九华华源药业（桂林）有限公司
- 别名: 九华华源药业（桂林）有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 桂20160028
- 分类码: AhzBhz
- 发证日期: 2023-10-30
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;糖浆剂;合剂
- 生产地址: 广西柳州市柳太路9号：安徽滁州市创业路211号、广西柳州市柳太路9号：糖浆剂、合剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂。
- 生产范围: 广西柳州市柳太路9号：安徽滁州市创业路211号、广西柳州市柳太路9号：糖浆剂、合剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1307177
|
玉叶清火片
|
广西纯正堂制药厂
|
补充申请
|
—
|
2013-09-06
|
2016-01-14
|
制证完毕－已发批件 1003411462519
|
查看 |
|
CYZB1206508
|
玉叶金花清热片
|
广西纯正堂制药厂
|
补充申请
|
—
|
2013-02-07
|
2014-01-16
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 1079946632006
|
查看 |
|
CYZB0601653
|
消栓口服液
|
广西纯正堂制药厂
|
补充申请
|
—
|
2006-12-20
|
2008-06-25
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EX028994749CN
|
查看 |
|
CYZB0601909
|
罗汉果止咳糖浆
|
广西纯正堂制药厂
|
补充申请
|
—
|
2006-12-20
|
2008-06-25
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EX028994749CN
|
查看 |
|
CYZB0502214
|
玉叶清火片
|
广西纯正堂制药厂
|
补充申请
|
—
|
2005-10-13
|
2006-08-02
|
已发件 广西壮族自治区
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H45021013
|
氯芬黄敏片
|
双氯芬酸钠15mg,人工牛黄15mg,马来酸氯苯那敏2.5mg
|
片剂
|
—
|
九华华源药业（桂林）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-12-12
|
|
国药准字Z45020689
|
通脉颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
—
|
九华华源药业（桂林）有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-13
|
|
国药准字Z45020509
|
葛根芩连片
|
—
|
片剂
|
—
|
九华华源药业（桂林）有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-13
|
|
国药准字Z45021519
|
复方百部止咳颗粒
|
每袋装10g(相当于原药材6g)
|
颗粒剂
|
—
|
九华华源药业（桂林）有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-13
|
|
国药准字Z45020481
|
小儿化痰止咳颗粒
|
每袋装5g
|
颗粒剂
|
—
|
九华华源药业（桂林）有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-13
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
桂备2023037283
|
1.药品上市许可持有人名称，由“广西纯正堂制药有限公司”变更为“九华华源药业（桂林）有限公司”。
2.生产企业名称，由“广西纯正堂制药有限公司”变更为“九华华源药业（桂林）有限公司”。
|
2023-11-27
|
三蛇胆川贝糖浆
|
—
|
每瓶装100ml
|
糖浆剂
|
国药准字Z45020505
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
九华华源药业（桂林）有限公司
|
广西柳州市柳太路9号
|
九华华源药业（桂林）有限公司
|
桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层
|
—
|
—
|
|
桂备2023037286
|
1.药品上市许可持有人名称，由“广西纯正堂制药有限公司”变更为“九华华源药业（桂林）有限公司”。
2.生产企业名称，由“广西纯正堂制药有限公司”变更为“九华华源药业（桂林）有限公司”。
|
2023-11-27
|
复方百部止咳颗粒
|
—
|
每袋装10g(相当于原药材6g)
|
颗粒剂
|
国药准字Z45021519
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
九华华源药业（桂林）有限公司
|
广西柳州市柳太路9号
|
九华华源药业（桂林）有限公司
|
桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层
|
—
|
—
|
|
桂备2023037277
|
1.药品上市许可持有人名称，由“广西纯正堂制药有限公司”变更为“九华华源药业（桂林）有限公司”。
2.生产企业名称，由“广西纯正堂制药有限公司”变更为“九华华源药业（桂林）有限公司”。
|
2023-11-27
|
复方罗汉果止咳颗粒
|
—
|
每袋装10g(相当于原药材14.6g)
|
颗粒剂
|
国药准字Z45020686
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
九华华源药业（桂林）有限公司
|
广西柳州市柳太路9号
|
九华华源药业（桂林）有限公司
|
桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层
|
—
|
—
|
|
桂备2023037293
|
1.药品上市许可持有人名称，由“广西纯正堂制药有限公司”变更为“九华华源药业（桂林）有限公司”。
2.生产企业名称，由“广西纯正堂制药有限公司”变更为“九华华源药业（桂林）有限公司”。
|
2023-11-27
|
消栓口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z45020028
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
九华华源药业（桂林）有限公司
|
广西柳州市柳太路9号
|
九华华源药业（桂林）有限公司
|
桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层
|
—
|
—
|
|
桂备2023037296
|
1.药品上市许可持有人名称，由“广西纯正堂制药有限公司”变更为“九华华源药业（桂林）有限公司”。
2.生产企业名称，由“广西纯正堂制药有限公司”变更为“九华华源药业（桂林）有限公司”。
|
2023-11-27
|
感冒灵胶囊
|
—
|
每粒装0.5g(对乙酰氨基酚100mg)
|
胶囊剂
|
国药准字Z45022096
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
九华华源药业（桂林）有限公司
|
广西柳州市柳太路9号
|
九华华源药业（桂林）有限公司
|
桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
