哈尔滨三乐生物工程有限公司
- 别名: 哈尔滨三乐生物工程有限公司
- 英文名: Harbin Sanle Biological Engineering Co.,Ltd.
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李滨生
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-09-26
- 统一社会信用代码: 91230199607165071Y
- 组织机构代码: 607165071
- 工商注册号: 230199400000335
- 纳税人识别号: 91230199607165071Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-09-26至2023-10-14
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 哈尔滨市松北区市场监督管理局
- 经营范围: 研究、生产、销售保健食品三乐源复合生物功能饮品、美东牌网友含片；生产颗粒剂类保健食品；生产海藻碘浓缩液；生产饮料（果汁及蔬菜汁类、蛋白饮料类、固体饮料类）；生产6826II类物理治疗及康复设备-远红外贴膏类；生产糖浆类剂、浸膏类、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、散剂;分支机构经营：原料药、中药提取。
- 主营业务:
- 所在地址: 哈尔滨市松北区世茂滨江新城三期一区Ｄ４３栋１单元－１１０号
许可/备案信息
- 编号: 黑20160158
- 分类码: AhzDz
- 发证日期: 2021-01-20
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 戴永钢
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;散剂;合剂;糖浆剂;浸膏剂
- 生产地址: 哈尔滨市宾县宾西镇宾西经济技术开发区：原料药，片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，散剂，合剂(口服液)，糖浆剂，浸膏剂，中药材前处理及中药提取。
- 生产范围: 哈尔滨市宾县宾西镇宾西经济技术开发区：原料药(文冠果子仁霜)，片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，散剂，合剂(口服液)，糖浆剂，浸膏剂，中药材前处理及中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2401201
|
文冠果子仁霜
|
黑龙江林海雪原药业有限公司、哈尔滨三乐生物工程有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-07-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB1706706
|
刺五加片
|
哈尔滨三乐生物工程有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-03-21
|
2018-09-03
|
已发件 黑龙江省 1075114161630
|
查看 |
|
CYZB0903695
|
遗尿停胶囊
|
哈尔滨三乐生物工程有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-06-10
|
2009-11-12
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 ED138662956CS
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z23020290
|
复方丹参片
|
—
|
片剂(糖衣)
|
—
|
哈尔滨三乐生物工程有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-01-04
|
|
国药准字Z20053768
|
刺五加片
|
每片重0.31g(相当于刺五加浸膏150mg)
|
片剂(薄膜衣)
|
—
|
哈尔滨三乐生物工程有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-01-04
|
|
国药准字Z20030137
|
文冠果子仁霜
|
10kg/桶
|
原料药
|
—
|
哈尔滨三乐生物工程有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-28
|
|
国药准字B20020974
|
双参益神颗粒
|
每袋装5克
|
颗粒剂
|
—
|
哈尔滨三乐生物工程有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-24
|
|
国药准字Z20053782
|
小儿咳喘灵颗粒
|
每袋装2克
|
颗粒剂
|
—
|
哈尔滨三乐生物工程有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-30
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
活络消痛片
|
片剂
|
350mg
|
—
|
0.4
|
—
|
哈尔滨三乐生物工程有限公司
|
哈尔滨三乐生物工程有限公司
|
湖南
|
2021-04-21
|
查看 |
|
五灵止痛胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
30
|
0.77
|
23.09
|
哈尔滨三乐生物工程有限公司
|
—
|
四川
|
2016-06-21
|
— |
|
遗尿停胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
100
|
1.16
|
115.9
|
哈尔滨三乐生物工程有限公司
|
哈尔滨三乐生物工程有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
— |
|
人参北芪片
|
片剂
|
280mg
|
45
|
0.45
|
20.43
|
哈尔滨三乐生物工程有限公司
|
哈尔滨三乐生物工程有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
— |
|
活络消痛片
|
片剂
|
350mg
|
45
|
0.58
|
26.1
|
哈尔滨三乐生物工程有限公司
|
哈尔滨三乐生物工程有限公司
|
湖南
|
2014-12-26
|
— |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备201200321
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每板14粒，每盒2板；每板11粒，每盒2板；每板10粒，每盒2板；每板15粒，每盒1板；每板14粒，每盒1板；每板15粒，每盒2板；每板10粒，每盒1板；每板10粒，每盒3板；每板14粒，每盒3板；每板15粒，每盒3板的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
|
2012-07-16
|
五灵止痛胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20053786
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨三乐生物工程有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201200318
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每板11片，每盒3板；每板12片，每盒2板；每板14片，每盒2板；每板10片，每盒2板；每板12片，每盒3板；每板12片，每盒4板；每板24片，每盒3板；每板10片，每盒3板；每板15片，每盒1板；每板15片，每盒2板；每板15片，每盒5板的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
|
2012-07-16
|
养血安神片
|
—
|
每片重0.25克(相当于总药材1.1g)
|
片剂(糖衣)
|
国药准字Z20053765
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨三乐生物工程有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201200316
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每板14粒，每盒2板；每板11粒，每盒2板；每板10粒，每盒2板；每板15粒，每盒1板；每板15粒，每盒2板；每板10粒，每盒3板；每板12粒，每盒4板；每板12粒，每盒5板；每板14粒，每盒1板；每板14粒，每盒3板；每板15粒，每盒4板的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
|
2012-07-16
|
冠心苏合胶囊
|
—
|
每粒装0.35g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20053787
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨三乐生物工程有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201200319
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每板15片，每盒3板；每板11片，每盒3板；每板12片，每盒2板；每板14片，每盒2板；每板10片，每盒2板；每板15片，每盒2板；每板15片，每盒4板；每板10片，每盒3板；每板10片，每盒4板的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
|
2012-07-16
|
三七伤药片
|
—
|
每片重0.33g
|
片剂(糖衣)
|
国药准字Z20053770
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨三乐生物工程有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201200320
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每板12片，每盒1板的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
|
2012-07-16
|
活络消痛片
|
—
|
每片重0.35g
|
片剂(糖衣)
|
国药准字Z20053769
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨三乐生物工程有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
