云南润嘉药业有限公司

  • 别名: 云南润嘉药业有限公司
  • 英文名: YUNNAN RUNJIA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
  • 注册地址: 云南省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 马华萍
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2012-10-23
  • 统一社会信用代码: 91532628054690983Q
  • 组织机构代码: 054690983
  • 工商注册号: 532628100005052
  • 纳税人识别号: 91532628054690983Q
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2012-10-23至2032-10-23
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 富宁县市场监督管理局
  • 经营范围: 中西药制剂、中药前处理、中药提取物、植物提取物、中药饮片、生物制品、保健品、消毒用品、卫生产品、食品、日用化妆品、山泉水、成药、原料药的生产、销售;中药材种养殖、生产及销售;农副产品购销;医药咨询服务;科技项目合作开发;互联网上销售产品;卫生产品、消毒产品、化妆品、药品、保健(食)品的科技研究与开发;货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 云南省文山州富宁县归朝镇归朝生物资源加工园区洞腰片区

许可/备案信息

  • 编号: 滇20172618
  • 分类码: Ahzyx
  • 发证日期: 2020-11-16
  • 有效期至: 2025-11-15
  • 发证机关: 云南省药品监督管理局
  • 签发人: 薛志革
  • 日常监管机构: 云南省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;颗粒剂;酊剂
  • 生产地址: 云南省文山州富宁县归朝镇归朝生物资源加工园区洞腰片区:片剂,颗粒剂,酊剂,中药前处理及提取,中药饮片(直接口服饮片),中药饮片。
  • 生产范围: 云南省文山州富宁县归朝镇归朝生物资源加工园区洞腰片区:片剂,颗粒剂,酊剂,中药前处理及提取,中药饮片(直接口服饮片),中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400835
参芪消渴颗粒
云南润嘉药业有限公司
补充申请
2024-05-16
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CYZB2400836
蜂胶牙泰
云南润嘉药业有限公司
补充申请
2024-05-16
查看
CYHB2400662
蜂胶片
云南润嘉药业有限公司
补充申请
2024-05-16
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H53021770
蜂胶片
0.2g/片(以蜂胶计)
片剂
云南润嘉药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-08
国药准字Z10960006
蜂胶牙泰
1.5ml/支、3ml/支、5ml/支
酊剂
云南润嘉药业有限公司
中药
国产
2020-09-08
国药准字Z53021249
参芪消渴颗粒
每袋装12g
颗粒剂
云南润嘉药业有限公司
中药
国产
2020-09-08

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
蜂胶片
片剂
200mg
32
2.2469
71.9
云南润嘉药业有限公司
云南润嘉药业有限公司
广西
2024-09-27
查看
参芪消渴颗粒
颗粒剂
12g
10
8.76
87.6
云南润嘉药业有限公司
河北
2024-09-11
查看
蜂胶片
片剂
200mg
32
2.2469
71.9
云南润嘉药业有限公司
云南润嘉药业有限公司
广西
2024-08-30
查看
蜂胶片
片剂
200mg
32
2.2469
71.9
云南润嘉药业有限公司
云南润嘉药业有限公司
广西
2024-07-31
查看
参芪消渴颗粒
颗粒剂
12g
10
8.76
87.6
云南润嘉药业有限公司
贵州
2024-07-15
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
滇备2021098489
我公司生产的参芪消渴颗粒:原内包装材质为铝塑复合膜袋装,现变更为纯铝卷膜袋装,其他内容均未发生任何变化。根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则》中第八条:变更包装材料和容器的中等变更来准备网上备案资料。
2021-09-14
参芪消渴颗粒
每袋装12g
颗粒剂
国药准字Z53021249
云南省药品监督管理局
2021年11月09日,撤销备案
云南润嘉药业有限公司
云南省文山州富宁县归朝镇归朝生物资源加工园区洞腰片区
云南润嘉药业有限公司
云南省文山州富宁县归朝镇归朝生物资源加工园区洞腰片区
滇备202000431
根据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第四十九条:药品包装标签应当按规定印有或者贴有标签并附说明书、国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告(2020年第46号)相关要求,对我公司制剂产品:蜂胶牙泰包装标签和说明书增加上市许可持有人及其地址。
2020-06-15
蜂胶牙泰
1.5ml/支、3ml/支、5ml/支
酊剂
国药准字Z10960006
云南省药品监督管理局
已备案
云南润嘉药业有限公司
滇备202000437
根据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第四十九条:药品包装标签应当按规定印有或者贴有标签并附说明书、国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告(2020年第46号)相关要求,对我公司制剂产品:参芪消渴颗粒包装标签和说明书增加上市许可持有人及其地址。
2020-06-15
参芪消渴颗粒
每袋装12g
颗粒剂
国药准字Z53021249
云南省药品监督管理局
已备案
云南润嘉药业有限公司
滇备202000403
根据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第四十九条:药品包装标签应当按规定印有或者贴有标签并附说明书、国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告(2020年第46号)相关要求,对我公司制剂产品:蜂胶片包装标签和说明书增加上市许可持有人及其地址。
2020-06-12
蜂胶片
0.2g/片(以蜂胶计)
片剂
国药准字H53021770
云南省药品监督管理局
已备案
云南润嘉药业有限公司
滇备202000395
根据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第四十九条:药品包装标签应当按规定印有或者贴有标签并附说明书、国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告(2020年第46号)相关要求,对我公司制剂产品:蜂胶片包装标签和说明书增加上市许可持有人及其地址。
2020-06-12
蜂胶片
0.2g/片(以蜂胶计)
片剂
国药准字H53021770
云南省药品监督管理局
已备案
云南润嘉药业有限公司

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台