云南司艾特药业有限公司
- 别名: 云南司艾特药业有限公司
- 英文名: Yunnan Si'aite Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 云南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刀国荣
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-06-26
- 统一社会信用代码: 915304007506994717
- 组织机构代码: 750699471
- 工商注册号: 530400105000448
- 纳税人识别号: 915304007506994717
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-06-26至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 玉溪市工商行政管理局
- 经营范围: 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、大容量注射剂的生产及销售；新药及生物制品的开发、研究；动植物提取产品；保健品、食品及饮料添加剂的开发、研究；货物进出口、技术进出口（法律、行政法规禁止的项目除外；法律、行政法规限制的项目取得许可后方可经营）；电子产品、日用百货的批发，零售；科技咨询服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 云南省玉溪市高新区抚仙路82号
许可/备案信息
- 编号: 滇20160406
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2022-08-22
- 有效期至: 2027-08-21
- 发证机关: 云南省药品监督管理局
- 签发人: 靳晓丹
- 日常监管机构: 云南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是山东齐都药业有限公司，生产地址是山东省淄博市临淄区宏达路17号，受托产品为葡萄糖注射液。
- 生产范围: 受托方是山东齐都药业有限公司，生产地址是山东省淄博市临淄区宏达路17号，受托产品为葡萄糖注射液，氯化钠注射液，葡萄糖氯化钠注射液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS0800618
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甲硝唑注射液
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云南司艾特药业有限公司
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仿制
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6
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2008-08-29
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2011-01-05
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制证完毕－已发批件云南省 EI919305335CS
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查看 |
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CYHS0800627
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葡萄糖注射液
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云南司艾特药业有限公司
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仿制
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6
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2008-08-29
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2011-01-05
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制证完毕－已发批件云南省 EI919305335CS
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查看 |
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CYHS0800633
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葡萄糖氯化钠注射液
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云南司艾特药业有限公司
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仿制
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6
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2008-08-29
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2011-01-05
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制证完毕－已发批件云南省 EI919305335CS
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查看 |
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CYHS0800626
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葡萄糖注射液
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云南司艾特药业有限公司
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仿制
|
6
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2008-08-29
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2011-01-05
|
制证完毕－已发批件云南省 EI919305335CS
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查看 |
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CYHS0800622
|
氯化钠注射液
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云南司艾特药业有限公司
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仿制
|
6
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2008-08-29
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2009-10-12
|
制证完毕－已发批件云南省 EA227065439CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20103746
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葡萄糖注射液
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500ml:25g
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注射剂
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—
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云南司艾特药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-11-25
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|
国药准字H20103752
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葡萄糖氯化钠注射液
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500ml:25g葡萄糖与4.5g氯化钠
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注射剂
|
—
|
云南司艾特药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-11-25
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|
国药准字H20103753
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葡萄糖氯化钠注射液
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100ml:5g葡萄糖与0.9g氯化钠
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注射剂
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—
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云南司艾特药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-11-25
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国药准字H20103747
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葡萄糖注射液
|
500ml:50g
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注射剂
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—
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云南司艾特药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-11-25
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|
国药准字H20103751
|
葡萄糖注射液
|
100ml:10g
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注射剂
|
—
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云南司艾特药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-11-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:12.5g/2.25g
|
1
|
4.27
|
4.27
|
云南司艾特药业有限公司
|
云南司艾特药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
250ml:12.5g
|
1
|
3.71
|
3.71
|
云南司艾特药业有限公司
|
云南司艾特药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:2.25g
|
1
|
3.39
|
3.39
|
云南司艾特药业有限公司
|
云南司艾特药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
100ml:10g
|
1
|
3.29
|
3.29
|
云南司艾特药业有限公司
|
云南司艾特药业有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
500ml:25g
|
1
|
4.5
|
4.5
|
云南司艾特药业有限公司
|
云南司艾特药业有限公司
|
云南
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2024-08-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
滇备201600526
|
更改内标签颜色、内容和字号
|
2016-07-04
|
葡萄糖注射液
|
CYHS0800626
|
500ml:50g
|
注射剂
|
国药准字H20103747
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
云南司艾特药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
滇备201600524
|
更改内标签颜色、内容和字号
|
2016-07-04
|
葡萄糖注射液
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CYHS0800624
|
500ml:25g
|
注射剂
|
国药准字H20103746
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
云南司艾特药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
滇备201600523
|
更改内标签的颜色、内容和字号。
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2016-07-04
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
CYHS0800633
|
250ml:12.5g葡萄糖与2.25g氯化钠
|
注射剂
|
国药准字H20103754
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
云南司艾特药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
滇备201600520
|
更改内标签的颜色、内容和字号
|
2016-07-04
|
氯化钠注射液
|
CYHS0800620
|
500ml:4.5g
|
注射剂
|
国药准字H20093991
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
云南司艾特药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
滇备201600529
|
更改内标签颜色、内容和字号
|
2016-07-04
|
葡萄糖注射液
|
CYHS0800627
|
250ml:25g
|
注射剂
|
国药准字H20103748
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
云南司艾特药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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