云南康健善美制药有限公司

  • 别名: 云南康健善美制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 云南省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 王晓梅
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2018-10-19
  • 统一社会信用代码: 91532300MA6NEJT95M
  • 组织机构代码: MA6NEJT95
  • 工商注册号: 532300000200483
  • 纳税人识别号: 91532300MA6NEJT95M
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2018-10-19至2038-10-18
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 楚雄州市场监督管理局
  • 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药配方颗粒)、糖浆剂、酊剂、合剂、流浸膏剂、露剂、口服液、小容量注射剂、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、中药饮片(含超微中药饮片)生产、销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 云南省楚雄高新区庄甸医药园区

许可/备案信息

  • 编号: 滇20192321
  • 分类码: AzxCh
  • 发证日期: 2020-11-13
  • 有效期至: 2025-11-12
  • 发证机关: 云南省药品监督管理局
  • 签发人: 薛志革
  • 日常监管机构: 云南省药品监督管理局
  • 剂型: 硬胶囊剂
  • 生产地址: 楚雄经济开发区庄甸医药工业园区二期标准厂房2号楼:硬胶囊剂,中药前处理及提取。
  • 生产范围: 楚雄经济开发区庄甸医药工业园区二期标准厂房2号楼:硬胶囊剂,中药前处理及提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20025068
乳癖清胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
云南康健善美制药有限公司
中药
国产
2020-07-29
国药准字H53020078
乳果糖口服溶液
100ml:50g
口服溶液剂
云南康健善美制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-29
国药准字Z20025066
惠血生胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
云南康健善美制药有限公司
中药
国产
2020-07-29
国药准字Z20025006
溶栓脑通胶囊
每粒装0.22g
胶囊剂
云南康健善美制药有限公司
中药
国产
2020-07-29

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
滇备201900602
该品种为双跨品种,根据市场需求生产OTC包装的产品,根据24号令对OTC包装要求对包装材料进行修改。
2019-08-27
惠血生胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
国药准字Z20025066
云南省食品药品监督管理局
已备案
云南康健善美制药有限公司
滇备201900117
因公司变更新的企业名称,现申请变更溶栓脑通胶囊药品说明书及药品包装标签上的相关内容。
2019-02-27
溶栓脑通胶囊
每粒装0.22g
胶囊剂
国药准字Z20025006
云南省食品药品监督管理局
已备案
云南康健善美制药有限公司
滇备201900118
因公司变更新的企业名称,现申请变更乳癖清胶囊药品说明书及药品包装标签上的相关内容。
2019-02-27
乳癖清胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
国药准字Z20025068
云南省食品药品监督管理局
已备案
云南康健善美制药有限公司
滇备201900116
因公司变更新的企业名称,现申请变更惠血生胶囊药品说明书及药品包装标签上的相关内容。
2019-02-27
惠血生胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
国药准字Z20025066
云南省食品药品监督管理局
已备案
云南康健善美制药有限公司
滇备2023019797
乳果糖口服溶液说明书及标签等包装备案(持有人自行生产变更为委托生产,用于药品生产场地变更工艺验证样品包装)。
2023-06-26
乳果糖口服溶液
100ml:50g
口服溶液剂
国药准字H53020078
云南省药品监督管理局
已备案
云南康健善美制药有限公司
楚雄经济开发区庄甸医药园区二期标准厂房2号楼
云南通用善美制药有限责任公司
云南省昆明市五华区学府路604号园区办公室一间1号

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