哈尔滨三三药业有限公司
- 别名: 哈尔滨三三药业有限公司
- 英文名: HARBIN SUNSHINE PHARMACEUTICAL CO., LTD.
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李辉
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-09-28
- 统一社会信用代码: 91230113702846879Q
- 组织机构代码: 702846879
- 工商注册号: 230100100007857
- 纳税人识别号: 91230113702846879Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-09-28至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 哈尔滨市双城区市场监督管理局
- 经营范围: C07-食品生产片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类、青霉素类）、干混悬剂生产（药品生产许可证有效期至2025年12月31日）；生产饮料（食品生产许可证有效期至2022年04月12日）；货物进出口；从事医药、生物制品、食品、保健食品、医疗器械的技术开发及技术咨询、技术转让、技术服务；商标转让服务（设立价格评估机构、认证机构、专业代理机构、电子认证服务除外）；经销：医疗器械、粮食、蔬菜、化妆品、办公设备、软件、包装材料；国内广告制作、发布、代理服务；会议及展览服务；企业管理咨询服务；企业形象策划服务；化妆品生产。
- 主营业务:
- 所在地址: 双城市经济技术开发区新兴东路２７号
许可/备案信息
- 编号: 黑20160065
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2023-11-02
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 王晓刚
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;干混悬剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 哈尔滨市双城区经济技术开发区新兴东路27号：片剂，干混悬剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂。黑龙江省绥化市经济开发区：口服溶液剂。
- 生产范围: 哈尔滨市双城区经济技术开发区新兴东路27号：片剂，干混悬剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂。黑龙江省绥化市经济开发区：口服溶液剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2303014
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硫酸氨基葡萄糖胶囊
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哈尔滨中泰医药有限公司、哈尔滨三三药业有限公司
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仿制
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4
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2023-11-07
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300854
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儿童维D钙咀嚼片
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笛卡尔药业（哈尔滨）有限公司、哈尔滨三三药业有限公司
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补充申请
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原6
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2023-04-22
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—
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—
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查看 |
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CYHB1506176
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罗红霉素干混悬剂
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哈尔滨三三药业有限公司
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补充申请
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—
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2016-05-17
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2017-02-20
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制证完毕－已发批件黑龙江省 1085656832422
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查看 |
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CYHS1500287
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碳酸钙D3片
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哈尔滨三三药业有限公司
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仿制
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6
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2015-08-20
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2017-08-29
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制证完毕－已发批件黑龙江省 1001722280625
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查看 |
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CYHS1500288
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儿童维D钙咀嚼片
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哈尔滨三三药业有限公司
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仿制
|
6
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2015-08-20
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2022-04-15
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制证完毕－待发批件
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20058650
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罗红霉素干混悬剂
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25mg
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口服混悬剂
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—
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哈尔滨三三药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-07
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国药准字H20058651
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罗红霉素干混悬剂
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50mg
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口服混悬剂
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—
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哈尔滨三三药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-07
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国药准字H20223227
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儿童维D钙咀嚼片
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每片含维生素D₃ 100国际单位(2.5μg)，碳酸钙750mg(相当于钙300mg)
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片剂
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—
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哈尔滨三三药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-04-12
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国药准字H23020425
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琥乙红霉素片
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0.125g(12.5万单元)
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片剂(素片)
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—
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哈尔滨三三药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-23
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国药准字H23020416
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复方磺胺甲噁唑片
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磺胺甲噁唑0.4g 甲氧苄啶80mg
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片剂(素片)
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—
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哈尔滨三三药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
儿童维D钙咀嚼片
|
片剂
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100iu(2.5μg)/750mg
|
28
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2.1429
|
60
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哈尔滨三三药业有限公司
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笛卡尔药业(哈尔滨)有限公司
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广西
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2024-10-31
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查看 |
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儿童维D钙咀嚼片
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片剂
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100iu(2.5μg)/750mg
|
28
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2.1429
|
60
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哈尔滨三三药业有限公司
|
笛卡尔药业(哈尔滨)有限公司
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河北
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2024-10-28
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查看 |
|
儿童维D钙咀嚼片
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片剂
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100iu(2.5μg)/750mg
|
28
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2.1429
|
60
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哈尔滨三三药业有限公司
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笛卡尔药业(哈尔滨)有限公司
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吉林
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2024-10-22
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查看 |
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儿童维D钙咀嚼片
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片剂
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100iu(2.5μg)/750mg
|
28
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2.1429
|
60
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哈尔滨三三药业有限公司
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笛卡尔药业(哈尔滨)有限公司
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黑龙江
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2024-10-18
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查看 |
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儿童维D钙咀嚼片
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片剂
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100iu(2.5μg)/750mg
|
28
|
2.1429
|
60
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哈尔滨三三药业有限公司
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笛卡尔药业(哈尔滨)有限公司
|
吉林
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2024-10-18
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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黑备2022031089
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增加每瓶28片、35片、42片、50片、68片、75片的包装规格。
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2022-10-25
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儿童维D钙咀嚼片
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CYHS1500288
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每片含维生素D₃ 100国际单位(2.5μg)，碳酸钙750mg(相当于钙300mg)
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片剂
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国药准字H20223227
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黑龙江省药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨三三药业有限公司
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哈尔滨市双城区经济技术开发区新兴东路27号
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哈尔滨三三药业有限公司
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哈尔滨市双城区经济技术开发区新兴东路27号
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—
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—
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黑备2021089201
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延长头孢克肟胶囊（口服固体药用高密度聚乙烯含热垫片瓶包装）有效期，由12个月至24个月。
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2021-09-29
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头孢克肟胶囊
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X0301667
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100mg
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胶囊剂
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国药准字H20040323
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黑龙江省药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨三三药业有限公司
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哈尔滨市双城区经济技术开发区新兴东路27号
|
哈尔滨三三药业有限公司
|
哈尔滨市双城区经济技术开发区新兴东路27号
|
—
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—
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黑备201900358
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加13粒/板，每盒1板；9粒/板,每盒2板的包装规格，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2019-12-05
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头孢克肟胶囊
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X0301667
|
100mg
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胶囊剂
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国药准字H20040323
|
黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
哈尔滨三三药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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黑备201900356
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加6袋/盒的包装规格，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2019-12-05
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罗红霉素干混悬剂
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CYHB0502750
|
50mg
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口服混悬剂
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国药准字H20058651
|
黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨三三药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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黑备201900357
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加14粒×2板/盒；14粒×3板/盒的包装规格，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2019-12-05
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阿莫西林胶囊
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—
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0.25g
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胶囊剂
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国药准字H23020415
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨三三药业有限公司
|
—
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—
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—
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