力品药业（厦门）股份有限公司
- 别名: 力品药业（厦门）股份有限公司
- 英文名: Xiamen LP Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: YING YE（叶英）
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-05-26
- 统一社会信用代码: 91350200612050420Q
- 组织机构代码: 612050420
- 工商注册号: 350200400004333
- 纳税人识别号: 91350200612050420Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-05-26至2053-05-25
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 厦门市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品进出口；药品委托生产；药品互联网信息服务；保健食品生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）。一般项目：生物化工产品技术研发；海洋生物活性物质提取、纯化、合成技术研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；制药专用设备销售；医学研究和试验发展。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 厦门市集美区锦亭北路55号
许可/备案信息
- 编号: 闽20160080
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2022-09-07
- 有效期至: 2025-05-14
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 厦门市海沧区翁角西路2010号生物医药产业园6号厂房：片剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 厦门市海沧区翁角西路2010号生物医药产业园6号厂房：片剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYSB2400194
|
注射用全氟丙烷人血白蛋白微球
|
厦门力卓药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402344
|
艾司奥美拉唑镁肠溶片
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其壹（福建）医药技术有限公司、厦门力卓药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYSB2300224
|
注射用全氟丙烷人血白蛋白微球
|
厦门力卓药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2302879
|
丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）
|
厦门力卓药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-10-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHS2300083
|
盐酸多奈哌齐口溶膜
|
力品药业（厦门）股份有限公司、厦门力卓药业有限公司
|
新药
|
2.2
|
2023-09-22
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20094051
|
盐酸左氧氟沙星片
|
0.1g（以C18H20FN3O4计）
|
片剂
|
—
|
厦门力卓药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-14
|
|
国药准字H20244592
|
布南色林片
|
4mg
|
片剂
|
—
|
厦门力卓药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字Z20093507
|
小儿清热止咳口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
—
|
厦门力卓药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-02-29
|
|
国药准字S20191000
|
注射用全氟丙烷人血白蛋白微球
|
0.5g/瓶，含微球0.8×10^9-2.2×10^9个/白蛋白含量50mg/ml。
|
注射剂
|
—
|
厦门力卓药业有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2024-02-29
|
|
国药准字H20093998
|
辛伐他汀胶囊
|
10mg
|
胶囊剂
|
—
|
厦门力卓药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-29
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
来氟米特片
|
片剂
|
10mg
|
30
|
2.4
|
72
|
厦门力卓药业有限公司
|
力品药业(厦门)股份有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
辛伐他汀片
|
片剂
|
20mg
|
14
|
1.8
|
25.2
|
厦门力卓药业有限公司
|
厦门力卓药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
盐酸可乐定缓释片
|
片剂
|
100μg
|
21
|
9.88
|
207.48
|
力品药业(厦门)股份有限公司
|
力品药业(厦门)股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
来氟米特片
|
片剂
|
10mg
|
28
|
2.4
|
67.2
|
厦门力卓药业有限公司
|
力品药业(厦门)股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
阿立哌唑口腔溶解薄膜
|
膜剂
|
10mg
|
10
|
4.6
|
46
|
厦门力卓药业有限公司
|
力品药业(厦门)股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
力品药业（厦门）股份有限公司
|
来氟米特片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-07-08
