云南天佑熊业制药有限公司
- 别名: 云南天佑熊业制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 云南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 卢英明
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-01-11
- 统一社会信用代码: 91532500566238317C
- 组织机构代码: 566238317
- 工商注册号: 532500100010894
- 纳税人识别号: 91532500566238317C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-01-11至2031-01-11
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 红河哈尼族彝族自治州市场监督管理局
- 经营范围: 生物制药技术咨询服务；中药前处理车间，中药提取车间；散剂、中药饮片（直接服用饮片）、其他酒（配制酒）（食品品种明细见副页）、含茶制品（其他类）（食品品种明细见副页）的生产及销售；农副产品、中药材收购与销售；预包装食品、散装食品销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 云南省蒙自市经济技术开发区生物资源加工区
许可/备案信息
- 编号: 滇20162503
- 分类码: Azyx
- 发证日期: 2020-11-04
- 有效期至: 2025-11-03
- 发证机关: 云南省药品监督管理局
- 签发人: 薛志革
- 日常监管机构: 云南省药品监督管理局
- 剂型: 散剂
- 生产地址: 云南省蒙自市经济技术开发区生物资源加工区：散剂，中药饮片。
- 生产范围: 云南省蒙自市经济技术开发区生物资源加工区：(中药前处理及提取)，散剂，中药饮片(直接口服饮片，净制)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z19991016
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熊胆粉
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散剂
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云南天佑熊业制药有限公司
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中药
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国产
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2020-08-31
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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滇备2022033677
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0.3g/瓶×10瓶/盒×100盒/箱OTC熊胆粉的说明书及标签备案：1、对0.3g/瓶×10瓶/盒×100盒/箱OTC熊胆粉说明书的外观尺寸重新设计，网址由“www.tyxyxd.com”变更为“www.yntyxy.com”，其他内容不变；2、对0.3g/瓶×10瓶/盒×100盒/箱OTC熊胆粉小盒标签的外观尺寸重新设计，网址由www.tyxyxd.com”变更为“www.yntyxy.com”，将“【有效期】60个月”的内容删除，其他内容不变。
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2022-10-19
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熊胆粉
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散剂
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国药准字Z19991016
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云南省药品监督管理局
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已备案
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云南天佑熊业制药有限公司
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云南省蒙自市经济技术开发区生物资源加工区
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云南天佑熊业制药有限公司
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云南省蒙自市经济技术开发区生物资源加工区
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滇备2021102893
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增加0.3克/瓶×10瓶/盒×48盒/箱包装规格的非处方药，按规定对包装标签及说明书进行备案。
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2021-10-21
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熊胆粉
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散剂
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国药准字Z19991016
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云南省药品监督管理局
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已备案
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云南天佑熊业制药有限公司
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云南省蒙自市经济技术开发区生物资源加工区
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云南天佑熊业制药有限公司
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云南省蒙自市经济技术开发区生物资源加工区
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滇备2021003615
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1、增加0.3g/瓶的包装规格，按规定对其包装规格进行备案；2、增加0.3g/瓶×10瓶/盒的包装规格，按规定对其标签说明书进行备案。
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2021-03-09
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熊胆粉
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散剂
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国药准字Z19991016
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云南省药品监督管理局
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云南天佑熊业制药有限公司
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云南省蒙自市经济技术开发区生物资源加工区
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云南天佑熊业制药有限公司
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云南省蒙自市经济技术开发区生物资源加工区
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滇备202000544
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申请将公司生产地址由“红河州红河工业园区生物资源加工区蒙自市看守所旁”变更为“云南省蒙自市经济技术开发区生物资源加工区”。
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2020-07-21
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熊胆粉
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散剂
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国药准字Z19991016
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云南省药品监督管理局
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已备案
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云南天佑熊业制药有限公司
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滇备202000080
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1、按《中华人民共和国药品管理法》的要求对包装规格2g/瓶×1瓶/小盒×10小盒/中盒的小盒、中盒增加追溯码，并对增加追溯码后的小盒、中盒进行备案；2、按《中华人民共和国药品管理法》的要求对包装规格1g/瓶×6瓶/盒的包装盒增加追溯码，并对增加追溯码后的包装盒进行备案；3、按《中华人民共和国药品管理法》的要求对包装规格0.2g/瓶×10瓶/盒的包装盒增加追溯码，并对增加追溯码后的包装盒进行备案。
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2020-02-21
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熊胆粉
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散剂
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国药准字Z19991016
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云南省食品药品监督管理局
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已备案
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云南天佑熊业制药有限公司
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