云南大理瑞鹤药业有限公司
- 别名: 云南大理瑞鹤药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 云南省
- 公司官网: http://www.daliruihe.com/
工商信息
- 法定代表人: 郑昆芳
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-06-16
- 统一社会信用代码: 91532901709843224H
- 组织机构代码: 709843224
- 工商注册号: 532901100001993
- 纳税人识别号: 91532901709843224H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-06-16至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 大理市市场监督管理局
- 经营范围: 中西原料药及其制剂、中药饮片、熊胆系列药品[丸剂（水丸）、硬胶囊剂、原料药（熊胆粉）]生产与销售；珍稀动物黑熊（II级）驯养繁殖及其产品经营利用、引流胆汁；熊油系列化妆品、熊胆牙膏的生产与销售及网上销售；预包装食品兼散装食品、保健食品、消毒产品的研发与销售及网上销售；第I类医疗器械的开发；第I类医疗器械的批发；第I类医疗器械的零售；中药材（国家专控品种除外）种植与销售；组织文化艺术交流活动；承办会议及商品展示展览活动；健康管理咨询服务（诊疗除外）。
- 主营业务:
- 所在地址: 云南省大理州大理市七里桥观音堂河南
许可/备案信息
- 编号: 滇20172904
- 分类码: AzxDzx
- 发证日期: 2020-10-27
- 有效期至: 2025-10-26
- 发证机关: 云南省药品监督管理局
- 签发人: 薛志革
- 日常监管机构: 云南省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;丸剂;水丸
- 生产地址: 云南省大理市七里桥观音堂河南：硬胶囊剂，丸剂(水丸)，中药饮片(直接口服饮片)，中药前处理和提取。
- 生产范围: 云南省大理市七里桥观音堂河南：硬胶囊剂，丸剂(水丸)，中药饮片(直接口服饮片)，中药前处理和提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z53021588
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熊胆救心丸
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每10粒重0.25g
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丸剂
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—
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云南大理瑞鹤药业有限公司
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中药
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国产
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2020-08-20
|
|
国药准字Z20026795
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珍熊胆丸
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每10丸重0.5g
|
丸剂
|
—
|
云南大理瑞鹤药业有限公司
|
中药
|
国产
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2020-08-20
|
|
国药准字Z53020367
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龙泽熊胆胶囊
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每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
—
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云南大理瑞鹤药业有限公司
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中药
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国产
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2020-08-20
|
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国药准字Z19991014
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熊胆粉
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—
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中药饮片（粉）
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—
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云南大理瑞鹤药业有限公司
|
中药
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国产
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2020-08-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
熊胆粉
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粉末剂/散剂
|
1g
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1
|
98
|
98
|
云南大理瑞鹤药业有限公司
|
云南大理瑞鹤药业有限公司
|
云南
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2023-09-01
|
查看 |
|
珍熊胆丸
|
丸剂
|
50mg
|
30
|
4.2667
|
128
|
云南大理瑞鹤药业有限公司
|
云南大理瑞鹤药业有限公司
|
云南
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2023-09-01
|
查看 |
|
熊胆救心丸
|
丸剂
|
25mg
|
18
|
4.34
|
78.12
|
云南大理瑞鹤药业有限公司
|
云南大理瑞鹤药业有限公司
|
云南
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2023-09-01
|
查看 |
|
龙泽熊胆胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
24
|
1.75
|
42
|
云南大理瑞鹤药业有限公司
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云南大理瑞鹤药业有限公司
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云南
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2023-09-01
|
查看 |
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珍熊胆丸
|
丸剂
|
50mg
|
30
|
4.2667
|
128
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云南大理瑞鹤药业有限公司
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云南大理瑞鹤药业有限公司
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云南
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2023-02-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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滇备201200482
|
变更说明书内容：1、执行标准：变更为WS-11165(ZD-1165)-2002-2010Z。2、有效期：变更为36个月。
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2012-05-09
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珍熊胆丸
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—
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每10丸重0.5g
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丸剂
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国药准字Z20026795
|
云南省食品药品监督管理局
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已备案
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云南大理瑞鹤药业有限公司
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—
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—
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—
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滇备201100766
|
说明书及标签变更： 1、泽泻（盐制）变更为盐泽泻；2、车前子（盐制）变更为盐车前子；3、黄连粉变更为黄连4、熊胆变更为熊胆粉 5、[性状]变更为本品为硬胶囊，内容物为浅棕色至棕褐色的粉末；气清凉，味苦、微辛。 6、[规格]变更为每粒装0.2克。 7、[用法用量]变更为口服，一次4粒，一日2次，小儿酌减。8、[禁忌]孕妇禁用改为孕妇忌服。 9、[包装]变更为铝塑包装， 12粒/板×1板/盒； 12粒/板×2板/盒。10、[执行标准]变更为《中国药典》2010年版一部。
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2011-06-22
|
熊胆丸
|
—
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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国药准字Z53020367
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
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云南大理瑞鹤药业有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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|
滇备201100078
|
1、说明书及标签变更： [成分]泽泻（盐制）变更为盐泽泻；车前子（盐制）变更为盐车前子；熊胆变更为熊胆粉 [性状]变更为本品为硬胶囊剂，内容物为浅棕色至棕褐色的粉末；气清凉，味苦、微辛。 [规格]变更为每粒装0.2克。 [用法用量]变更为口服，一次4粒，一日2次，小儿酌减。 [执行标准]变更为《中国药典》2010年版一部
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2011-01-27
|
熊胆丸
|
—
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
国药准字Z53020367
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
云南大理瑞鹤药业有限公司
|
—
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—
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—
|
—
|
—
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|
滇备201100014
|
1、执行标准变更为《中国药典》2010年版一部。2、说明书及标签变更：[成分]熊胆变更为熊胆粉；麝香变更为人工麝香；牛黄变更为人工牛黄；猪胆膏变更为猪胆粉[功能主治]变更为强心益气，芳香开窍。用于心气不足所致的胸痹，症见胸闷、心痛、气短、心悸。[规格]变更为每10粒重0.25克。[包装规格]变更为6粒/瓶×3瓶/盒[注意事项]加 1、运动员慎用；
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2011-01-10
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熊胆救心丹
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—
|
每10粒重0.25g
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丸剂
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国药准字Z53021588
|
云南省食品药品监督管理局
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已备案
|
云南大理瑞鹤药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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|
滇备201300888
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修改药品包装标签和说明书设计，并根据国家《食药监办药化管〔2013〕107号》要求修订药品说明书。
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2013-11-21
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熊胆救心丸（熊胆救心丹）
|
—
|
每10粒重0.25g
|
丸剂
|
国药准字Z53021588
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
云南大理瑞鹤药业有限公司
|
—
|
—
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—
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—
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