兰西哈三联制药有限公司
兰西哈三联制药有限公司，2011-02-28成立于黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段，产品包括尼莫地平片、吗啉硝唑氯化钠注射液、卡络磺钠等。
此外，还有更多关于兰西哈三联制药有限公司的基本信息，如药品信息/招投标、中国上市药品目录、境内外生产药品备案...... 帮助您更深入地了解该企业在药物研发方面的状况、产品管线的布局、市场规模以及发展前景。
- 别名: 兰西哈三联制药有限公司
- 英文名: Lanxiha Sanlian Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 赵民喜
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-02-28
- 统一社会信用代码: 91231222569852478D
- 组织机构代码: 569852478
- 工商注册号: 232325100012949
- 纳税人识别号: 91231222569852478D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-02-28至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 兰西县市场监督管理局
- 经营范围: 甲醇/乙酸乙酯（3;1）、四氢呋喃、乙醇、甲醇（危险品经营许可证有效期至2023年4月7日）销售；大容量注射剂、原料药、贴膏剂（凝胶贴膏）***、片剂、硬胶囊剂生产、销售；单位自有房屋租赁服务，医药设备租赁服务、生物工程技术开发、质检技术服务（不得涉及许可经营项目），药学研究服务，化学药品原料的研发、制造、销售；多层共挤膜输液用袋（国家禁止的除外）生产、销售。
- 主营业务:
- 所在地址: 黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段
许可/备案信息
- 编号: 黑20160167
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2024-02-07
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 王晓刚
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂;贴膏剂;凝胶贴膏剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段：大容量注射剂、原料药，贴膏剂(凝胶贴膏)，片剂，硬胶囊剂，原料药，溶液剂，颗粒剂(枸橼酸铋钾颗粒)。哈尔滨市利民开发区北京路：药品成品周转库(4号库)。
- 生产范围: 黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段：大容量注射剂、原料药(穿琥宁、米氮平、细辛脑、丙氨酰谷氨酰胺、尼麦角林、奥沙利铂、炎琥宁、马来酸阿塞那平、左乙拉西坦、米力农、甲钴胺、卡络磺钠、恩格列净、甲磺酸加贝酯、奥扎格雷、6S-5-甲基四氢叶酸钙)，贴膏剂(凝胶贴膏)，片剂，硬胶囊剂，原料药(穿琥宁、米氮平、细辛脑、丙氨酰谷氨酰胺、炎琥宁、奥沙利铂、卡络磺钠、阿立哌唑、盐酸莫西沙星、盐酸艾司洛尔、醋酸曲普瑞林(冻干)，炎琥宁、甲钴胺、奥扎格雷、甲磺酸加贝酯、吡美莫司、奥扎格雷钠、L-苹果酸、枸橼酸坦度螺酮、醋酸曲普瑞林(粗品)，奥美拉唑钠、盐酸昂丹司琼、甲磺酸倍他司汀、罗沙司他、醋酸去氨加压素、盐酸倍他司汀、异环磷酰胺，氯诺昔康，米铂，奥氮平，奥拉西坦，盐酸兰地洛尔，布瑞哌唑，吲哚菁绿)，溶液剂(眼用)，颗粒剂(枸橼酸铋钾颗粒)。哈尔滨市利民开发区北京路：药品成品周转库(4号库)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2503572
|
阿戈美拉汀片
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重庆世森医药科技有限公司、兰西哈三联制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-09-29
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2503355
|
生理氯化钠溶液
|
哈尔滨三联药业股份有限公司、兰西哈三联制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-09-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2503244
|
非奈利酮片
|
安徽万邦医药科技股份有限公司、兰西哈三联制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-09-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2503245
|
非奈利酮片
|
安徽万邦医药科技股份有限公司、兰西哈三联制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-09-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2502782
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
哈尔滨三联药业股份有限公司、兰西哈三联制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-08-02
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20255229
|
尼莫地平片
|
30mg
|
片剂
|
—
|
兰西哈三联制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2025-08-26
|
|
国药准字H20254615
|
吗啉硝唑氯化钠注射液
|
100ml∶吗啉硝唑0.5g与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
—
|
兰西哈三联制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-06-24
|
|
国药准字H20059430
|
卡络磺钠
|
—
|
原料药
|
—
|
兰西哈三联制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-04-22
|
|
国药准字H20058342
|
奥扎格雷
|
—
|
原料药
|
—
|
兰西哈三联制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-04-22
|
|
国药准字H19991142
|
复方电解质眼内冲洗液
|
250ml
|
溶液剂
|
—
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沈阳兴齐眼药股份有限公司,兰西哈三联制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-27
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
尼莫地平片
|
片剂
|
30mg
|
30
|
0.92
|
27.6
|
兰西哈三联制药有限公司
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
江苏
|
2025-10-11
|
查看 |
|
尼莫地平片
|
片剂
|
30mg
|
50
|
0.903
|
45.15
|
兰西哈三联制药有限公司
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
江苏
|
2025-10-11
|
查看 |
|
氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml:4.5g
|
1
|
2.93
|
2.93
|
兰西哈三联制药有限公司
|
兰西哈三联制药有限公司
|
广西
|
2025-09-25
|
查看 |
|
罗沙司他胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
3
|
26.6667
|
80
|
兰西哈三联制药有限公司
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
山西
|
2025-09-18
|
查看 |
|
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml:30g/4.5g
|
1
|
45.36
|
45.36
|
兰西哈三联制药有限公司
|
兰西哈三联制药有限公司
|
广东
|
2025-09-17
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
尼莫地平片
|
30mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-09-01
|
4类
|
—
|
|
四川上善六经医药科技有限公司
|
吗啉硝唑氯化钠注射液
|
100ml:500mg/900mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-06-30
|
4类
|
—
|
