云南康健善美制药有限公司
- 别名: 云南康健善美制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 云南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王晓梅
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2018-10-19
- 统一社会信用代码: 91532300MA6NEJT95M
- 组织机构代码: MA6NEJT95
- 工商注册号: 532300000200483
- 纳税人识别号: 91532300MA6NEJT95M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-10-19至2038-10-18
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 楚雄州市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药配方颗粒）、糖浆剂、酊剂、合剂、流浸膏剂、露剂、口服液、小容量注射剂、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、中药饮片（含超微中药饮片）生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 云南省楚雄高新区庄甸医药园区
许可/备案信息
- 编号: 滇20192321
- 分类码: AzxCh
- 发证日期: 2020-11-13
- 有效期至: 2025-11-12
- 发证机关: 云南省药品监督管理局
- 签发人: 薛志革
- 日常监管机构: 云南省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂
- 生产地址: 楚雄经济开发区庄甸医药工业园区二期标准厂房2号楼：硬胶囊剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 楚雄经济开发区庄甸医药工业园区二期标准厂房2号楼：硬胶囊剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H53020078
|
乳果糖口服溶液
|
100ml:50g
|
口服溶液剂
|
—
|
云南康健善美制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-29
|
|
国药准字Z20025006
|
溶栓脑通胶囊
|
每粒装0.22g
|
胶囊剂
|
—
|
云南康健善美制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-29
|
|
国药准字Z20025066
|
惠血生胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
—
|
云南康健善美制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-29
|
|
国药准字Z20025068
|
乳癖清胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
—
|
云南康健善美制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-29
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
滇备201900602
|
该品种为双跨品种，根据市场需求生产OTC包装的产品,根据24号令对OTC包装要求对包装材料进行修改。
|
2019-08-27
|
惠血生胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20025066
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
云南康健善美制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
滇备201900117
|
因公司变更新的企业名称，现申请变更溶栓脑通胶囊药品说明书及药品包装标签上的相关内容。
|
2019-02-27
|
溶栓脑通胶囊
|
—
|
每粒装0.22g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20025006
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
云南康健善美制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
滇备201900118
|
因公司变更新的企业名称，现申请变更乳癖清胶囊药品说明书及药品包装标签上的相关内容。
|
2019-02-27
|
乳癖清胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20025068
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
云南康健善美制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
滇备201900116
|
因公司变更新的企业名称，现申请变更惠血生胶囊药品说明书及药品包装标签上的相关内容。
|
2019-02-27
|
惠血生胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20025066
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
云南康健善美制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
滇备2023019797
|
乳果糖口服溶液说明书及标签等包装备案（持有人自行生产变更为委托生产，用于药品生产场地变更工艺验证样品包装）。
|
2023-06-26
|
乳果糖口服溶液
|
—
|
100ml:50g
|
口服溶液剂
|
国药准字H53020078
|
云南省药品监督管理局
|
已备案
|
云南康健善美制药有限公司
|
楚雄经济开发区庄甸医药园区二期标准厂房2号楼
|
云南通用善美制药有限责任公司
|
云南省昆明市五华区学府路604号园区办公室一间1号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
