云南康恩贝希陶药业有限公司
- 别名: 云南康恩贝希陶药业有限公司
- 英文名: YUNNAN CONBA XITAO PHARMACEUTICAL CO. ,LTD.
- 注册地址: 云南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈蓬
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-05-14
- 统一社会信用代码: 915301007272883242
- 组织机构代码: 727288324
- 工商注册号: 530100000003169
- 纳税人识别号: 915301007272883242
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-05-14至2032-05-14
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 曲靖市市场监督管理局
- 经营范围: 植物药的种植及科研开发；植物提取、植物提取物加工；农副产品的购销；仓储服务（不含危险品）；创口贴、输液贴、鼻贴、退热贴的加工及销售；硬胶囊剂、酊剂、酒剂、糖浆剂、颗粒剂、软膏剂、片剂、散剂、合剂，凝胶剂、搽剂、丸剂（水丸、水蜜丸）、口服液、原料药的加工及销售；中药前处理及提取；中药饮片的生产及销售；食品、保健食品的生产及销售；上述货物及技术进出口业务；房屋及场地租赁；消毒制剂的生产及销售；医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩的生产及销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 云南省曲靖市经济技术开发区瑞和西路
许可/备案信息
- 编号: 滇20160207
- 分类码: AhzyxChz
- 发证日期: 2020-09-29
- 有效期至: 2025-09-28
- 发证机关: 云南省药品监督管理局
- 签发人: 薛志革
- 日常监管机构: 云南省药品监督管理局
- 剂型: 酒剂;软膏剂;颗粒剂;糖浆剂;酊剂;硬胶囊剂;片剂;丸剂;水丸;水蜜丸
- 生产地址: 云南省曲靖市经济技术开发区瑞和西路：糖浆剂，软膏剂，片剂，酒剂，颗粒剂，硬胶囊剂，酊剂，丸剂，中药饮片。云南省昆明安宁市草铺工业园区：合剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 云南省曲靖市经济技术开发区瑞和西路：硬胶囊剂，酊剂，糖浆剂，软膏剂，片剂，酒剂，颗粒剂，丸剂(水丸、水蜜丸)，中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、炖制)。云南省昆明安宁市草铺工业园区：合剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2302326
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三七药酒
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云南康恩贝希陶药业有限公司
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补充申请
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原6
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2023-11-22
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300324
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益肾健骨片
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云南康恩贝希陶药业有限公司
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补充申请
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原9
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2023-02-21
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—
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—
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查看 |
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CYHS2300446
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米诺地尔外用溶液
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杭州康恩贝制药有限公司、云南康恩贝希陶药业有限公司
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仿制
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3
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2023-02-11
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—
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—
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查看 |
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CYHS2300445
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米诺地尔外用溶液
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杭州康恩贝制药有限公司、云南康恩贝希陶药业有限公司
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仿制
|
3
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2023-02-11
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—
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—
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查看 |
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CYZB1906637
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三七药酒
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云南康恩贝希陶药业有限公司
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补充申请
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—
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2019-11-20
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2020-07-29
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制证完毕－已发批件云南省 1010598027632
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20090365
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红草止鼾胶囊
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每粒装0.55g
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胶囊剂
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云南康恩贝希陶药业有限公司
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中药
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国产
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2023-07-03
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国药准字Z20090500
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红药胶囊
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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—
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云南康恩贝希陶药业有限公司
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中药
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国产
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2023-05-31
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国药准字Z20080374
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妇炎舒片
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每片重0.52g
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片剂
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—
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云南康恩贝希陶药业有限公司
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中药
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国产
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2023-05-31
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国药准字Z20083121
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萆薢分清丸
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每20丸重1g
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丸剂
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—
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云南康恩贝希陶药业有限公司
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中药
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国产
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2023-01-10
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国药准字Z20217020
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银杏叶胶囊
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每粒装0.15g（相当于银杏叶提取物40mg），含总黄酮醇苷9.6mg，萜类内酯2.4mg
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胶囊剂
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云南康恩贝希陶药业有限公司
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中药
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国产
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2021-06-01
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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感冒清热颗粒
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颗粒剂
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12g
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10
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2.5
|
25
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云南康恩贝希陶药业有限公司
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云南康恩贝希陶药业有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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感冒疏风颗粒
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颗粒剂
|
10g
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18
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2.005
|
36.09
|
云南康恩贝希陶药业有限公司
