北海蓝海洋生物药业有限责任公司
- 别名: 北海蓝海洋生物药业有限责任公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 阙源伸
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-10-31
- 统一社会信用代码: 91450500753743933F
- 组织机构代码: 753743933
- 工商注册号: 450500000001640
- 纳税人识别号: 91450500753743933F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-10-31至2023-10-30
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 北海市市场监督管理局
- 经营范围: 口服溶液剂、口服乳剂、凝胶剂、硬胶囊剂（中药前处理和提取）的生产和销售，其他水产加工品（水产深加工品）的生产和销售，饮料（其他饮料类）的生产和销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北海市海城区民营工业园区
许可/备案信息
- 编号: 桂20160108
- 分类码: AhzChz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型: 口服溶液剂;凝胶剂;口服乳剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 广西北海市海城区民营工业园区：中药前处理和提取、口服溶液剂、口服乳剂、凝胶剂、硬胶囊剂。
- 生产范围: 广西北海市海城区民营工业园区：中药前处理和提取、口服溶液剂、口服乳剂、凝胶剂、硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2202048
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二维鱼肝油凝胶
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广西联禾生生药业有限责任公司、北海蓝海洋生物药业有限责任公司
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补充申请
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2022-11-09
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—
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查看 |
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CYHB2202049
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葡萄糖鱼肝油乳
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广西联禾生生药业有限责任公司、北海蓝海洋生物药业有限责任公司
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补充申请
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2022-11-09
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—
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查看 |
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CYHB2202040
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维生素AD滴剂
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广西联禾生生药业有限责任公司、北海蓝海洋生物药业有限责任公司
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补充申请
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2022-11-08
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—
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查看 |
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CYHB2202045
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参芪鱼肝油凝胶
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广西联禾生生药业有限责任公司、北海蓝海洋生物药业有限责任公司
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补充申请
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2022-11-08
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查看 |
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CYHB2202041
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九维鱼肝油
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广西联禾生生药业有限责任公司、北海蓝海洋生物药业有限责任公司
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补充申请
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2022-11-08
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H45020946
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维生素AD滴剂
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每1g含维生素A5000单位与维生素D500单位。
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口服溶液剂
|
—
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北海蓝海洋生物药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-08-02
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国药准字H45021262
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参芪鱼肝油凝胶
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—
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凝胶剂
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—
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北海蓝海洋生物药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-08-02
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国药准字H45021320
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复方银耳鱼肝油
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—
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口服溶液剂
|
—
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北海蓝海洋生物药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-08-02
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国药准字H45021263
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九维鱼肝油
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—
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口服溶液剂
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—
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北海蓝海洋生物药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-08-02
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国药准字H45021264
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葡萄糖鱼肝油乳
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—
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口服乳剂
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—
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北海蓝海洋生物药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-08-02
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
参芪鱼肝油凝胶
|
凝胶剂
|
150ml
|
1
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68.6
|
68.6
|
北海蓝海洋生物药业有限责任公司
|
北海蓝海洋生物药业有限责任公司
|
西藏
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2024-01-29
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查看 |
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葡萄糖鱼肝油乳
|
口服液体剂
|
150ml
|
1
|
68.6
|
68.6
|
北海蓝海洋生物药业有限责任公司
|
北海蓝海洋生物药业有限责任公司
|
西藏
|
2024-01-29
|
查看 |
|
维生素AD滴剂
|
口服液体剂
|
15ml:5000iu/500iu
|
1
|
75
|
75
|
北海蓝海洋生物药业有限责任公司
|
北海蓝海洋生物药业有限责任公司
|
西藏
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2024-01-29
|
查看 |
|
消朦胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
24
|
1.3333
|
32
|
北海蓝海洋生物药业有限责任公司
|
北海蓝海洋生物药业有限责任公司
|
西藏
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2024-01-29
|
查看 |
|
消朦胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
48
|
1.3333
|
64
|
北海蓝海洋生物药业有限责任公司
|
北海蓝海洋生物药业有限责任公司
|
西藏
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2024-01-29
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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桂备2022015931
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一.说明书修订如下： 增加【上市许可持有人】地址：广西北海市海城区民营工业园区。二.标签： 1.瓶标签：由于尺寸问题，删除了“规格：每1克含...”，增加公司名称。 2.中包装：版面增加“药理作用”，增加【上市许可持有人】地址：广西北海市海城区民营工业园区。三.其他项均不变。
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2022-05-27
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维生素AD滴剂
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—
|
每1g含维生素A5000单位与维生素D500单位。
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口服溶液剂
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国药准字H45020946
|
广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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北海蓝海洋生物药业有限责任公司
|
广西北海市海城区民营工业园区
|
北海蓝海洋生物药业有限责任公司
|
北海市海城区民营工业园区
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—
|
—
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桂备2022006564
|
1.修改包装标签10毫升×12支/盒的图案及版面增加（口服溶液）； 2.说明书: 2.1修改图案； 2.2增加：[剂型]口服溶液剂； 3.其他项均不变。
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2022-03-10
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九维鱼肝油
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—
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—
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口服溶液剂
|
国药准字H45021263
|
广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
|
北海蓝海洋生物药业有限责任公司
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广西北海市海城区民营工业园区*
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北海蓝海洋生物药业有限责任公司
|
北海市海城区民营工业园区
|
—
|
—
|
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桂备2021107797
|
1.修改包装标签（纸盒）10毫升×36支/盒的图案； 2.说明书【包装】项原为：口服液体药用聚酯瓶，每支10毫升。 修改为：（1）【包装】口服液体药用聚酯瓶：10毫升×12支/盒，10毫升×24支/盒。 （2）【包装】口服液体药用聚酯瓶：10毫升×36支/盒。 3.其他项均不变。
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2021-12-02
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九维鱼肝油
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—
|
—
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口服溶液剂
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国药准字H45021263
|
广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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北海蓝海洋生物药业有限责任公司
|
广西北海市海城区民营工业园区
|
北海蓝海洋生物药业有限责任公司
|
北海市海城区民营工业园区
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—
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—
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桂备2021097268
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1. 标签和说明书修订内容：1.1【成份】项：原“…辅料为：增溶剂适量...” 现修订为：…辅料为：聚山梨酯80...1.2.增加【上市许可持有人】地址：广西北海市海城区民营工业园区。2. 包装纸盒：标上【药理作用】。3. 其他项均不变。
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2021-09-08
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九维鱼肝油
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—
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—
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口服溶液剂
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国药准字H45021263
|
广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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北海蓝海洋生物药业有限责任公司
|
广西北海市海城区民营工业园区*
|
北海蓝海洋生物药业有限责任公司
|
北海市海城区民营工业园区
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—
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—
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桂备2021090389
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增加包装规格：口服液体药用聚酯瓶。每支10毫升。（1）每支10毫升×12支。（2）每支10毫升×24支。（3）每支10毫升×36支。
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2021-07-23
|
九维鱼肝油
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—
|
—
|
口服溶液剂
|
国药准字H45021263
|
广西壮族自治区药品监督管理局
|
已备案
|
北海蓝海洋生物药业有限责任公司
|
广西北海市海城区民营工业园区*
|
北海蓝海洋生物药业有限责任公司
|
北海市海城区民营工业园区
|
—
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—
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