上海华源安徽仁济制药有限公司

  • 别名: 上海华源安徽仁济制药有限公司
  • 英文名: SHANGHAI HUAYUAN ANHUI RENJI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
  • 注册地址: 安徽省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 王军
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1989-11-27
  • 统一社会信用代码: 91341200151860120M
  • 组织机构代码: 151860120
  • 工商注册号: 341200000003517
  • 纳税人识别号: 91341200151860120M
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1989-11-27至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 阜阳市市场监督管理局
  • 经营范围: 大容量注射剂、片剂(含激素类)、硬胶囊剂;食品添加剂(柠檬酸)生产、经营;生物医药中间体(除药品)、精细化工中间体(除危险品)、医疗输液用塑料组合盖开发、生产、销售;化妆品、原料药销售;玉米蛋白饲料销售;农产品收购(国家专项规定除外);国家外经贸部批准的商品进出口业务;饮料、饮用水、纯净水及配套包装材料的生产、销售;卫生、消毒产品的研发、生产、销售;包装装潢印刷品、其他印刷品印刷。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 安徽省阜阳市颍州区莲花路160号

许可/备案信息

  • 编号: 皖20160053
  • 分类码: AhzBhCh
  • 发证日期: 2023-11-27
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 安徽省药品监督管理局
  • 签发人: 张磊
  • 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第三分局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;粉针剂;散剂
  • 生产地址: 安徽省太和县工业园区A区:片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类),颗粒剂(含青霉素类、头孢菌素类),粉针剂(头孢菌素类),散剂。安徽省界首市华源大道6号(上海华源制药安徽广生药业有限公司):中药前处理、提取。
  • 生产范围: 安徽省太和县工业园区A区:片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类),颗粒剂(含青霉素类、头孢菌素类),粉针剂(头孢菌素类),散剂。安徽省界首市华源大道6号(上海华源制药安徽广生药业有限公司):中药前处理、提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2400773
诺氟沙星胶囊
华源医药科技有限公司、上海华源安徽仁济制药有限公司
补充申请
原6
2024-06-06
查看
CYHB2450203
头孢克洛胶囊
上海华源安徽仁济制药有限公司
补充申请
原6
2024-03-27
查看
CYHS2400521
苯磺酸氨氯地平片
上海华源安徽仁济制药有限公司、丄海华源安徽仁济制药有限公司
仿制
4
2024-02-06
查看
CYHB2450078
盐酸苯海拉明片
安徽博诺美科生物医药有限公司、上海华源安徽锦辉制药有限公司
补充申请
2024-01-31
查看
CYHB2302598
盐酸苯海拉明片
安徽博诺美科生物医药有限公司、上海华源安徽锦辉制药有限公司
补充申请
原6
2023-11-24
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244343
羟苯磺酸钙胶囊
0.5g
胶囊剂
上海华源安徽仁济制药有限公司
化学药品
国产
2024-06-28
国药准字H20243178
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
含2.5% 葡萄糖(2L/袋)
注射剂
上海华源安徽锦辉制药有限公司
化学药品
国产
2024-02-06
国药准字H20243179
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
含1.5% 葡萄糖(2L/袋)
注射剂
上海华源安徽锦辉制药有限公司
化学药品
国产
2024-02-06
国药准字H20084161
注射用头孢尼西钠
1.0g
注射剂
上海华源安徽仁济制药有限公司
化学药品
国产
2023-09-27
国药准字H20084160
注射用头孢尼西钠
0.5g
注射剂
上海华源安徽仁济制药有限公司
化学药品
国产
2023-09-27

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
枸橼酸钙咀嚼片
片剂
750mg
60
2.8
168
上海华源安徽锦辉制药有限公司
上海华源安徽锦辉制药有限公司
广西
2024-09-27
查看
氨咖黄敏胶囊
胶囊剂
co
10
0.1
1
上海华源安徽仁济制药有限公司
上海华源安徽仁济制药有限公司
广西
2024-09-27
查看
多维元素片(21)
片剂
co
100
0.26
26
上海华源安徽锦辉制药有限公司
上海华源安徽锦辉制药有限公司
甘肃
2024-09-27
查看
多维元素片(21)
片剂
co
100
0.26
26
上海华源安徽锦辉制药有限公司
上海华源安徽锦辉制药有限公司
广西
2024-09-27
查看
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
注射剂
2l:50g
1
28.95
28.95
上海华源安徽锦辉制药有限公司
上海华源安徽锦辉制药有限公司
广西
2024-09-27
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
上海华源安徽锦辉制药有限公司
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
2l(1.5%)
注射剂
视同通过
2024-02-19
4类
国药准字H20243179(2024-02-06)
上海华源安徽锦辉制药有限公司
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
2l(2.5%)
注射剂
视同通过
2024-02-19
4类
国药准字H20243178(2024-02-06)
上海华源安徽仁济制药有限公司
富马酸丙酚替诺福韦片
25mg
片剂
视同通过
2022-11-14
4类
国药准字H20223819(2022-11-08)
上海华源安徽仁济制药有限公司
蒙脱石散
3g
粉末剂/散剂
视同通过
2022-06-02
4类
国药准字H20223345(2022-05-31)
上海华源安徽仁济制药有限公司
卡托普利片
25mg
片剂
通过
2022-01-27
国药准字H34020359(2020-04-13)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
蒙脱石散
蒙脱石
散剂
每袋含蒙脱石3g
国药准字H20223345
上海华源安徽仁济制药有限公司
上海华源安徽仁济制药有限公司
2022-05-31
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
卡托普利片
卡托普利
片剂
25mg
国药准字H34020359
上海华源安徽仁济制药有限公司
上海华源安徽仁济制药有限公司
2022-01-24
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
皖备200800376
本品修订药品说明书的备案资料已收到,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2008-08-13
布洛芬片
0.1g
片剂
国药准字H34020563
安徽省食品药品监督管理局
已备案
上海华源安徽仁济制药有限公司
皖备201200183
本品变更包装规格(在原包装规格的基础上增加“20包/盒”的包装规格,包装材质不变)的备案资料已收到,请对药品说明书、包装标签做相应修改,并对印制内容负责。
2012-05-10
头孢氨苄颗粒
0.125g(按C16H17N3O4S计)
颗粒剂
国药准字H34020569
安徽省食品药品监督管理局
已备案
上海华源安徽仁济制药有限公司
皖备201200049
本品(注册商标修订为“仁济堂”,改变本品的包装标签图案,在包装标签上加入紫色花朵图案,其余内容不变)修订包装标签式样的备案资料已收到,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制,并对印制内容负责。
2012-03-13
复方葛根氢氯噻嗪片
复方
片剂
国药准字H34022173
安徽省食品药品监督管理局
已备案
上海华源安徽仁济制药有限公司
皖备2022041771
该品种布洛芬原料新增供应商:山东新华制药股份有限公司。
2022-12-28
布洛芬片
0.1g
片剂
国药准字H34020563
安徽省药品监督管理局
已备案
上海华源安徽仁济制药有限公司
安徽省太和县工业园区A区
上海华源安徽仁济制药有限公司
安徽省阜阳市太和县工业园区A区
皖备2022041295
根据药品的用法用量及疫情紧急使用需求,在原有包装规格的基础上新增包装规格36片/瓶,60片/瓶。
2022-12-21
布洛芬片
0.1g
片剂
国药准字H34020563
安徽省药品监督管理局
已备案
上海华源安徽仁济制药有限公司
安徽省太和县工业园区A区
上海华源安徽仁济制药有限公司
安徽省太和县工业园区A区

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