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云南康恩贝希陶药业有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
感冒疏风颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
10
|
2.005
|
20.05
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云南康恩贝希陶药业有限公司
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云南康恩贝希陶药业有限公司
|
云南
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2024-08-26
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查看 |
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感冒清热颗粒
|
颗粒剂
|
12g
|
10
|
2.5
|
25
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云南康恩贝希陶药业有限公司
|
云南康恩贝希陶药业有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
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萆薢分清丸
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丸剂
|
6g
|
10
|
3.036
|
30.36
|
云南康恩贝希陶药业有限公司
|
云南康恩贝希陶药业有限公司
|
云南
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2024-08-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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滇备2023001715
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感冒清热颗粒（国药准字Z53021337；规格：每袋装12克）说明书及标签备案：1.感冒清热颗粒说明书的【包装】项新增“药用复合膜包装。每盒装9袋。”及风格变更；2.感冒清热颗粒小盒标签的【包装】项新增“药用复合膜包装。每盒装9袋。”及风格变更；3.其他变更事项：感冒清热颗粒的复合膜、纸箱新增12g/袋×9袋/盒的包装规格及风格。
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2023-01-16
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感冒清热颗粒
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—
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每袋装12g
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颗粒剂
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国药准字Z53021337
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云南省药品监督管理局
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已备案
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云南康恩贝希陶药业有限公司
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云南省曲靖市经济技术开发区瑞和西路；云南省昆明安宁市草铺工业园区
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云南康恩贝希陶药业有限公司
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云南省曲靖市经济技术开发区瑞和西路
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—
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—
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滇备2022042105
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消炎止咳片（国药准字Z20113063）的说明书及标签备案：1.消炎止咳片12片/板×3板/盒的说明书：执行标准由“《中国药典》2015年版一部”变更为“《中国药典》2020年版一部”；增加“注册地址：云南省曲靖市经济技术开发区瑞和西路”；增加药品上市许可持有人名称及其地址信息；2.消炎止咳片12片/板×3板/盒纸盒：增加药品上市许可持有人名称及其地址信息；3.其他事项变更：消炎止咳片12片/板×3板/盒的防潮袋、纸箱：增加药品上市许可持有人名称及其地址信息；
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2022-12-27
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消炎止咳片
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CYZB0804333
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每片重0.41g(每片相当于原药材0.81g)
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片剂
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国药准字Z20113063
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云南省药品监督管理局
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已备案
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云南康恩贝希陶药业有限公司
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云南省曲靖市经济技术开发区瑞和西路；云南省昆明安宁市草铺工业园区
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云南康恩贝希陶药业有限公司
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云南省曲靖市经济技术开发区瑞和西路
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—
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—
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滇备2022028736
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鹿仙补肾片（国药准字Z20027604）的说明书及标签备案：1.鹿仙补肾片12片/板×2板/盒说明书生产企业名称由“云南希陶绿色药业股份有限公司”变更为“云南康恩贝希陶药业有限公司”，电话号码由“0871-66118608”变更为“0871-68333989”，传真号码由“0871-66118600”变更为“0871-63983400”，增加药品上市许可持有人名称及地址信息；2.鹿仙补肾片12片/板×2板/盒小盒生产企业名称由“云南希陶绿色药业股份有限公司”变更为“云南康恩贝希陶药业有限公司”，电话号码由“0871-66118608”变更为“0871-68333989”，传真号码由“0871-66118600”变更为“0871-63983400”，增加药品上市许可持有人名称及地址信息；3.其他事项变更：鹿仙补肾片药用复合袋、纸箱生产企业名称由“云南希陶绿色药业股份有限公司”变更为“云南康恩贝希陶药业有限公司”，增加药品上市许可持有人名称及地址信息；纸箱电话号码由“0871-66118608”变更为“0871-68333989”，传真号码由“0871-66118600”变更为“0871-63983400”；
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2022-09-05
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鹿仙补肾片
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—
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每片重0.31g
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片剂
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国药准字Z20027604
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云南省药品监督管理局
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已备案
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云南康恩贝希陶药业有限公司
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云南省曲靖市经济技术开发区瑞和西路；云南省昆明安宁市草铺工业园区
|
云南康恩贝希陶药业有限公司
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云南省曲靖市经济技术开发区瑞和西路
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—
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—
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滇备2022027986
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1、目前公司按照小儿止咳糖浆（国药准字Z53021170）质量标准（《中国药典》2020年版一部）及《中国药典》四部9001原料药物及制剂稳定性试验指导原则，完成连续3批产品的加速试验和长期36个月的稳定性考察，检测结果均符合药品标准的要求。为了保证产品质量，特申请变更小儿止咳糖浆药品有效期，将药品有效期由36个月变更为24个月；2、小儿止咳糖浆（国药准字Z53021170）说明书变更备案：现有包装规格“每瓶装100ml”的药品说明书项下【有效期】由“36个月”变更“24个月”，其他内容不变；对应标签内容不变。
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2022-08-30
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小儿止咳糖浆
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—
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每支装12ml、每瓶装100ml
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糖浆剂
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国药准字Z53021170
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云南省药品监督管理局
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已备案
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云南康恩贝希陶药业有限公司
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云南省曲靖市经济技术开发区瑞和西路；云南省昆明安宁市草铺工业园区
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云南康恩贝希陶药业有限公司
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云南省曲靖市经济技术开发区瑞和西路
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—
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滇备2022027018
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肠舒片（国药准字Z20025848）的说明书及标签备案：1、肠舒片说明书的【包装】项新增12片/板×2板/袋×2袋/盒及风格变更；2、肠舒片小盒标签的【包装】项新增12片/板×2板/袋×2袋/盒及风格变更；3、其他变更事项：肠舒片铝箔、药用复合袋、纸箱新增12片/板×2板/袋×2袋/盒包装风格；
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2022-08-24
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肠舒片
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—
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薄膜衣片每片重0.3g
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片剂
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国药准字Z20025848
|
云南省药品监督管理局
|
已备案
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云南康恩贝希陶药业有限公司
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云南省曲靖市经济技术开发区瑞和西路；云南省昆明安宁市草铺工业园区
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云南康恩贝希陶药业有限公司
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云南省曲靖市经济技术开发区瑞和西路
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