合肥国高药业有限公司

  • 别名: 合肥国高药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 安徽省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 程刚
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2021-06-21
  • 统一社会信用代码: 91340111MA8LWU0M7T
  • 组织机构代码: MA8LWU0M7
  • 工商注册号: 340172000427842
  • 纳税人识别号: 91340111MA8LWU0M7T
  • 企业类型: 其他
  • 营业期限: 2021-06-21至无固定期限
  • 行业: 零售业
  • 登记机关: 合肥市经济开发区市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品委托生产;技术进出口;货物进出口;药品批发;药品零售;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;新材料技术推广服务;海洋生物活性物质提取、纯化、合成技术研发;人体干细胞技术开发和应用;人体基因诊断与治疗技术开发;化工产品销售(不含许可类化工产品);化工产品生产(不含许可类化工产品);生物化工产品技术研发;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;再生资源加工;再生资源销售(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 安徽省合肥市经济技术开发区宿松路3728号云之谷财创中心B座2207、2208室

许可/备案信息

  • 编号: 皖20210500
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2023-07-12
  • 有效期至: 2026-11-18
  • 发证机关: 安徽省药品监督管理局
  • 签发人: 张磊
  • 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是安徽金太阳生化药业有限公司,生产地址是阜阳市颍上工业开发区,受托产品为维生素C片(该药品上市许可转让经国家药监局批准,且通过药品GMP符合性检查后,企业方可开展药品生产活动)。
  • 生产范围: 受托方是安徽金太阳生化药业有限公司,生产地址是阜阳市颍上工业开发区,受托产品为维生素C片,用于申报持有人转让(经国家药监局批准变更该品种的持有人,且通过药品GMP符合性检查后,该品种方可正式生产上市)。受托方是扬州市三药制药有限公司,生产地址是扬州市江都区宜陵镇国泰路51号,受托产品为氨溴特罗口服溶液,用于申报品种注册(委托品种获批药品注册证书,且通过药品GMP符合性检查后,该品种方可正式生产上市)。受托方是华益药业科技(安徽)有限公司,生产地址是合肥市包河区工业区上海路11号,受托产品为恩格列净片,缬沙坦氨氯地平片(I),硫酸氨基葡萄糖胶囊,用于申报品种注册(注:委托品种获批药品注册证书,且通过药品GMP符合性检查后,该品种方可正式生产上市)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403983
盐酸左西替利嗪口服溶液
合肥国高药业有限公司、扬州市三药制药有限公司
仿制
3
2024-11-21
查看
CYHS2402589
苯磺酸左氨氯地平片
合肥国高药业有限公司、华益药业科技(安徽)有限公司
仿制
4
2024-08-10
查看
CYHS2402590
苯磺酸左氨氯地平片
合肥国高药业有限公司、华益药业科技(安徽)有限公司
仿制
4
2024-08-10
查看
CYHS2402556
比索洛尔氨氯地平片
合肥国高药业有限公司、华益药业科技(安徽)有限公司
仿制
4
2024-08-09
查看
CYHS2402220
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
合肥国高药业有限公司、华益药业科技(安徽)有限公司
仿制
4
2024-07-18
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H34022871
维生素C片
50mg
片剂
安徽金太阳生化药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-21

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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