哈尔滨一洲制药有限公司
- 别名: 哈尔滨一洲制药有限公司
- 英文名: Yuanda Pharmaceutical Group Harbin Yat Chau Pharmaceutical Co.Ltd.
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 付尚达
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-01-06
- 统一社会信用代码: 91230199607173645K
- 组织机构代码: 607173645
- 工商注册号: 230199400000126
- 纳税人识别号: 91230199607173645K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-01-06至2033-01-05
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 哈尔滨市市场监督管理局开发区分局
- 经营范围: 生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂（口服液）、糖浆剂、中药材前处理及中药提取（有效期至2025年12月31日）；销售自产产品；自有房产出租。
- 主营业务:
- 所在地址: 哈尔滨经济技术开发区哈南工业新城A区祥云路1号
许可/备案信息
- 编号: 黑20160061
- 分类码: AhzCz
- 发证日期: 2024-02-04
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 王晓刚
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;合剂;糖浆剂
- 生产地址: 哈尔滨经济技术开发区哈南工业新城A区祥云路1号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(口服液)、糖浆剂、中药材前处理及中药提取。黑龙江通河经济开发区兴业路1号：中药提取车间(与哈尔滨中药六厂有限公司共用)。
- 生产范围: 哈尔滨经济技术开发区哈南工业新城A区祥云路1号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(口服液)、糖浆剂、中药材前处理及中药提取。黑龙江通河经济开发区兴业路1号：中药提取车间(与哈尔滨中药六厂有限公司共用)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400994
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复方金银花颗粒
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哈尔滨中药六厂有限公司、哈尔滨一洲制药有限公司
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补充申请
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2024-06-12
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查看 |
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CYZB2400795
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芩暴红止咳糖浆
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哈尔滨一洲制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-05-09
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301661
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复方百部止咳糖浆
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哈尔滨一洲制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-08-29
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300319
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芩暴红止咳糖浆
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哈尔滨一洲制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-21
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—
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—
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查看 |
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CYZB2101361
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清开灵胶囊
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哈尔滨一洲制药有限公司
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补充申请
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—
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2021-07-30
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2021-09-14
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已发件 1053117196735
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20093521
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金莲花口服液
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每1ml相当于饮片0.45g
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合剂
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—
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哈尔滨一洲制药有限公司
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中药
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国产
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2024-08-19
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国药准字Z20093083
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消渴降糖胶囊
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每粒装0.3g(相当于原药材3g)
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胶囊剂
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—
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哈尔滨一洲制药有限公司
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中药
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国产
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2024-07-30
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国药准字Z20083476
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复方天麻颗粒
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每袋装15g(相当于饮片3.75g)
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颗粒剂
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—
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哈尔滨一洲制药有限公司
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中药
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国产
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2023-12-27
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国药准字Z20093103
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复方百部止咳糖浆
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每1ml相当于饮片0.6g
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糖浆剂
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—
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哈尔滨一洲制药有限公司
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中药
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国产
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2023-12-27
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国药准字Z20063412
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排石利胆颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
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—
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哈尔滨一洲制药有限公司
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中药
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国产
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2022-10-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
清开灵片
|
片剂
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500mg
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48
|
0.5165
|
24.79
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
四川
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2024-10-15
|
查看 |
|
止咳橘红口服液
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口服液体剂
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10ml
|
6
|
3.25
|
19.5
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
胃灵颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
6
|
3.9667
|
23.8
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
妇炎泰颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
12
|
2.5833
|
31
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
小儿秘通合剂
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
130
|
130
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备201200171
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加36片/盒；48片/盒的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2012-04-09
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清开灵片
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—
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每片重0.5g(含黄芩苷20mg)
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片剂
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国药准字Z10980033
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨一洲制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
黑备201100341
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2011-08-16
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消炎利胆胶囊
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—
|
每粒装0.45g
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胶囊剂
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国药准字Z19980007
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
哈尔滨一洲制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201100356
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2011-08-25
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清开灵颗粒
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—
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每袋装1.5g(含黄芩苷20mg,无蔗糖);每袋装3g(含黄芩苷20mg);每袋装3g(含黄芩苷20mg,橙香型)
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颗粒剂
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国药准字Z10930010
|
黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
哈尔滨一洲制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
|
|
黑备201100321
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2011-08-05
|
辛伐他汀胶囊
|
—
|
10mg
|
胶囊剂
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国药准字H20000030
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨一洲制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201100296
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
|
2011-07-12
|
消炎利胆胶囊
|
—
|
每粒装0.45g
|
胶囊剂
|
国药准字Z19980007
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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