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
罗沙司他胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2025-01-13
|
4类
|
国药准字H20253086（2025-01-08）
|
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
罗沙司他胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2025-01-13
|
4类
|
国药准字H20253087（2025-01-08）
|
|
兰西哈三联制药有限公司
|
利培酮口崩片
|
1mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-10-21
|
4类
|
国药准字H20249062（2024-10-16）
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
盐酸莫西沙星
|
注射剂
|
250ml∶盐酸莫西沙星（按C21H24FN3O4计）0.4g与氯化钠2.0g
|
—
|
国药准字H20233958
|
重庆世森医药科技有限公司
|
兰西哈三联制药有限公司
|
2023-07-25
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
枸橼酸坦度螺酮片
|
枸橼酸坦度螺酮
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20234382
|
兰西哈三联制药有限公司
|
兰西哈三联制药有限公司
|
2023-10-27
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
奥氮平片
|
奥氮平
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20243092
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
兰西哈三联制药有限公司
|
2024-01-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备2022035967
|
根据国家药监局下发《关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告》（2022年第72号），按照羟乙基淀粉类注射剂说明书修订要求（见附件1）修订说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】等内容。
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2022-11-17
|
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
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CYHS0503141
|
500ml:羟乙基淀粉130/0.4 30g,氯化钠4.5g
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注射剂
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国药准字H20067463
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
兰西哈三联制药有限公司
|
黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段
|
兰西哈三联制药有限公司
|
黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段
|
—
|
—
|
|
黑备2022035966
|
根据国家药监局下发《关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告》（2022年第72号），按照羟乙基淀粉类注射剂说明书修订要求（见附件1）修订说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】等内容。
|
2022-11-17
|
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
|
—
|
250ml:羟乙基淀粉130/0.4 15g,氯化钠2.25g
|
注射剂
|
国药准字H20067462
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
兰西哈三联制药有限公司
|
黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段
|
兰西哈三联制药有限公司
|
黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段
|
—
|
—
|
|
Y黑备2021110271
|
米氮平中间体Ⅱ提取工艺变更、米氮平中间体Ⅲ生产工艺参数变更、米氮平粗品设备变更、米氮平精制批量及相应的精制设备的变更。变更后工艺步骤及工艺参数、批量、设备如下：1、米氮平中间体Ⅱ生产工序中，反应后处理中无水乙醇提取次数变更为2次。2、米氮平中间体Ⅲ生产工序中，还原剂变更为硼氢化钠与硫酸（M/M=0.380：0.495），回流时间变更为3h，水解时间变更为5±1h，蒸馏，萃取，碱洗，水洗，活性炭脱色，析晶，干燥。3、米氮平粗品设备变更，反应设备及配置冷水设备变更为同体积同材质设备。4、米氮平精制工序的生产批量变更为200kg。相应的米氮平精制设备变更：溶解及析晶设备变更为1000L不锈钢釜；加热纯化水设备变更为1000L搪玻璃反应釜；干燥设备变更为1000L搪瓷双锥真空干燥机。
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2022-02-08
|
米氮平
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CXHS0501981
|
—
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原料药
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国药准字H20060701/Y20190006388
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
兰西哈三联制药有限公司
|
黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段
|
无
|
无
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—
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—
|
|
Y黑备2021100680
|
新增加炎琥宁中间体母液析晶回收、两次精制纯化工艺。变更后工艺步骤及工艺参数如下:1、将炎琥宁中间体精制的母液再次降温至 0-5℃，搅拌析晶 4 小时、离心过滤，干燥，收料，得母液回收炎琥宁中间体粗品。2、合并8批母液回收炎琥宁中间体粗品，再次干燥后经过乙醇/水(1:4:3)体系进行第一次打浆精制，加热至40-45℃，搅拌1小时，降温至0-5℃，搅拌析晶 4 小时，离心过滤，得炎琥宁中间体湿品。3、将上步所得炎琥宁中间体湿品经乙醇/水(1:4:3)体系进行第二次打浆精制，加热至 40-45℃，搅拌1小时，降温至18-22℃，搅拌析晶4小时，离心过滤，真空干燥、收料，得炎琥宁中间体，送检。主要变化:新增加了析晶母液中炎琥宁中间体回收、再精制步骤，即将炎琥宁中间体精制的母液降温析晶得到炎琥宁中间体粗品，再经两次乙醇/水(1:4:3)打浆纯化后，得到合格的炎琥宁中间体。
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2021-11-23
|
炎琥宁
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—
|
—
|
原料药
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Y20190005521
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
兰西哈三联制药有限公司
|
黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
黑备201900292
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加10kg/袋的包装规格，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2019-10-17
|
细辛脑
|
Y0409790
|
—
|
原料药
|
国药准字H20054149
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
兰西哈三联制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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