云南通用善美制药有限责任公司
- 别名: 云南通用善美制药有限责任公司
- 英文名: —
- 注册地址: 云南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李建华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-06-17
- 统一社会信用代码: 91530000709887972E
- 组织机构代码: 709887972
- 工商注册号: 530000100045641
- 纳税人识别号: 91530000709887972E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-03-01至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 五华区市场监督管理局
- 经营范围: 硬胶囊剂、片剂、口服溶液剂、颗粒剂(含中药配方颗粒)、中药饮片(含超微中药饮片)的生产、销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 云南省昆明市学府路690号金鼎科技园内五号厂房B座
许可/备案信息
- 编号: 滇20160163
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-03-26
- 有效期至: 2028-03-25
- 发证机关: 云南省药品监督管理局
- 签发人: 靳晓丹
- 日常监管机构: 云南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是云南康健善美制药有限公司,生产地址是楚雄经济开发区庄甸医药工业园区二期标准厂房2号楼,受托产品为乳果糖口服溶液。仅供药品生产场地变更注册申报使用,产品不得上市销售。
- 生产范围: 受托方是云南康健善美制药有限公司,生产地址是楚雄经济开发区庄甸医药工业园区二期标准厂房2号楼,受托产品为乳果糖口服溶液。仅供药品生产场地变更注册申报使用,产品不得上市销售。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZS0601569
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脑得生颗粒
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云南通用善美制药有限责任公司
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仿制
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9
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2006-06-19
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2008-02-28
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制证完毕-已发批件云南省 EW010242655CN
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查看 |
CXZS0602434
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口炎清口服液
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云南通用善美制药有限责任公司
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新药
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8
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2006-06-19
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2008-10-28
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制证完毕-已发批件云南省 EX937196968CN
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查看 |
CXZS0601494
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复明分散片
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云南通用善美制药有限责任公司
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新药
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8
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2006-04-24
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2008-09-27
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制证完毕-已发批件云南省 EX972205578CN
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查看 |
CXZS0601493
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肿节风分散片
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云南通用善美制药有限责任公司
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新药
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8
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2006-04-24
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2009-07-21
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制证完毕-已发批件云南省 EH144063925CN
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查看 |
CXZS0507881
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暖胃舒乐分散片
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云南通用善美制药有限责任公司
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新药
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8
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2006-02-24
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2009-07-21
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制证完毕-已发批件云南省 EH144063925CN
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H53020078
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乳果糖口服溶液
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100ml:50g
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口服溶液剂
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云南康健善美制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-29
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国药准字Z20025088
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雅解片
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每片重0.36g
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片剂
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云南通用善美制药有限责任公司
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中药
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国产
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2002-11-30
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国药准字Z53021580
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生三七粉
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每袋装5g,10g
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散剂
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—
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云南通用善美制药有限责任公司
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中药
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国产
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2002-10-16
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国药准字H53021494
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复方氨酚烷胺胶囊
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对乙酰氨基酚0.25g,盐酸金刚烷胺0.1g
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胶囊剂
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—
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云南通用善美制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2002-09-13
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国药准字H53020077
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盐酸雷尼替丁胶囊
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0.15g(按C13H22N4O3S计)
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胶囊剂
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—
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云南通用善美制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2002-05-24
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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溶栓脑通胶囊
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胶囊剂
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220mg
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48
|
1.55
|
74.32
|
云南通用善美制药有限责任公司
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云南通用善美制药有限责任公司
|
贵州
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2018-11-14
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— |
溶栓脑通胶囊
|
胶囊剂
|
220mg
|
36
|
0.94
|
33.79
|
云南通用善美制药有限责任公司
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云南通用善美制药有限责任公司
|
贵州
|
2018-11-14
|
— |
惠血生胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
36
|
1.17
|
42
|
云南通用善美制药有限责任公司
|
云南通用善美制药有限责任公司
|
贵州
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2018-06-25
|
— |
惠血生胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
36
|
1.17
|
42
|
云南通用善美制药有限责任公司
|
云南通用善美制药有限责任公司
|
贵州
|
2018-06-25
|
— |
惠血生胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
36
|
1.17
|
42
|
云南通用善美制药有限责任公司
|
云南通用善美制药有限责任公司
|
贵州
|
2018-04-26
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— |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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滇备201200692
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根据国家药品标准的要求修改说明书和药品标签中药品的有效期。
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2012-07-17
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惠血生胶囊
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—
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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国药准字Z20025066
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云南省食品药品监督管理局
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已备案
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云南通用善美制药有限责任公司
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—
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—
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—
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滇备201100461
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根据《中国药典》2010年版的实施修改药品说明书及包装
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2011-03-28
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乳果糖口服溶液
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—
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—
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—
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—
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云南省食品药品监督管理局
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已备案
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云南通用善美制药有限责任公司
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—
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—
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—
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滇备200900789
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根据市场要求增加包装规格12粒×2板/粒
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2009-07-27
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溶栓脑通胶囊
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—
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每粒装0.22g
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胶囊剂
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国药准字Z20025006
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云南省食品药品监督管理局
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已备案
|
云南通用善美制药有限责任公司
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—
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—
|
—
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—
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滇备200900750
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增加包装规格:12粒/板×4板/小盒
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2009-07-17
|
乳癖清胶囊
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—
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—
|
—
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—
|
云南省食品药品监督管理局
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已备案
|
云南通用善美制药有限责任公司
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—
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—
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—
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—
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—
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滇备200900686
|
增加包装规格:12粒/板×3板/小盒
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2009-07-08
|
乳癖清胶囊
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—
|
—
|
—
|
—
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
云南通用善美制药有限责任公司
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