厦门紫旭医药科技有限公司

  • 别名: 厦门紫旭医药科技有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 福建省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 朱官平
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2009-08-05
  • 统一社会信用代码: 91350203685299913Y
  • 组织机构代码: 685299913
  • 工商注册号: 350203200182224
  • 纳税人识别号: 91350203685299913Y
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2009-08-05至2059-08-04
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 厦门市海沧区市场监督管理局
  • 经营范围: 一般项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;市场营销策划;生物化工产品技术研发;科技推广和应用服务;工程和技术研究和试验发展;软件开发;信息技术咨询服务;软件销售;专用化学产品销售(不含危险化学品)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:药品生产;药品委托生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 厦门市海沧区后祥路71号5号楼第5层之一

许可/备案信息

  • 编号: 闽20200004
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2024-02-05
  • 有效期至: 2025-09-22
  • 发证机关: 福建省药品监督管理局
  • 签发人: 郑纯
  • 日常监管机构: 福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是广东星昊药业有限公司,生产地址是中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号,受托产品为缩宫素注射液。
  • 生产范围: 受托方是广东星昊药业有限公司,生产地址是中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号,受托产品为缩宫素注射液,丁溴东莨菪碱注射液。受托方是福州海王金象中药制药有限公司,生产地址是福州市晋安区鼓山镇中下278号,受托产品为盐酸左西替利嗪口服溶液。受托方是国药控股星鲨制药(厦门)有限公司,生产地址是福建省厦门市海沧区新美路36号,受托产品为盐酸左西替利嗪口服滴剂。受托方是浙江凯润药业股份有限公司,生产地址是浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号,受托产品为盐酸左西替利嗪口服滴剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2300424
丁溴东莨菪碱注射液
厦门紫旭医药科技有限公司、广东星昊药业有限公司
仿制
3
2023-02-09
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CYHS2000691
缩宫素注射液
厦门紫旭医药科技有限公司、广东星昊药业有限公司
仿制
3
2020-10-10
2023-01-04
在审评审批中
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CYHS2000451
盐酸左西替利嗪口服滴剂
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司、厦门紫旭医药科技有限公司
仿制
4
2020-07-17
2021-09-08
制证完毕-已发批件
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CYHS2000450
盐酸左西替利嗪口服滴剂
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司、厦门紫旭医药科技有限公司
仿制
4
2020-07-04
2021-09-08
制证完毕-已发批件
查看
CYHS2000134
盐酸左西替利嗪口服溶液
福州海王金象中药制药有限公司、厦门紫旭医药科技有限公司
仿制
3
2020-02-19
2021-03-03
制证完毕-已发批件福建省 1010598018832
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20233068
缩宫素注射液
1ml:10单位
注射剂
广东星昊药业有限公司
化学药品
国产
2023-01-19
国药准字H20213694
盐酸左西替利嗪口服滴剂
10ml:50mg
口服溶液剂
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司;浙江凯润药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-09-01
国药准字H20213695
盐酸左西替利嗪口服滴剂
20ml:100mg
口服溶液剂
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
化学药品
国产
2021-09-01
国药准字H20213134
盐酸左西替利嗪口服溶液
0.05%(150ml:75mg)
口服溶液剂
福州海王金象中药制药有限公司
化学药品
国产
2021-02-24
国药准字H20213133
盐酸左西替利嗪口服溶液
0.05%(75ml:37.5mg)
口服溶液剂
福州海王金象中药制药有限公司
化学药品
国产
2021-02-24

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
缩宫素注射液
注射剂
1ml:10iu
1
3.64
3.64
广东星昊药业有限公司
厦门紫旭医药科技有限公司
河北
2024-10-08
查看
缩宫素注射液
注射剂
1ml:10iu
1
3.64
3.64
广东星昊药业有限公司
厦门紫旭医药科技有限公司
河北
2024-09-27
查看
缩宫素注射液
注射剂
1ml:10iu
5
3.64
18.2
广东星昊药业有限公司
厦门紫旭医药科技有限公司
河北
2024-09-27
查看
缩宫素注射液
注射剂
1ml:10iu
5
3.64
18.2
广东星昊药业有限公司
河北
2024-09-11
查看
缩宫素注射液
注射剂
1ml:10iu
5
2.43
12.15
广东星昊药业有限公司
厦门紫旭医药科技有限公司
广西
2024-09-05
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
厦门紫旭医药科技有限公司
缩宫素注射液
1ml:10iu
注射剂
视同通过
2023-01-29
3类
国药准字H20233068(2023-01-19)
厦门紫旭医药科技有限公司
盐酸左西替利嗪口服滴剂
20ml:100mg
口服液体剂
视同通过
2021-09-03
4类
国药准字H20213695(2021-09-01)
厦门紫旭医药科技有限公司
盐酸左西替利嗪口服滴剂
10ml:50mg
口服液体剂
视同通过
2021-09-03
4类
国药准字H20213694(2021-09-01)
厦门紫旭医药科技有限公司
盐酸左西替利嗪口服溶液
0.05%(75ml:37.5mg)
口服液体剂
视同通过
2021-02-26
3类
国药准字H20213133(2021-02-24)
厦门紫旭医药科技有限公司
盐酸左西替利嗪口服溶液
0.05%(150ml:75mg)
口服液体剂
视同通过
2021-02-26
3类
国药准字H20213134(2021-02-24)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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