合肥源丰顺医药科技有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: —
经营状态: —
成立日期: —
统一社会信用代码: —
组织机构代码: —
工商注册号: —
纳税人识别号: —
企业类型: —
营业期限: —
行业: —
登记机关: —
经营范围: —
主营业务: —
所在地址: —

许可/备案信息

编号: 皖20230552
分类码: Bh
发证日期: 2023-12-20
有效期至: 2028-03-13
发证机关: 安徽省药品监督管理局
签发人: 丁家碧
日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
剂型:
生产地址: 受托方是合肥利民制药有限公司，生产地址是安徽省合肥市肥西县桃花镇玉兰大道41号，受托产品为加替沙星滴眼液（未进行药品GMP符合性检查，仅供申报在研品种注册使用。该品种获批药品注册证书，且通过药品GMP符合性检查后，企业方可开展药品生产活动）。
生产范围: 受托方是合肥利民制药有限公司，生产地址是安徽省合肥市肥西县桃花镇玉兰大道41号，受托产品为加替沙星滴眼液（未进行药品GMP符合性检查，仅供申报在研品种注册使用。该品种获批药品注册证书，且通过药品GMP符合性检查后，企业方可开展药品生产活动）。受托方是四川科伦药业股份有限公司，生产地址是四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，受托产品为脂肪乳注射液(C14～24)，用于申报品种注册（注：委托品种获批药品注册证书，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市）。受托方是陕西博森生物制药股份集团有限公司，生产地址是陕西省西安市高新区新型工业园创新路7号，受托产品为碳酸氢钠注射液，用于申报药品上市许可持有人主体变更（注：经国家药监局批准该品种的药品上市许可持有人主体变更，且通过药品GMP符合性检查后（受托方为外省药品生产企业时，还需取得受托方所在地省级药监局出具的同意受托生产的意见），该品种方可正式生产上市）。受托方是海南制药厂有限公司制药二厂，生产地址是林州市史家河工业园区，受托产品为法莫替丁注射液，用于申报药品上市许可持有人主体变更（注：经国家药监局批准该品种的药品上市许可持有人主体变更，且通过药品GMP符合性检查后（受托方为外省药品生产企业时，还需取得受托方所在地省级药监局出具的同意受托生产的意见），该品种方可正式生产上市）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2450502	法莫替丁注射液	合肥源丰顺医药科技有限公司、湖北津药药业股份有限公司	补充申请	—	2024-09-27	—	—	查看
CYHB2450329	碳酸氢钠注射液	合肥源丰顺医药科技有限公司、湖南科伦制药有限公司	补充申请	—	2024-06-18	—	—	查看
CYHB2450328	碳酸氢钠注射液	合肥源丰顺医药科技有限公司、湖南科伦制药有限公司	补充申请	—	2024-06-18	—	—	查看
CYHS2400420	加替沙星滴眼液	合肥源丰顺医药科技有限公司、合肥利民制药有限公司	仿制	3	2024-02-01	—	—	查看
CYHB2302679	碳酸氢钠注射液	合肥源丰顺医药科技有限公司、陕西博森生物制药股份集团有限公司	补充申请	—	2023-12-07	—	—	查看