合肥思普瑞药业有限公司
- 别名: 合肥思普瑞药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吴宗好
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2019-06-26
- 统一社会信用代码: 91340100MA2TULA79D
- 组织机构代码: MA2TULA79
- 工商注册号: 340171000217835
- 纳税人识别号: 91340100MA2TULA79D
- 企业类型: 其他
- 营业期限: 2019-06-26至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 合肥市高新开发区市场监督管理局
- 经营范围: 中成药、中药饮片、化工原料（除危险化学品）、化学原材料、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、精神药品（限第二类）、蛋白同化制剂、肽类激素、医药中间体、消毒产品、保健食品、日化用品的生产、销售；医药技术转让、技术服务、技术开发、技术咨询。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省合肥市高新区柏堰科技园支路二2号综合楼1号楼一层
许可/备案信息
- 编号: 皖20190427
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2023-06-08
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 张磊
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;膜剂
- 生产地址: 合肥市高新区柏堰科技园支路二2号1号楼：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，膜剂。
- 生产范围: 合肥市高新区柏堰科技园支路二2号1号楼：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，膜剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403078
|
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
|
合肥华方医药科技有限公司、合肥思普瑞药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401470
|
帕利哌酮缓释片
|
合肥华方医药科技有限公司、合肥思普瑞药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401469
|
帕利哌酮缓释片
|
合肥华方医药科技有限公司、合肥思普瑞药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401181
|
枸橼酸托法替布缓释片
|
合肥华方医药科技有限公司、合肥思普瑞药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2300549
|
盐酸文拉法辛缓释片
|
合肥华方医药科技有限公司、国药集团国瑞药业有限公司、合肥思普瑞药业有限公司
|
补充申请
|
3
|
2023-03-16
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234152
|
硝苯地平控释片
|
30mg
|
片剂
|
—
|
合肥思普瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-12
|
|
国药准字H20203741
|
盐酸文拉法辛缓释片
|
75mg(按C17H27NO2计)
|
片剂
|
—
|
国药集团国瑞药业有限公司；合肥思普瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-29
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硝苯地平控释片
|
片剂
|
30mg
|
7
|
3.1714
|
22.2
|
合肥思普瑞药业有限公司
|
合肥华方医药科技有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
硝苯地平控释片
|
片剂
|
30mg
|
14
|
3.1714
|
44.4
|
合肥思普瑞药业有限公司
|
合肥华方医药科技有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
硝苯地平控释片
|
片剂
|
30mg
|
7
|
3.1714
|
22.2
|
合肥思普瑞药业有限公司
|
合肥华方医药科技有限公司
|
辽宁
|
2024-10-25
|
查看 |
|
硝苯地平控释片
|
片剂
|
30mg
|
14
|
3.1714
|
44.4
|
合肥思普瑞药业有限公司
|
合肥华方医药科技有限公司
|
辽宁
|
2024-10-25
|
查看 |
|
硝苯地平控释片
|
片剂
|
30mg
|
7
|
3.2857
|
23
|
合肥思普瑞药业有限公司
|
合肥华方医药科技有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硝苯地平控释片
|
硝苯地平
|
片剂
|
30mg
|
—
|
国药准字H20234152
|
合肥华方医药科技有限公司
|
合肥思普瑞药业有限公司
|
2023-09-12
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备2023039187
|
本公司产品硝苯地平控释片按照新注册分类4类批准生产视同通过一致性评价，按照原总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》要求,在其说明书、包装使用“通过一致性评价”标识，其他内容不做修改。
|
2023-12-05
|
硝苯地平控释片
|
CYHS2200692
|
30mg
|
片剂
|
国药准字H20234152
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
合肥思普瑞药业有限公司
|
合肥市高新区柏堰科技园支路二2号1号楼
|
合肥华方医药科技有限公司
|
安徽省合肥市高新区香樟大道168号科技实业园D-5号楼
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
同类型企业
- 3D Medicines Inc.
- Affamed Therapeutics (HK) Limited
- Angitia BioMedicines Limited
- Antengene Therapeutics Limited
- Antibioticos Cephalos S.P.A Limited
- Aptorum Group Limited
- BK Pharmaceuticals Limited
- BMC Software, Inc.
- Beckmann-Kenko GmbH
- Celula Hong Kong Limited
- Cipla Limited
- D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center （International） B.V.
- Dialog Semiconductor GmbH
- Everest Medicines II (HK) Limited
- Everstar Therapeutics Limited
- FERRO CORPORATION
- FLEX LTD.
- Five Investment Limited
- Harbour BioMed Therapeutics Limited
- Hong Kong WD Pharmaceutical Co., Limited
