哈尔滨三联药业股份有限公司

  • 别名: 哈尔滨三联药业股份有限公司
  • 英文名: Harbin Medisan Pharmaceutical Co.,Ltd .
  • 注册地址: 黑龙江省
  • 公司官网: http://www.medisan.cn/

工商信息

  • 法定代表人: 秦剑飞
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1996-06-21
  • 统一社会信用代码: 91230100607168790X
  • 组织机构代码: 607168790
  • 工商注册号: 230100400002133
  • 纳税人识别号: 91230100607168790X
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 1996-06-21至无固定期限
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 哈尔滨市松北区市场监督管理局
  • 经营范围: 药品生产;生产五层共挤输液用袋、三层共挤输液用袋、直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯输液瓶、聚丙烯安瓿、聚乙烯安瓿、塑料组合盖、塑料接口、医疗器械(含微生物培养基)、消毒剂、消毒器械、卫生用品、化妆品;食品生产,食品经营;药品技术开发,技术检测服务;生物技术研究、开发;房屋租赁。
  • 主营业务: 化学药品制剂的研发、生产和销售
  • 所在地址: 哈尔滨市利民开发区北京路

许可/备案信息

  • 编号: 黑20160119
  • 分类码: AhztBhCh
  • 发证日期: 2024-03-05
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 哈尔滨新区管理委员会行政审批局
  • 签发人: 刘惟乔
  • 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
  • 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;胶囊剂;颗粒剂;散剂;口服混悬剂;吸入液体制剂;大容量注射剂;冲洗剂
  • 生产地址: 哈尔滨市利民开发区北京路:小容量注射剂为(抗肿瘤药,非最终灭菌)、冻干粉针剂(为抗肿瘤药),小容量注射剂(玻璃安瓿、聚丙烯安瓿)、吸入液体制剂,聚丙烯安瓿,非最终灭菌,片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服混悬剂,冻干粉针剂、生化提取,大容量注射剂(聚丙烯输液瓶,玻璃输液瓶,多层共挤输液用袋,多腔室袋、多层共挤输液用袋)、冲洗剂,直立式聚丙烯输液袋,口崩片(冻干),精神药品,冻干粉针剂。绥化市兰西经济开发区哈三联路中段:生化提取。哈尔滨市利民开发区同盛路利民大道库房:-。
  • 生产范围: 哈尔滨市利民开发区北京路:小容量注射剂为(抗肿瘤药,非最终灭菌)、冻干粉针剂(为抗肿瘤药),小容量注射剂(玻璃安瓿、聚丙烯安瓿)、吸入液体制剂,聚丙烯安瓿,非最终灭菌,冻干粉针剂、生化提取,片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服混悬剂,大容量注射剂(聚丙烯输液瓶,玻璃输液瓶,多层共挤输液用袋,多腔室袋、多层共挤输液用袋)、冲洗剂,直立式聚丙烯输液袋,口崩片(冻干),精神药品(氨酚曲马多片),冻干粉针剂。绥化市兰西经济开发区哈三联路中段:生化提取。哈尔滨市利民开发区同盛路利民大道库房:-。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403863
盐酸莫西沙星片
重庆世森医药科技有限公司、兰西哈三联制药有限公司
仿制
4
2024-11-12
查看
CYHB2401839
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
哈尔滨三联药业股份有限公司、兰西哈三联制药有限公司
补充申请
4
2024-11-07
查看
CYHS2403767
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
重庆药谷制药有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司
仿制
4
2024-11-05
查看
CYHS2403607
维生素B6注射液
西藏奥斯必秀医药有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司
仿制
3
2024-10-25
查看
CYHS2403392
硫代硫酸钠注射液
重庆世森医药科技有限公司、兰西哈三联制药有限公司
仿制
3
2024-10-12
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20247252
碳酸氢钠注射液
10ml:0.84g
注射剂
哈尔滨三联药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-10-23
国药准字H20249062
利培酮口崩片
1mg
片剂
兰西哈三联制药有限公司
化学药品
国产
2024-10-16
国药准字H20244853
注射用替加环素
50mg
注射剂
哈尔滨三联药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-09-10
国药准字H20244823
醋酸曲普瑞林注射液
1ml:0.1mg(按C₆₄H₈₂N₁₈O₁₃计95.6μg)
注射剂
哈尔滨三联药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-09-03
国药准字H20244490
法莫替丁注射液
2ml:20mg
注射剂
哈尔滨三联药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-07-30

