厦门中药厂有限公司
- 别名: 厦门中药厂有限公司
- 英文名: Xiamen Traditional Chinese Medicine Co.,Ltd.
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: https://dinglu.com/TraditionalChineseMedicine/1
工商信息
- 法定代表人: 墙世发
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-09-11
- 统一社会信用代码: 913502001550211725
- 组织机构代码: 155021172
- 工商注册号: 350200400008513
- 纳税人识别号: 913502001550211725
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-09-11至2052-09-10
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 厦门市市场监督管理局
- 经营范围: 中成药生产；化学药品制剂制造；中药饮片加工；生物药品制造；保健食品制造；保健食品批发；西药批发；中药批发；保健食品零售；中药零售；西药零售；中药材种植；化学药品原料药制造（不含危险化学品和监控化学品及非药品类易制毒化学品）；其他未列明科技推广和应用服务业；其他技术推广服务；生物技术推广服务（以上经营项目不含外商投资准入特别管理措施范围内的项目）。
- 主营业务:
- 所在地址: 厦门市同安区白云大道97号
许可/备案信息
- 编号: 闽20160084
- 分类码: AzyDz
- 发证日期: 2023-07-13
- 有效期至: 2025-12-17
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;茶剂;锭剂;丸剂;水蜜丸;蜜丸;水丸;浓缩丸;散剂
- 生产地址: 福建省厦门市同安区白云大道97号：片剂，硬胶囊剂(含中药前处理、中药提取)，颗粒剂，茶剂，丸剂，锭剂，散剂(含中药前处理)，原料药，中药饮片(含直接口服饮片)。
- 生产范围: 福建省厦门市同安区白云大道97号：片剂(含中药前处理、中药提取)，硬胶囊剂(含中药前处理、中药提取)，颗粒剂(含中药前处理、中药提取)，茶剂(含中药前处理、中药提取)，丸剂((水蜜丸、蜜丸、水丸、浓缩丸)含中药前处理、中药提取)，锭剂(含中药前处理、中药提取)，散剂(含中药前处理)，原料药(人工牛黄)，中药饮片(含直接口服饮片)(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、制炭、煅制、煮制、燀制)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXZL2300069
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八宝丹胶囊
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厦门中药厂有限公司
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新药
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2.3
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2023-11-17
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—
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—
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查看 |
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CXZL1400082
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分清肾茶片
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厦门中药厂有限公司
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新药
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6.1
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2015-04-30
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2016-03-28
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制证完毕－已发批件福建省 1008482679519
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查看 |
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CYZB1409119
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清热感冒颗粒
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厦门中药厂有限公司
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补充申请
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—
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2015-03-24
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2015-12-10
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制证完毕－已发批件福建省 1049908297517
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查看 |
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CYZB1300137
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芪枣颗粒
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厦门中药厂有限公司
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补充申请
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—
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2013-08-26
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2015-05-13
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制证完毕－已发批件福建省 1074306713114
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查看 |
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CYZB1301319
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心益好胶囊
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厦门中药厂有限公司
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补充申请
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—
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2013-07-08
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2013-09-23
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在审评
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090656
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芪骨胶囊
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每粒装0.55g
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胶囊剂
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—
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厦门中药厂有限公司
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中药
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国产
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2024-02-05
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国药准字Z20083197
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清火栀麦片
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每片重0.42克
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片剂（薄膜衣片）
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—
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厦门中药厂有限公司
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中药
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国产
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2023-06-26
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国药准字Z20063775
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小柴胡颗粒
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每袋装2.5g(未添加蔗糖)
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颗粒剂
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—
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厦门中药厂有限公司
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中药
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国产
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2021-04-07
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国药准字Z20063593
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更年安胶囊
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每粒装0.3g
|
胶囊剂
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—
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厦门中药厂有限公司
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中药
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国产
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2020-09-17
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国药准字Z20063604
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通便灵胶囊
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每粒装0.25g
|
胶囊剂
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—
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厦门中药厂有限公司
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中药
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国产
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2020-09-17
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海珠喘息定片
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片剂
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480mg
|
84
|
0.3929
|
33
|
厦门中药厂有限公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
肾舒颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
9
|
3.2178
|
28.96
|
厦门中药厂有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
芪骨胶囊
|
胶囊剂
|
550mg
|
36
|
1.11
|
39.96
|
厦门中药厂有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
新癀片
|
片剂
|
320mg
|
36
|
0.53
|
19.08
|
厦门中药厂有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
八宝丹胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
12
|
10.5225
|
126.27
|
厦门中药厂有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
闽备201200108
|
你司芪骨胶囊和六一散修订包装标签式样的备案申请已在我局备案，你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。
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2012-06-19
|
芪骨胶囊等二个品种
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CXZS0603433
|
每粒装0.55g
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胶囊剂
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国药准字Z20090656
|
福建省食品药品监督管理局
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已备案
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厦门中药厂有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201200089
|
你司通脉降脂片按要求修订说明书、包装标签相应规格、有效期项目内容的备案申请已在我局备案，你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。
|
2012-05-21
|
通脉降脂片
|
—
|
每片重0.21g（糖衣片）；每片重0.43g（薄膜衣片）
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片剂（糖衣片、薄膜衣片）
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国药准字Z35020076
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
厦门中药厂有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201200105
|
已收到上述品种补充完善国内生产药品说明书安全性内容及修改药品说明书和包装标签的备案资料。企业应对备案资料负责。
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2012-06-12
|
新癀片
|
—
|
每片重0.32g
|
片剂
|
国药准字Z35020063
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
厦门中药厂有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201200044
|
你司通脉降脂胶囊按照国家药品标准要求修订说明书性状、执行标准项下内容，同时备案包装标签的备案申请已在我局备案，你司应对该备案申请的规范性、真实性负责。
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2012-03-13
|
通脉降脂胶囊
|
—
|
每粒装0.42g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20025665
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
厦门中药厂有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201200075
|
你司胃散修改药品说明书和包装标签的申请已在我局备案，你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。。
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2012-04-12
|
胃散
|
—
|
每袋装2g;每瓶装60g
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散剂
|
国药准字Z20025781
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
厦门中药厂有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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