厦门华澄制药有限公司
- 别名: 厦门华澄制药有限公司
- 英文名: Xiamen Tianshun Phamaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈保飞
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1990-11-09
- 统一社会信用代码: 91350200612007625F
- 组织机构代码: 612007625
- 工商注册号: 350200200033295
- 纳税人识别号: 91350200612007625F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1990-11-09至2030-11-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 厦门市市场监督管理局
- 经营范围: 化学药品制剂制造；中成药生产；收购农副产品（不含粮食与种子）；第一类医疗器械零售；第一类医疗器械批发。
- 主营业务:
- 所在地址: 厦门市海沧东孚工业开发区
许可/备案信息
- 编号: 闽20210003
- 分类码: Bz
- 发证日期: 2021-12-27
- 有效期至: 2026-03-02
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室
- 剂型:
- 生产地址: 吉林省北芪科技制药有限公司，长春市双阳区奢岭街道办事处长春文化印刷产业园区：心脑通口服液，妇康宝口服液，乳核内消液。
- 生产范围: 吉林省北芪科技制药有限公司，长春市双阳区奢岭街道办事处长春文化印刷产业园区：心脑通口服液，妇康宝口服液，乳核内消液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1190037
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头孢克洛胶囊
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厦门天舜制药有限公司
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仿制
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6
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2011-03-21
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2015-11-19
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制证完毕－已发批件福建省 1048645218717
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查看 |
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CYZR0900280
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银黄颗粒
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厦门天舜制药有限公司
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复审
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—
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2009-09-27
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2010-06-02
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制证完毕－已发批件福建省 EF798410222CS
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查看 |
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CYHS0700724
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头孢丙烯片
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厦门天舜制药有限公司
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仿制
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6
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2007-10-29
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2008-10-31
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制证完毕－已发批件福建省 EX937198575CN
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查看 |
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CXHL0700403
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恩替卡韦分散片
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厦门天舜制药有限公司
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新药
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5
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2007-10-29
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2008-11-12
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制证完毕－已发批件福建省 EX946963994CN
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查看 |
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CYHS0700725
|
头孢克洛胶囊
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厦门天舜制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-10-29
|
2009-02-12
|
制证完毕－已发批件福建省 EF785334332CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20073734
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阿仑膦酸钠片
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10mg(以阿仑膦酸计)
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片剂
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—
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—
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化学药品
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国产
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2022-10-17
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|
国药准字H35020705
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头孢氨苄胶囊
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0.125g
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胶囊剂
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—
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厦门华澄制药有限公司
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化学药品
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国产
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2015-01-20
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国药准字H35020708
|
格列齐特片
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80mg
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片剂
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—
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厦门华澄制药有限公司
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化学药品
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国产
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2015-01-20
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国药准字H35020707
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盐酸氟桂利嗪胶囊
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5mg(以C26H26F2N2计)
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胶囊剂
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—
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厦门华澄制药有限公司
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化学药品
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国产
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2015-01-20
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国药准字H35020704
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头孢拉定胶囊
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0.25g
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胶囊剂
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—
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厦门华澄制药有限公司
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化学药品
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国产
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2015-01-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
心脑通口服液
|
口服液体剂
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10ml
|
6
|
2.94
|
17.6598
|
厦门华澄制药有限公司
|
—
|
福建
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2017-03-06
|
— |
|
盐酸氟桂利嗪胶囊
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胶囊剂
|
5mg
|
20
|
0.07
|
1.34
|
厦门华澄制药有限公司
|
—
|
福建
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2017-03-06
|
— |
|
甲硝唑片
|
片剂
|
200mg
|
100
|
0.03
|
3.42
|
厦门华澄制药有限公司
|
—
|
福建
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2017-03-06
|
— |
|
盐酸氟桂利嗪胶囊
|
胶囊剂
|
5mg
|
60
|
0.07
|
4.02
|
厦门华澄制药有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
— |
|
甲硝唑片
|
片剂
|
200mg
|
100
|
0.03
|
3.42
|
厦门华澄制药有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
闽备201700046
|
已收到上述品种按照国家局要求修改药品说明书备案资料。企业应对备案资料负责。
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2017-04-28
|
阿仑膦酸钠片
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CYHS0508422
|
10mg(以阿仑膦酸计)
|
片剂
|
国药准字H20073734
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
厦门华澄制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
闽备201600019
|
你司阿仑膦酸钠片修改药品说明书的申请已在我局备案，你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。
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2016-01-28
|
阿仑膦酸钠片
|
CYHS0508422
|
10mg(以阿仑膦酸计)
|
片剂
|
国药准字H20073734
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
厦门华澄制药有限公司
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—
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—
|
—
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—
|
—
|
|
闽备201400094
|
已收到下列品种变更包装标签备案的资料：心脑通口服液6支 /盒、8支 /盒、10支 /盒的包装标签式样；乳核内消液6支/盒、10支/盒的包装标签式样；妇康宝口消液12支/盒的包装标签式样。企业应对备案资料负责。
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2014-06-04
|
心脑通口服液等三个品种
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—
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每支装10ml
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合剂
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国药准字B20020025
|
福建省食品药品监督管理局
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已备案
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厦门华澄制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
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闽备201300268
|
你司格列齐特片增加国内生产药品制剂的原料药产地的申请（增加山东方明药业集团股份有限公司生产的格列齐特原料）已在我局备案，你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。
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2013-12-24
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格列齐特片
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—
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80mg
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片剂
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国药准字H35020708
|
福建省食品药品监督管理局
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已备案
|
厦门华澄制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201300279
|
你司格列齐特片、妇康宝口服液变更药品包装标签的申请已在我局备案，你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。
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2013-12-26
|
格列齐特片等两个品种
|
—
|
80mg
|
片剂
|
国药准字H35020708
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
厦门华澄制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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