北海国发川山生物股份有限公司制药厂
- 别名: 北海国发川山生物股份有限公司制药厂
- 英文名: —
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1990-07-30
- 统一社会信用代码: 914505007188766182
- 组织机构代码: 718876618
- 工商注册号: 450500000000171
- 纳税人识别号: 914505007188766182
- 企业类型: 其他
- 营业期限: 1990-07-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北海市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；第二类医疗器械生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；危险化学品生产；危险化学品经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第二类医疗器械销售；消毒剂销售（不含危险化学品）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 北海市北海大道３８８号北海国发海洋生物科技园
许可/备案信息
- 编号: 桂20160107
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 滴眼剂;酒剂;散剂;片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;合剂;糖浆剂
- 生产地址: 北海市北海大道388号北海国发海洋生物科技园：滴眼剂、酒剂、散剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂、中药前处理和提取。
- 生产范围: 北海市北海大道388号北海国发海洋生物科技园：滴眼剂、酒剂、散剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂、中药前处理和提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZT1601057
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当归片
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天津天士力（辽宁）制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2021-05-13
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2016-12-30
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待受理
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查看 |
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CYZT1601053
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保和丸
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广西邦琪药业集团有限公司、北海国发海洋生物产业股份有限公司制药厂
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补充申请
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2020-04-29
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2020-05-26
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已发件 广西壮族自治区 1083589295433
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查看 |
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CYZT1601056
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归脾丸
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广西邦琪药业集团有限公司、北海国发海洋生物产业股份有限公司制药厂
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补充申请
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—
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2020-04-18
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2020-05-15
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已发件 广西壮族自治区 1083589497233
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查看 |
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CYZT1601077
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藿香正气丸
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广西邦琪药业集团有限公司、北海国发海洋生物产业股份有限公司制药厂
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补充申请
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—
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2020-04-18
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2020-05-15
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已发件 广西壮族自治区 1083589497233
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查看 |
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CYZT1601086
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补中益气丸
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广西邦琪药业集团有限公司、北海国发海洋生物产业股份有限公司制药厂
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补充申请
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—
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2020-04-18
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2020-05-15
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已发件 广西壮族自治区 1083589497233
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20093832
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复方牛磺酸滴眼液
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每支10毫升含牛磺酸100毫克、氨基己酸100毫克、门冬氨酸15.5毫克、马来酸氯苯那敏1.0毫克。
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眼用制剂
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—
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北海国发川山生物股份有限公司制药厂
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化学药品
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国产
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2024-05-13
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国药准字H20083920
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磺胺醋酰钠滴眼液
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8毫升:1.2克(15%)
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眼用制剂
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—
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北海国发川山生物股份有限公司制药厂
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化学药品
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国产
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2024-03-11
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国药准字Z45021341
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胃肠宁颗粒
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每袋重8g(相当于总药材25g)
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颗粒剂
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—
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北海国发川山生物股份有限公司制药厂
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中药
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国产
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2020-09-08
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国药准字Z45020593
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补中益气丸
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每丸重9g
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丸剂(大蜜丸)
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—
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桂林三金药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-08-31
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国药准字Z45021336
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补血当归精
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—
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糖浆剂
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—
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北海国发川山生物股份有限公司制药厂
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中药
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国产
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2020-08-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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珍珠明目滴眼液
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眼用制剂
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10ml
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2
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26
|
52
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北海国发川山生物股份有限公司制药厂
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北海国发川山生物股份有限公司制药厂
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吉林
