|
国药准字Z20090694
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
九华华源药业股份有限公司
|
安徽省滁州市琅琊区创业路211号
|
九华华源药业股份有限公司
|
安徽省滁州市琅琊区创业路211号
|
—
|
—
|
|
桂备2023032610
|
1.药品上市许可持有人名称，变更为“九华华源药业（桂林）有限公司”。
2.生产企业名称，变更为“九华华源药业股份有限公司”。
3.生产地址名称，变更为“安徽省滁州市琅琊区创业路211号”。
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2023-10-13
|
痔炎消颗粒
|
—
|
每袋装10g
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颗粒剂
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国药准字Z45021801
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
|
九华华源药业股份有限公司
|
安徽省滁州市琅琊区创业路211号
|
九华华源药业（桂林）有限公司（原：广西纯正堂制药有限公司）
|
桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层
|
—
|
—
|
|
桂备2023032617
|
1.药品上市许可持有人名称，变更为“九华华源药业（桂林）有限公司”。
2.生产企业名称，变更为“九华华源药业股份有限公司”。
3.生产地址名称，变更为“安徽省滁州市琅琊区创业路211号”。
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2023-10-13
|
玉叶清火片
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CYZB1307177
|
(1)糖衣片(片芯重0.36g) (2)薄膜衣片 每片重0.36g
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片剂
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国药准字Z20026629
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广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
九华华源药业股份有限公司
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安徽省滁州市琅琊区创业路211号
|
九华华源药业（桂林）有限公司（原：广西纯正堂制药有限公司）
|
桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层
|
—
|
—
|
|
桂备2023032600
|
1.药品上市许可持有人名称，变更为“九华华源药业（桂林）有限公司”。
2.生产企业名称，变更为“九华华源药业股份有限公司”。
3.生产地址名称，变更为“安徽省滁州市琅琊区创业路211号”。
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2023-10-13
|
小儿氨酚黄那敏颗粒
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—
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对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
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颗粒剂
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国药准字H45021014
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
九华华源药业股份有限公司
|
安徽省滁州市琅琊区创业路211号
|
九华华源药业（桂林）有限公司（原：广西纯正堂制药有限公司）
|
桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层
|
—
|
—
|
|
桂备2023032611
|
1.药品上市许可持有人名称，变更为“九华华源药业（桂林）有限公司”。
2.生产企业名称，变更为“九华华源药业股份有限公司”。
3.生产地址名称，变更为“安徽省滁州市琅琊区创业路211号”。
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2023-10-13
|
厌食康颗粒
|
—
|
每袋装7g
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颗粒剂
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国药准字Z20025595
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
九华华源药业股份有限公司
|
安徽省滁州市琅琊区创业路211号
|
九华华源药业（桂林）有限公司（原：广西纯正堂制药有限公司）
|
桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层
|
—
|
—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