|
3类
|
国药准字H20223488(2022-07-07)
|
|
力品药业（厦门）股份有限公司
|
盐酸可乐定缓释片
|
100μg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-07-04
|
3类
|
国药准字H20223470(2022-06-30)
|
|
厦门力卓药业有限公司
|
左氧氟沙星片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-12-10
|
4类
|
国药准字H20213919(2021-12-08)
|
|
力品药业（厦门）股份有限公司
|
盐酸达泊西汀片
|
30mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-03-11
|
4类
|
国药准字H20213156(2021-03-09)
|
|
力品药业（厦门）股份有限公司
|
盐酸普拉克索缓释片
|
750μg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-02-02
|
4类
|
国药准字H20213114(2021-02-02)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸普拉克索缓释片
|
盐酸普拉克索
|
片剂
|
0.75mg
|
—
|
国药准字H20213114
|
力品药业（厦门）股份有限公司
|
力品药业（厦门）股份有限公司
|
2021-02-02
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸普拉克索缓释片
|
盐酸普拉克索
|
片剂
|
0.375mg
|
—
|
国药准字H20213113
|
力品药业（厦门）股份有限公司
|
力品药业（厦门）股份有限公司
|
2021-02-02
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸可乐定缓释片
|
盐酸可乐定
|
片剂
|
0.1mg
|
—
|
国药准字H20223470
|
力品药业（厦门）股份有限公司
|
力品药业（厦门）股份有限公司
|
2022-06-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸美金刚缓释胶囊
|
盐酸美金刚
|
缓释制剂
|
7mg
|
—
|
国药准字H20223076
|
福建省宝诺医药研发有限公司
|
力品药业（厦门）股份有限公司
|
2022-02-18
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸美金刚缓释胶囊
|
盐酸美金刚
|
缓释制剂
|
28mg
|
—
|
国药准字H20223075
|
福建省宝诺医药研发有限公司
|
力品药业（厦门）股份有限公司
|
2022-02-18
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
闽备2022037065
|
本品有效期由“18个月”变更为“24个月”。说明书和标签有效期项进行相应修订。
|
2022-11-17
|
盐酸美金刚缓释胶囊
|
CYHS2000263
|
7mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20223076
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
力品药业（厦门）股份有限公司
|
厦门市海沧区翁角西路2010号生物医药产业园6号厂房
|
福建省宝诺医药研发有限公司
|
福建省福州市闽侯县上街镇科技东路12、16、18号华建大厦5号楼706-1
|
—
|
—
|
|
闽备2022037067
|
本品有效期由“18个月”变更为“24个月”。说明书和标签有效期项进行相应修订。
|
2022-11-17
|
盐酸美金刚缓释胶囊
|
CYHS2000262
|
28mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20223075
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
力品药业（厦门）股份有限公司
|
厦门市海沧区翁角西路2010号生物医药产业园6号厂房
|
福建省宝诺医药研发有限公司
|
福建省福州市闽侯县上街镇科技东路12、16、18号华建大厦5号楼706-1
|
—
|
—
|
|
闽备2022025946
|
本品标签中增加“通过一致性评价”标识，其余内容未进行修订。
|
2022-08-30
|
盐酸可乐定缓释片
|
CYHS2101084
|
0.1mg
|
片剂
|
国药准字H20223470
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
力品药业（厦门）股份有限公司
|
厦门市海沧区翁角西路2010号生物医药产业园6号厂房
|
力品药业（厦门）股份有限公司
|
厦门市海沧区翁角西路2010号（厦门生物医药产业园）6号楼整栋
|
—
|
—
|
|
闽备2022022814
|
本品增加包装规格：口服固体药用高密度聚乙烯热封垫片瓶，21片/瓶；说明书和标签包装项进行相应修订。
|
2022-07-26
|
盐酸可乐定缓释片
|
CYHS2101084
|
0.1mg
|
片剂
|
国药准字H20223470
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
力品药业（厦门）股份有限公司
|
厦门市海沧区翁角西路2010号生物医药产业园6号厂房
|
力品药业（厦门）股份有限公司
|
厦门市海沧区翁角西路2010号（厦门生物医药产业园）6号楼整栋
|
—
|
—
|
|
闽备2022012769
|
申请将药品注册证书上的上市许可持有人地址由福建省福州市金山工业集中区桔园洲标准厂房第28幢第四层东区变更为福建省福州市闽侯县上街镇科技东路12、16、18号华建大厦5号楼706-1
|
2022-05-05
|
盐酸美金刚缓释胶囊
|
CYHS2000262
|
28mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20223075
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
力品药业（厦门）股份有限公司
|
厦门市海沧区翁角西路2010号生物医药产业园6号厂房
|
福建省宝诺医药研发有限公司
|
福建省福州市闽侯县上街镇科技东路12、16、18号华建大厦5号楼706-1
|
—
|
—
|
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