九华华源药业（桂林）有限公司
- 别名: 九华华源药业（桂林）有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 桂20160028
- 分类码: AhzBhz
- 发证日期: 2023-10-30
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;糖浆剂;合剂
- 生产地址: 广西柳州市柳太路9号：安徽滁州市创业路211号、广西柳州市柳太路9号：糖浆剂、合剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂。
- 生产范围: 广西柳州市柳太路9号：安徽滁州市创业路211号、广西柳州市柳太路9号：糖浆剂、合剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2500915
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小儿化痰止咳颗粒
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九华华源药业股份有限公司、九华华源药业（桂林）有限公司
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补充申请
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—
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2025-05-12
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—
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查看 |
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CYZB2500914
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感冒灵胶囊
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九华华源药业股份有限公司、九华华源药业（桂林）有限公司
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补充申请
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—
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2025-05-12
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—
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—
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查看 |
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CYHS2501089
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盐酸拉贝洛尔注射液
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九华华源药业（桂林）有限公司、广东星昊药业有限公司
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仿制
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3
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2025-03-18
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—
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—
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查看 |
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CYHS2501090
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盐酸拉贝洛尔注射液
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九华华源药业（桂林）有限公司、广东星昊药业有限公司
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仿制
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3
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2025-03-18
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—
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—
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查看 |
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CYHS2500855
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依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
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九华华源药业（桂林）有限公司、广东星昊药业有限公司
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仿制
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4
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2025-02-27
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H45021013
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氯芬黄敏片
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双氯芬酸钠15mg,人工牛黄15mg,马来酸氯苯那敏2.5mg
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片剂
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九华华源药业（桂林）有限公司
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化学药品
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国产
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2021-12-12
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国药准字Z45020481
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小儿化痰止咳颗粒
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每袋装5g
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颗粒剂
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—
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九华华源药业（桂林）有限公司
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中药
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国产
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2020-09-13
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国药准字Z45021519
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复方百部止咳颗粒
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每袋装10g(相当于原药材6g)
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颗粒剂
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九华华源药业（桂林）有限公司
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中药
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国产
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2020-09-13
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国药准字Z45020479
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感冒解热颗粒
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每袋装15g(相当总药材37g)
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颗粒剂
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九华华源药业（桂林）有限公司
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中药
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国产
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2020-09-13
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国药准字Z45020689
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通脉颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
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—
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九华华源药业（桂林）有限公司
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中药
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国产
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2020-09-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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桂备2023037283
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1.药品上市许可持有人名称，由“广西纯正堂制药有限公司”变更为“九华华源药业（桂林）有限公司”。
2.生产企业名称，由“广西纯正堂制药有限公司”变更为“九华华源药业（桂林）有限公司”。
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2023-11-27
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三蛇胆川贝糖浆
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每瓶装100ml
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糖浆剂
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国药准字Z45020505
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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九华华源药业（桂林）有限公司
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广西柳州市柳太路9号
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九华华源药业（桂林）有限公司
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桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层
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—
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桂备2023037286
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1.药品上市许可持有人名称，由“广西纯正堂制药有限公司”变更为“九华华源药业（桂林）有限公司”。
2.生产企业名称，由“广西纯正堂制药有限公司”变更为“九华华源药业（桂林）有限公司”。
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2023-11-27
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复方百部止咳颗粒
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—
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每袋装10g(相当于原药材6g)
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颗粒剂
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国药准字Z45021519
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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九华华源药业（桂林）有限公司
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广西柳州市柳太路9号
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九华华源药业（桂林）有限公司
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桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层
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—
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—
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桂备2023037277
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1.药品上市许可持有人名称，由“广西纯正堂制药有限公司”变更为“九华华源药业（桂林）有限公司”。
2.生产企业名称，由“广西纯正堂制药有限公司”变更为“九华华源药业（桂林）有限公司”。
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2023-11-27
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复方罗汉果止咳颗粒
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—
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每袋装10g(相当于原药材14.6g)
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颗粒剂
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国药准字Z45020686
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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九华华源药业（桂林）有限公司
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广西柳州市柳太路9号
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九华华源药业（桂林）有限公司
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桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层
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—
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—
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桂备2023037293
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1.药品上市许可持有人名称，由“广西纯正堂制药有限公司”变更为“九华华源药业（桂林）有限公司”。
2.生产企业名称，由“广西纯正堂制药有限公司”变更为“九华华源药业（桂林）有限公司”。
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2023-11-27
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消栓口服液
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—
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每支装10ml
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合剂
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国药准字Z45020028
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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九华华源药业（桂林）有限公司
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广西柳州市柳太路9号
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九华华源药业（桂林）有限公司
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桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层
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—
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—
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桂备2023037296
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1.药品上市许可持有人名称，由“广西纯正堂制药有限公司”变更为“九华华源药业（桂林）有限公司”。
2.生产企业名称，由“广西纯正堂制药有限公司”变更为“九华华源药业（桂林）有限公司”。
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2023-11-27
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感冒灵胶囊
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每粒装0.5g(对乙酰氨基酚100mg)
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胶囊剂
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国药准字Z45022096
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
|
九华华源药业（桂林）有限公司
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广西柳州市柳太路9号
|
九华华源药业（桂林）有限公司
|
桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园8号标准厂房第三层
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