合肥国高药业有限公司
- 别名: 合肥国高药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 程刚
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2021-06-21
- 统一社会信用代码: 91340111MA8LWU0M7T
- 组织机构代码: MA8LWU0M7
- 工商注册号: 340172000427842
- 纳税人识别号: 91340111MA8LWU0M7T
- 企业类型: 其他
- 营业期限: 2021-06-21至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 合肥市经济开发区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目:药品委托生产;技术进出口;货物进出口;药品批发;药品零售;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;新材料技术推广服务;海洋生物活性物质提取、纯化、合成技术研发;人体干细胞技术开发和应用;人体基因诊断与治疗技术开发;化工产品销售(不含许可类化工产品);化工产品生产(不含许可类化工产品);生物化工产品技术研发;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;再生资源加工;再生资源销售(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省合肥市经济技术开发区宿松路3728号云之谷财创中心B座2207、2208室
许可/备案信息
- 编号: 皖20210500
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-07-12
- 有效期至: 2026-11-18
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 张磊
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是安徽金太阳生化药业有限公司,生产地址是阜阳市颍上工业开发区,受托产品为维生素C片(该药品上市许可转让经国家药监局批准,且通过药品GMP符合性检查后,企业方可开展药品生产活动)。
- 生产范围: 受托方是安徽金太阳生化药业有限公司,生产地址是阜阳市颍上工业开发区,受托产品为维生素C片,用于申报持有人转让(经国家药监局批准变更该品种的持有人,且通过药品GMP符合性检查后,该品种方可正式生产上市)。受托方是扬州市三药制药有限公司,生产地址是扬州市江都区宜陵镇国泰路51号,受托产品为氨溴特罗口服溶液,用于申报品种注册(委托品种获批药品注册证书,且通过药品GMP符合性检查后,该品种方可正式生产上市)。受托方是华益药业科技(安徽)有限公司,生产地址是合肥市包河区工业区上海路11号,受托产品为恩格列净片,缬沙坦氨氯地平片(I),硫酸氨基葡萄糖胶囊,用于申报品种注册(注:委托品种获批药品注册证书,且通过药品GMP符合性检查后,该品种方可正式生产上市)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS2403983
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盐酸左西替利嗪口服溶液
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合肥国高药业有限公司、扬州市三药制药有限公司
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仿制
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3
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2024-11-21
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查看 |
CYHS2402589
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苯磺酸左氨氯地平片
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合肥国高药业有限公司、华益药业科技(安徽)有限公司
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仿制
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4
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2024-08-10
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—
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—
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查看 |
CYHS2402590
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苯磺酸左氨氯地平片
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合肥国高药业有限公司、华益药业科技(安徽)有限公司
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仿制
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4
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2024-08-10
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—
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查看 |
CYHS2402556
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比索洛尔氨氯地平片
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合肥国高药业有限公司、华益药业科技(安徽)有限公司
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仿制
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4
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2024-08-09
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CYHS2402220
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缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
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合肥国高药业有限公司、华益药业科技(安徽)有限公司
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仿制
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4
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2024-07-18
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H34022871
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维生素C片
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50mg
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片剂
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—
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安徽金太阳生化药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-21
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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