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2024-10-22
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查看 |
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珍珠明目滴眼液
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眼用制剂
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8ml
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1
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24
|
24
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北海国发川山生物股份有限公司制药厂
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北海国发川山生物股份有限公司制药厂
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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珍珠明目滴眼液
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眼用制剂
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8ml
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2
|
24
|
48
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北海国发川山生物股份有限公司制药厂
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北海国发川山生物股份有限公司制药厂
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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珍珠明目滴眼液
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眼用制剂
|
10ml
|
2
|
26
|
52
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北海国发川山生物股份有限公司制药厂
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北海国发川山生物股份有限公司制药厂
|
吉林
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2024-10-18
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查看 |
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珍珠明目滴眼液
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眼用制剂
|
10ml
|
2
|
26
|
52
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北海国发川山生物股份有限公司制药厂
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北海国发川山生物股份有限公司制药厂
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吉林
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2024-10-10
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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桂备2022035896
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变更药品有效期为36个月。
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2022-11-14
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珍珠层粉
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—
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—
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散剂
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国药准字Z45021319
|
广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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北海国发川山生物股份有限公司制药厂
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北海市北海大道388号北海国发海洋生物科技园
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北海国发川山生物股份有限公司制药厂
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北海市北海大道388号北海国发海洋生物科技园
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—
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—
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桂备2022033355
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1.包装标签修订图案及【包装】项；2.说明书修订【包装】项为：聚酯药用滴眼剂瓶包装，每瓶8ml，（1）每盒装1瓶，（2）每盒装2瓶。3.其他项均不变。
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2022-10-18
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珍珠明目滴眼液
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—
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8ml、10ml
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眼用制剂
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国药准字Z45021410
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
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北海国发川山生物股份有限公司制药厂
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北海市北海大道388号北海国发海洋生物科技园
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北海国发川山生物股份有限公司制药厂
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北海市北海大道388号北海国发海洋生物科技园
|
—
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—
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|
桂备2022016520
|
境内生产药品备案信息公示—桂备2022005398基本信息，原备案内容第2项：执行标准“由原《中国药典》2015年版变更为《中国药典》2020版”填报有误，现变更为“部颁标准中药成方制剂第五册 WS3-B-0976-91”；其它内容不变。
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2022-06-13
|
复方首乌补液
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—
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—
|
糖浆剂
|
国药准字Z45021338
|
广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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北海国发川山生物股份有限公司制药厂
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北海市北海大道388号北海国发海洋生物科技园
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北海国发川山生物股份有限公司制药厂
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北海市北海大道388号北海国发海洋生物科技园
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—
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—
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|
桂备2022016522
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境内生产药品备案信息公示—桂备2022005410基本信息，原备案内容第2项“执行标准由原《中国药典》2015年版变更为《中国药典》2020版”填报有误，现变更为“部颁标准中药成方制剂第十一册WS3-B-2111-96”；其它内容不变。
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2022-06-13
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生脉颗粒(党参方)
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Y0302582
|
每袋装10g
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颗粒剂
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国药准字Z45021121
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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北海国发川山生物股份有限公司制药厂
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北海市北海大道388号北海国发海洋生物科技园
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北海国发川山生物股份有限公司制药厂
|
北海市北海大道388号北海国发海洋生物科技园
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—
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|
桂备2022016524
|
境内生产药品备案信息公示—桂备2022005386基本信息，原备案内容第2项：执行标准“由原《中国药典》2015年版变更为《中国药典》2020版”填报有误，现变更为“国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-3281-98-2017”；其它内容不变。
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2022-06-13
|
珍珠明目滴眼液
|
—
|
8ml、10ml
|
眼用制剂
|
国药准字Z45021410
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
北海国发川山生物股份有限公司制药厂
|
北海市北海大道388号北海国发海洋生物科技园
|
北海国发川山生物股份有限公司制药厂
|
北海市北海大道388号北海国发海洋生物科技园
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同省份企业
同类型企业
- 3D Medicines Inc.
- Affamed Therapeutics (HK) Limited
- Angitia BioMedicines Limited
- Antengene Therapeutics Limited
- Antibioticos Cephalos S.P.A Limited
- Aptorum Group Limited
- BK Pharmaceuticals Limited
- BMC Software, Inc.
- Beckmann-Kenko GmbH
- Celula Hong Kong Limited
- Cipla Limited
- D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center （International） B.V.
- Dialog Semiconductor GmbH
- Everest Medicines II (HK) Limited
- Everstar Therapeutics Limited
- FERRO CORPORATION
- FLEX LTD.
- Five Investment Limited
- Harbour BioMed Therapeutics Limited
- Hong Kong WD Pharmaceutical Co., Limited
