合肥国高药业有限公司药品信息查询_合肥国高药业有限公司一致性过评/上市批文情况-药物百科

工商信息

法定代表人: 程刚
经营状态: 存续
成立日期: 2021-06-21
统一社会信用代码: 91340111MA8LWU0M7T
组织机构代码: MA8LWU0M7
工商注册号: 340172000427842
纳税人识别号: 91340111MA8LWU0M7T
企业类型: 其他
营业期限: 2021-06-21至无固定期限
行业: 零售业
登记机关: 合肥市经济开发区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品委托生产；技术进出口；货物进出口；药品批发；药品零售；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）；第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；新材料技术推广服务；海洋生物活性物质提取、纯化、合成技术研发；人体干细胞技术开发和应用；人体基因诊断与治疗技术开发；化工产品销售（不含许可类化工产品）；化工产品生产（不含许可类化工产品）；生物化工产品技术研发；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；再生资源加工；再生资源销售（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
主营业务:
所在地址: 安徽省合肥市经济技术开发区宿松路3728号云之谷财创中心B座2207、2208室

许可/备案信息

编号: 皖20210500
分类码: Bh
发证日期: 2023-07-12
有效期至: 2026-11-18
发证机关: 安徽省药品监督管理局
签发人: 张磊
日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
剂型:
生产地址: 受托方是安徽金太阳生化药业有限公司，生产地址是阜阳市颍上工业开发区，受托产品为维生素C片（该药品上市许可转让经国家药监局批准，且通过药品GMP符合性检查后，企业方可开展药品生产活动）。
生产范围: 受托方是安徽金太阳生化药业有限公司，生产地址是阜阳市颍上工业开发区，受托产品为维生素C片，用于申报持有人转让（经国家药监局批准变更该品种的持有人，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市）。受托方是扬州市三药制药有限公司，生产地址是扬州市江都区宜陵镇国泰路51号，受托产品为氨溴特罗口服溶液，用于申报品种注册（委托品种获批药品注册证书，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市）。受托方是华益药业科技（安徽）有限公司，生产地址是合肥市包河区工业区上海路11号，受托产品为恩格列净片，缬沙坦氨氯地平片（I），硫酸氨基葡萄糖胶囊，用于申报品种注册（注：委托品种获批药品注册证书，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2501622	恩格列净片	合肥国高药业有限公司、华益药业科技（安徽）有限公司	补充申请	4	2025-08-14	—	—	查看
CYHS2502256	硫糖铝口服混悬液	合肥国高药业有限公司、扬州市三药制药有限公司	仿制	3	2025-06-24	—	—	查看
CYHS2501307	地屈孕酮片	合肥国高药业有限公司、江苏和晨药业有限公司	仿制	4	2025-04-07	—	—	查看
CYHS2500142	美阿沙坦钾片	合肥国高药业有限公司、江苏和晨药业有限公司	仿制	4	2025-01-09	—	—	查看
CYHS2500141	美阿沙坦钾片	合肥国高药业有限公司、江苏和晨药业有限公司	仿制	4	2025-01-09	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20253833	氨溴特罗口服溶液	250ml：盐酸氨溴索375mg与盐酸克仑特罗250μg	口服溶液剂	—	扬州市三药制药有限公司	化学药品	国产	2025-04-08
国药准字H20253832	氨溴特罗口服溶液	100ml：盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100μg	口服溶液剂	—	扬州市三药制药有限公司	化学药品	国产	2025-04-08
国药准字H20249429	恩格列净片	10mg	片剂	—	华益药业科技（安徽）有限公司	化学药品	国产	2025-04-07
国药准字H20253425	硫酸氨基葡萄糖胶囊	0.25g（以硫酸氨基葡萄糖计）或0.314g（以硫酸氨基葡萄糖氯化钠计）	胶囊剂	—	华益药业科技（安徽）有限公司	化学药品	国产	2025-02-20

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
氨溴特罗口服溶液	口服液体剂	100ml	1	38.9	38.9	扬州市三药制药有限公司	合肥国高药业有限公司	湖北	2025-10-11	查看
氨溴特罗口服溶液	口服液体剂	100ml	1	38.9	38.9	扬州市三药制药有限公司	合肥国高药业有限公司	广东	2025-10-11	查看
氨溴特罗口服溶液	口服液体剂	100ml	1	38.9	38.9	扬州市三药制药有限公司	合肥国高药业有限公司	湖北	2025-09-25	查看
氨溴特罗口服溶液	口服液体剂	100ml	1	38.9	38.9	扬州市三药制药有限公司	合肥国高药业有限公司	贵州	2025-09-10	查看
氨溴特罗口服溶液	口服液体剂	100ml	1	38.9	38.9	扬州市三药制药有限公司	合肥国高药业有限公司	江苏	2025-09-10	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
合肥国高药业有限公司	苯磺酸左氨氯地平片	—	片剂	视同通过	2025-10-17	4类	—
合肥国高药业有限公司	苯磺酸左氨氯地平片	—	片剂	视同通过	2025-10-17	4类	—
合肥国高药业有限公司	氨溴特罗口服溶液	100ml:150mg/100μg	口服液体剂	视同通过	2025-04-14	3类	—
合肥国高药业有限公司	氨溴特罗口服溶液	250ml:375mg/250μg	口服液体剂	视同通过	2025-04-14	3类	—
合肥国高药业有限公司	硫酸氨基葡萄糖胶囊	250mg;314mg	胶囊剂	视同通过	2025-02-25	4类	—