信达生物科技有限公司
- 别名: 信达生物科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 沪20230272
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-01-19
- 有效期至: 2028-09-12
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是康龙化成（宁波）科技发展有限公司，生产地址是宁波杭州湾新区滨海四路800号，受托产品为福泽雷塞片。（仅限注册申报用）
- 生产范围: 受托方是康龙化成（宁波）科技发展有限公司，生产地址是宁波杭州湾新区滨海四路800号，受托产品为GFH925片。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHS2300105
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福泽雷塞片
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信达生物科技有限公司、康龙化成（宁波）科技发展有限公司
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新药
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1
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2023-11-24
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20240035
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氟泽雷塞片
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0.15g
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片剂
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—
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康龙化成（宁波）科技发展有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氟泽雷塞片
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片剂
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150mg
|
112
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222.3214
|
24900
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康龙化成(宁波)科技发展有限公司
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信达生物科技有限公司
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广西
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2024-10-14
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查看 |
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氟泽雷塞片
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片剂
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150mg
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112
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222.3214
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24900
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康龙化成(宁波)科技发展有限公司
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信达生物科技有限公司
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上海
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2024-10-14
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查看 |
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氟泽雷塞片
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片剂
|
150mg
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112
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222.3214
|
24900
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康龙化成(宁波)科技发展有限公司
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信达生物科技有限公司
|
江苏
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2024-10-11
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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