同溢堂药业有限公司
- 别名: 同溢堂药业有限公司
- 英文名: Tongyitang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 何贵杰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-01-05
- 统一社会信用代码: 913506237242107913
- 组织机构代码: 724210791
- 工商注册号: 350623400002312
- 纳税人识别号: 913506237242107913
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-01-05至2051-01-04
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 漳浦县市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；食品生产；食品经营；药品批发；动物饲养；水产养殖（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）（不得在《外商投资准入负面清单》禁止外商投资的领域开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 福建省漳州市漳浦县绥安镇威惠路16号
许可/备案信息
- 编号: 闽20160010
- 分类码: Az
- 发证日期: 2023-08-10
- 有效期至: 2025-11-30
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室
- 剂型: 颗粒剂;片剂;丸剂;浓缩水蜜丸;大蜜丸;小蜜丸;硬胶囊剂
- 生产地址: 福建省漳州市漳浦县绥安镇威惠路16号:颗粒剂（含中药前处理、提取），片剂（含中药前处理、提取），丸剂[（浓缩水蜜丸、大蜜丸）（含中药前处理、提取），小蜜丸(含中药前处理)]，硬胶囊剂（含中药前处理、提取），中药饮片。
- 生产范围: 福建省漳州市漳浦县绥安镇威惠路16号:颗粒剂（含中药前处理、提取），片剂（含中药前处理、提取），丸剂[（浓缩水蜜丸、大蜜丸）（含中药前处理、提取），小蜜丸(含中药前处理)]，硬胶囊剂（含中药前处理、提取），中药饮片(净制、切制、蒸制)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400866
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五子衍宗丸
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同溢堂药业有限公司
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补充申请
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2024-05-21
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—
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查看 |
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CYZT1600304
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冠心苏合丸
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同溢堂药业有限公司
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补充申请
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2019-12-30
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2020-02-03
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已发件 福建省 1086656470733
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查看 |
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CYZT1600306
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牛黄解毒丸
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同溢堂药业有限公司
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补充申请
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—
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2019-12-30
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2020-02-03
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已发件 福建省 1086656470733
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查看 |
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CYZT1600307
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五子衍宗丸
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同溢堂药业有限公司
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补充申请
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—
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2019-12-30
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2020-02-03
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已发件 福建省 1086656470733
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查看 |
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CYZT1600303
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安宫牛黄丸
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同溢堂药业有限公司
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补充申请
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—
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2019-12-10
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2020-01-02
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已发件 福建省 1086662572933
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20064400
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金凤丸
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每10丸重1.8g
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丸剂(浓缩丸)
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同溢堂药业有限公司
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中药
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国产
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2021-06-04
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国药准字Z20063087
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益安宁丸
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每18丸重3.1g
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丸剂(水蜜丸)
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—
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同溢堂药业有限公司
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中药
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国产
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2020-07-06
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国药准字Z20054052
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四季感冒片
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片芯重0.35g
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片剂（糖衣片）
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同溢堂药业有限公司
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中药
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国产
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2020-03-26
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国药准字Z20054895
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一清颗粒
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每袋装7.5克
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颗粒剂
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同溢堂药业有限公司
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中药
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国产
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2020-03-26
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国药准字Z20204003
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五子衍宗丸
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每丸重9g
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丸剂(大蜜丸)
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同溢堂药业有限公司
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中药
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国产
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2020-01-16
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
金凤丸
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丸剂
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180mg
|
60
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2.3623
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141.74
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同溢堂药业有限公司
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—
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湖南
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2024-07-24
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查看 |
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金凤丸
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丸剂
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180mg
|
120
|
2.3623
|
283.48
|
同溢堂药业有限公司
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—
|
湖南
|
2024-07-24
|
查看 |
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金凤丸
|
丸剂
|
180mg
|
60
|
2.407
|
144.42
|
同溢堂药业有限公司
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同溢堂药业有限公司
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湖北
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2024-06-17
|
— |
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金凤丸
|
丸剂
|
180mg
|
60
|
2.3623
|
141.74
|
同溢堂药业有限公司
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同溢堂药业有限公司
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西藏
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2024-01-29
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查看 |
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金凤丸
|
丸剂
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180mg
|
60
|
2.3623
|
141.74
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同溢堂药业有限公司
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—
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辽宁
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2023-12-26
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
闽备201200048
|
已收到上述品种增加包装规格“每盒6袋”的备案资料，包装标签和说明书[包装]项做相应修订。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。
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2012-03-15
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一清颗粒
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Y0415174
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每袋装7.5克
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颗粒剂
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国药准字Z20054895
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福建省食品药品监督管理局
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已备案
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同溢堂药业有限公司
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—
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—
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|
闽备201200047
|
已收到上述品种变更包装标签及说明书的备案资料。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。
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2012-03-15
|
一清颗粒
|
Y0415174
|
每袋装7.5克
|
颗粒剂
|
国药准字Z20054895
|
福建省食品药品监督管理局
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已备案
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同溢堂药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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闽备2022033279
|
我公司品种安宫牛黄丸（批准文号：国药准字Z20194134）为高密度聚乙烯中药丸球壳包装，通过对该产品的稳定性考察试验，表明该产品在符合要求的储存条件下质量均一稳定。现申请延长我公司产品安宫牛黄丸有效期为36个月。
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2022-11-21
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安宫牛黄丸
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—
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每丸重3g
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丸剂(大蜜丸)
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国药准字Z20194134
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福建省药品监督管理局
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已备案
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同溢堂药业有限公司
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福建省漳州市漳浦县绥安镇威惠路16号
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同溢堂药业有限公司
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福建省漳州市漳浦县绥安镇威惠路16号
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—
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|
闽备201000293
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你司四季感冒片增加包装规格每板12片，每盒3板，并对该包装规格说明书、标签进行备案的申请已在我局备案，你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。
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2010-12-23
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四季感冒片
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Y0414628
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片芯重0.35g
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片剂（糖衣片）
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国药准字准字Z20054052
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福建省食品药品监督管理局
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已备案
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同溢堂药业有限公司
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—
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—
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闽备201000249
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已收到上述品种按照国家局要求修改药品说明书和包装标签的备案资料。企业应对备案资料负责。根据《中国药典》2010年版的标准对说明书进行的品种修订日期统一填写为2010年10月1日。
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2010-10-18
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一清颗粒
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Y0415174
|
每袋装7.5克
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颗粒剂
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国药准字Z20054895
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
同溢堂药业有限公司
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