云南海沣药业有限公司
- 别名: 云南海沣药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 云南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘智
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2014-05-12
- 统一社会信用代码: 91530425099428970M
- 组织机构代码: 099428970
- 工商注册号: 530425100005674
- 纳税人识别号: 91530425099428970M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2014-05-12至2034-05-11
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 易门县市场监督管理局
- 经营范围: 中药材批发、零售；片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、中药前处理的生产、销售；中药提取、中药饮片（含直接服用饮片；净制、切制、煮制、炖制）的生产、销售；医药技术开发、技术服务；医药科学实验研究与发展；生产、销售I、II、III类医疗器械。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 云南省玉溪市易门县易门工业园区六街片区
许可/备案信息
- 编号: 滇20160413
- 分类码: AzyxCz
- 发证日期: 2020-10-10
- 有效期至: 2025-10-09
- 发证机关: 云南省药品监督管理局
- 签发人: 薛志革
- 日常监管机构: 云南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 云南省玉溪市易门县易门工业园区六街片区：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药提取及前处理，中药饮片(直接口服饮片)。
- 生产范围: 云南省玉溪市易门县易门工业园区六街片区：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药提取及前处理，中药饮片(直接口服饮片)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403942
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左卡尼汀口服溶液
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云南海沣药业有限公司
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仿制
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4
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2024-11-16
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301685
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岩鹿乳康胶囊
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云南龙海天然植物药业有限公司、云南海沣药业有限公司
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补充申请
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2023-09-01
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301684
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虎杖叶胶囊
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云南龙海天然植物药业有限公司、云南海沣药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-09-01
|
—
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—
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查看 |
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CYZB2200307
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小柴胡颗粒
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云南海沣药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-03-11
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2022-04-21
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—
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查看 |
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CYZB2200308
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橘红颗粒
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云南海沣药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-03-11
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2022-04-24
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20025379
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岩鹿乳康胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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—
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云南海沣药业有限公司
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中药
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国产
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2020-09-01
|
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国药准字Z20026314
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虎杖叶胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
—
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云南海沣药业有限公司
|
中药
|
国产
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2020-09-01
|
|
国药准字Z53020297
|
止咳定喘片
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每片相当于原药材1g
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片剂
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—
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云南海沣药业有限公司
|
中药
|
国产
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2020-06-01
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国药准字Z53020291
|
黄疸茵陈颗粒
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每袋装20g
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颗粒剂
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—
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云南海沣药业有限公司
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中药
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国产
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2020-06-01
|
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国药准字Z53020296
|
正胃片
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每片重0.75g
|
片剂
|
—
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云南海沣药业有限公司
|
中药
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国产
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2020-06-01
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
橘红颗粒
|
颗粒剂
|
6g
|
18
|
1.7833
|
32.1
|
云南海沣药业有限公司
|
云南海沣药业有限公司
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湖北
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2024-11-05
|
查看 |
|
橘红颗粒
|
颗粒剂
|
6g
|
18
|
1.7833
|
32.1
|
云南海沣药业有限公司
|
云南海沣药业有限公司
|
湖北
|
2024-10-24
|
查看 |
|
保和片
|
片剂
|
400mg
|
24
|
1.1083
|
26.6
|
云南海沣药业有限公司
|
云南海沣药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
岩鹿乳康胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
60
|
0.9288
|
55.73
|
云南海沣药业有限公司
|
云南龙海天然植物药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
小柴胡颗粒
|
颗粒剂
|
4g
|
6
|
2.2
|
13.2
|
云南海沣药业有限公司
|
云南海沣药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
滇备2022039982
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产品复产，按最新国家标准《中国药典》2020年版一部标准执行，并按新标准要求和公司新处方辅料成份修订相应说明书、标签信息，修改执行标准、成份等内容。
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2022-12-09
|
保和片
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—
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每片重0.4g
|
片剂
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国药准字Z53020287
|
云南省药品监督管理局
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已备案
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云南海沣药业有限公司
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云南省玉溪市易门县易门工业园区六街片区
|
云南海沣药业有限公司
|
云南省玉溪市易门县易门工业园区六街片区
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—
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—
|
|
滇备2022013231
|
药品包装规格由每袋装11g变更为每袋装6g，药品说明书、标签结合规格变更进行相应的修订。
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2022-05-05
|
橘红颗粒
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—
|
每袋相当于饮片7g
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颗粒剂
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国药准字Z53020292
|
云南省药品监督管理局
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已备案
|
云南海沣药业有限公司
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云南省玉溪市易门县易门工业园区六街片区
|
云南海沣药业有限公司
|
云南省玉溪市易门县易门工业园区六街片区
|
—
|
—
|
|
滇备2022013206
|
药品包装规格由每袋装10g变更为每袋装4g，药品说明书、标签结合规格变更进行相应的修订。
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2022-05-05
|
小柴胡颗粒
|
—
|
每袋相当于饮片4.86g
|
颗粒剂
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国药准字Z53020295
|
云南省药品监督管理局
|
已备案
|
云南海沣药业有限公司
|
云南省玉溪市易门县易门工业园区六街片区
|
云南海沣药业有限公司
|
云南省玉溪市易门县易门工业园区六街片区
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—
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—
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|
滇备2022006597
|
按照“国家药监局关于修订小柴胡制剂药品说明书的公告（2021年第146号）”要求，统一修订说明书和标签中涉及的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等内容。
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2022-03-07
|
小柴胡颗粒
|
—
|
每袋相当于饮片4.86g
|
颗粒剂
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国药准字Z53020295
|
云南省药品监督管理局
|
已备案
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云南海沣药业有限公司
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云南省玉溪市易门县易门工业园区六街片区
|
云南海沣药业有限公司
|
云南省玉溪市易门县易门工业园区六街片区
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—
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—
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滇备2021108136
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新增药用塑料瓶包装材料及规格：48粒/瓶，60粒/瓶。
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2021-12-02
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虎杖叶胶囊
|
—
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
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国药准字Z20026314
|
云南省药品监督管理局
|
已备案
|
云南海沣药业有限公司
|
云南省玉溪市易门县易门工业园区六街片区
|
云南海沣药业有限公司
|
云南省玉溪市易门县易门工业园区六街片区
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