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
枸橼酸坦度螺酮片
片剂
10mg
42
1.8571
78
兰西哈三联制药有限公司
兰西哈三联制药有限公司
河北
2024-11-11
查看
盐酸昂丹司琼注射液
注射剂
2ml:4mg
1
9.09
9.09
哈尔滨三联药业股份有限公司
哈尔滨三联药业股份有限公司
陕西
2024-11-08
查看
注射用奥扎格雷钠
注射剂
80mg
1.53
哈尔滨三联药业股份有限公司
河南
2024-11-07
查看
甲硝唑氯化钠注射液
注射剂
100ml:500mg/800mg
1
6.36
6.36
哈尔滨三联药业股份有限公司
哈尔滨三联药业股份有限公司
湖北
2024-11-06
查看
己酮可可碱注射液
注射剂
5ml:100mg
1
32
32
哈尔滨三联药业股份有限公司
哈尔滨三联药业股份有限公司
湖北
2024-11-06
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
哈尔滨三联药业股份有限公司
碳酸氢钠注射液
10ml:840mg
注射剂
通过
2024-10-25
原6类
国药准字H20247252(2024-10-23)
兰西哈三联制药有限公司
利培酮口崩片
1mg
片剂
视同通过
2024-10-21
4类
国药准字H20249062(2024-10-16)
哈尔滨三联药业股份有限公司
醋酸曲普瑞林注射液
1ml:100μg
注射剂
视同通过
2024-09-09
4类
国药准字H20244823(2024-09-03)
哈尔滨三联药业股份有限公司
氯化钾注射液
20ml:3g
注射剂
通过
2024-04-23
原6类
国药准字H20247081(2024-04-19)
哈尔滨三联药业股份有限公司
盐酸艾司洛尔注射液
10ml:100mg
注射剂
视同通过
2024-04-03
3类
国药准字H20243401(2024-03-29)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
米氮平片
米氮平
片剂
30mg
米尔宁
国药准字H20184125
哈尔滨三联药业股份有限公司
2020-01-15
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售
米氮平片
米氮平
片剂
15mg
米尔宁
国药准字H20060702
哈尔滨三联药业股份有限公司
2018-08-22
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
奥氮平口崩片
奥氮平
片剂
5mg
国药准字H20223373
哈尔滨三联药业股份有限公司
哈尔滨三联药业股份有限公司
2022-06-07
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
注射用甲磺酸加贝酯
甲磺酸加贝酯
注射剂
0.1g
国药准字H20058489
哈尔滨三联药业股份有限公司
哈尔滨三联药业股份有限公司
2022-11-17
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
甲钴胺注射液
甲钴胺
注射剂
1ml:0.5mg
国药准字H20044627
哈尔滨三联药业股份有限公司
哈尔滨三联药业股份有限公司
2022-03-17
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
黑备2022042949
申请增加该注射剂的包装材料和容器(直立式聚丙烯输液袋100ml)的袋型,原袋型的袋高为“108.7±5mm”,新袋型的袋高为“102.3±5mm”,其他尺寸不变。
2023-01-05
葡萄糖注射液
100ml:5g
注射剂
国药准字H20023811
黑龙江省药品监督管理局
已备案
哈尔滨三联药业股份有限公司
哈尔滨市利民开发区北京路
哈尔滨三联药业股份有限公司
哈尔滨市利民开发区北京路
黑备2022042950
申请增加该注射剂的包装材料和容器(直立式聚丙烯输液袋100ml)的袋型,原袋型的袋高为“108.7±5mm”,新袋型的袋高为“102.3±5mm”,其他尺寸不变。
2023-01-05
氯化钠注射液
100ml:0.9g
注射剂
国药准字H20033125
黑龙江省药品监督管理局
已备案
哈尔滨三联药业股份有限公司
哈尔滨市利民开发区北京路
哈尔滨三联药业股份有限公司
哈尔滨市利民开发区北京路
黑备2022040519
申请变更有效期,由12个月延长至18个月。
2022-12-26
注射用甲磺酸加贝酯
CYHS0501186
0.1g
注射剂
国药准字H20058489
黑龙江省药品监督管理局
已备案
哈尔滨三联药业股份有限公司
哈尔滨市利民开发区北京路
哈尔滨三联药业股份有限公司
哈尔滨市利民开发区北京路
黑备2022040143
申请变更产品冻干操作的一次干燥阶段的工艺参数,由“设定板温-5℃,保持至少720min以上,当制品冰层完全消失,冷凝器温度明显降低,制品温度与板温接近时,提高板层温度。设定板温-2℃,保持 60min;设定板温0℃,保持60min。”变更为“设定板温-5℃,保持60min;设定板温-2℃,保持60min;设定板温0℃,保持420min以上,当制品冰层完全消失,冷凝器温度明显降低,制品温度与板温接近时,提高板层温度。”。
2022-12-26
注射用奥美拉唑钠
Y0410264
40mg(按C17H19N3O3S计)
注射剂
国药准字H20057630
黑龙江省药品监督管理局
已备案
哈尔滨三联药业股份有限公司
哈尔滨市利民开发区北京路
哈尔滨三联药业股份有限公司
哈尔滨市利民开发区北京路
黑备2022039281
申请变更有效期,由12个月延长至18个月。
2022-12-08
依达拉奉注射液
CYHS2000592
20ml:30mg
注射剂
国药准字H20223281
黑龙江省药品监督管理局
已备案
哈尔滨三联药业股份有限公司
哈尔滨市利民开发区北京路
哈尔滨三联药业股份有限公司
哈尔滨市利民开发区北京路

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