云南通大生物药业有限公司
- 别名: 云南通大生物药业有限公司
- 英文名: Yunnan Tongda Biological Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 云南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 林家璧
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-03-06
- 统一社会信用代码: 915329007194947346
- 组织机构代码: 719494734
- 工商注册号: 532900000002316
- 纳税人识别号: 915329007194947346
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-03-06至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 大理白族自治州市场监督管理局
- 经营范围: 植物提取物（原料药）、片剂、颗粒剂、胶囊剂、固体饮料。**经营范围中涉及前置审批的按许可证经营**
- 主营业务:
- 所在地址: 云南省大理白族自治州大理市大理经济开发区生物药园
许可/备案信息
- 编号: 滇20162905
- 分类码: Ahzx
- 发证日期: 2020-10-24
- 有效期至: 2025-10-23
- 发证机关: 云南省药品监督管理局
- 签发人: 薛志革
- 日常监管机构: 云南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 云南省大理州经济开发区生物药园：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 云南省大理州经济开发区生物药园：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZR0900319
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普乐安片
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云南通大生物药业有限公司
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复审
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—
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2009-11-12
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2010-06-08
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制证完毕－已发批件云南省 EF663357719CS
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查看 |
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CYZS0800048
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普乐安片
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云南通大生物药业有限公司
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仿制
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9
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2008-10-08
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2009-09-08
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制证完毕－已发批件云南省 EA201282192CS
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查看 |
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CXZS0700173
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喘络通片
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云南通大生物药业有限公司
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新药
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8
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2007-08-22
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2008-10-23
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制证完毕－已发批件云南省 EX626188790CN
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查看 |
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CXZS0603490
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彝心康片
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云南通大生物药业有限公司
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新药
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8
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2007-01-22
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2008-11-21
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制证完毕－已发批件云南省 EX947387255CN
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查看 |
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CXZS0603489
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乳癖清片
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云南通大生物药业有限公司
|
新药
|
8
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2007-01-22
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2009-03-18
|
制证完毕－已发批件云南省 EG477847249CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20090104
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克痹骨泰片
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每片重0.4g
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片剂
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—
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云南通大生物药业有限公司
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中药
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国产
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2024-02-08
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国药准字Z20093058
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七叶神安片
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每片含三七叶总皂苷50mg
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片剂
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—
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云南通大生物药业有限公司
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中药
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国产
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2024-02-08
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国药准字Z20090165
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舒泌通片
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每片重0.4g
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片剂
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—
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云南通大生物药业有限公司
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中药
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国产
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2024-02-08
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国药准字Z20090168
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乳癖清片
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每片重0.3g
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片剂
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—
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云南通大生物药业有限公司
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中药
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国产
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2024-02-08
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国药准字Z20063561
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保胎无忧片
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每片重0.56g
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片剂
|
—
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—
|
中药
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国产
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2020-12-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
保胎无忧片
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片剂
|
560mg
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24
|
0.9896
|
23.75
|
云南通大生物药业有限公司
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云南通大生物药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
保胎无忧片
|
片剂
|
560mg
|
36
|
0.86
|
30.96
|
云南通大生物药业有限公司
|
云南通大生物药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
克痹骨泰片
|
片剂
|
400mg
|
30
|
1.3413
|
40.24
|
云南通大生物药业有限公司
|
云南通大生物药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
乳癖清片
|
片剂
|
300mg
|
36
|
1.3344
|
48.04
|
云南通大生物药业有限公司
|
云南通大生物药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
舒泌通片
|
片剂
|
400mg
|
24
|
1.6425
|
39.42
|
云南通大生物药业有限公司
|
云南通大生物药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
滇备201200654
|
1、变更国内生产药品包装规格 增加包装规格：80片/瓶/盒
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2012-07-04
|
复方南板蓝根片
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CYZB0500437
|
每片重0.28g
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片剂
|
国药准字Z20063298
|
云南省食品药品监督管理局
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已备案
|
云南通大生物药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
|
|
滇备201200609
|
根据国家非处方药规范包装，说明书。增加OTC标志
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2012-06-12
|
板蓝根颗粒
|
—
|
(1)每袋装3g(无蔗糖,相当于饮片7 g) (2)每袋装5g(相当于饮片7 g) (2)每袋装10g(相当于饮片14g)
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颗粒剂
|
国药准字Z53021595
|
云南省食品药品监督管理局
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已备案
|
云南通大生物药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
滇备201200610
|
根据国家非处方药规范包装，说明书。增加OTC标志
|
2012-06-12
|
板蓝根颗粒
|
—
|
(1)每袋装3g(无蔗糖,相当于饮片7 g) (2)每袋装5g(相当于饮片7 g) (2)每袋装10g(相当于饮片14g)
|
颗粒剂
|
国药准字Z53021595
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
云南通大生物药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
滇备201200611
|
1、变更国内生产药品包装规格 增加包装规格：50片/瓶/盒
|
2012-06-12
|
复方南板蓝根片
|
CYZB0500437
|
每片重0.28g
|
片剂
|
国药准字Z20063298
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
云南通大生物药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
滇备201200603
|
增加包装规格：50片/瓶/盒
|
2012-06-11
|
复方丹参片
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—
|
薄膜衣小片 每片重0.32g(相当于饮片0.6g)
|
片剂
|
国药准字Z53021527
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
云南通大生物药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
