哈尔滨仁皇药业有限公司
- 别名: 哈尔滨仁皇药业有限公司
- 英文名: HARBIN RENHUANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李绍铭
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-02-15
- 统一社会信用代码: 9123010078132754XW
- 组织机构代码: 78132754X
- 工商注册号: 230100400006209
- 纳税人识别号: 9123010078132754XW
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-02-15至2036-02-14
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 哈尔滨市市场监督管理局
- 经营范围: 生产颗粒剂、软胶囊剂、片剂（含头孢菌素类）、口服液、糖浆剂、硬胶囊剂（有效期至2015年12月31日），销售自产产品（国家外商投资产业指导目录限制及禁止类除外）。该企业于2006年2月26日变更为外商投资企业。
- 主营业务:
- 所在地址: 哈尔滨市阿城市仁皇路１６号
许可/备案信息
- 编号: 黑20160162
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-11-03
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 赵国彬
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;合剂;口服溶液剂
- 生产地址: 阿城市仁皇路16号：片剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂。黑龙江省虎林市东方红镇红旗路2号：中药提取车间(与哈尔滨仁皇药业股份有限公司东方红分厂共用)。
- 生产范围: 阿城市仁皇路16号：片剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂。黑龙江省虎林市东方红镇红旗路2号：中药提取车间(与哈尔滨仁皇药业股份有限公司东方红分厂共用)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2300334
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三黄片
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通化万通药业股份有限公司、哈尔滨仁皇药业有限公司
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补充申请
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原9
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2023-02-22
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—
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查看 |
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CYHB1107494
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头孢氨苄片
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哈尔滨仁皇药业有限公司
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补充申请
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—
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2012-01-04
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2012-11-30
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制证完毕－已发批件黑龙江省 EX168876779CS
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查看 |
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CYZB1104632
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刺五加片
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哈尔滨仁皇药业有限公司
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补充申请
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—
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2011-08-31
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2012-05-10
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制证完毕－已发批件黑龙江省 ER659437870CS
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查看 |
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CYZB0700500
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天麻头痛片
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哈尔滨仁皇药业有限公司
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补充申请
|
—
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2007-08-22
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2008-09-03
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制证完毕－已发批件黑龙江省 EX937016175CN
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查看 |
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CYZB0700497
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复方丹参片
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哈尔滨仁皇药业有限公司
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补充申请
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—
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2007-07-13
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2008-08-19
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制证完毕－已发批件黑龙江省 EF089832585CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20066114
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盐酸倍他司汀口服液
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10ml:20mg
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口服溶液剂
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—
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哈尔滨仁皇药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-27
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国药准字H20067008
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盐酸氨溴索口服溶液
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5ml:15mg
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口服溶液剂
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—
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哈尔滨仁皇药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-27
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国药准字Z23021602
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消栓口服液
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每支装10毫升
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合剂
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—
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哈尔滨仁皇药业有限公司
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中药
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国产
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2022-01-06
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国药准字Z20026160
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清肝颗粒
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每袋装15g
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颗粒剂
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—
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哈尔滨仁皇药业有限公司
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中药
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国产
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2022-01-06
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国药准字Z23020519
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心律宁片
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100mg
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片剂（糖衣）
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—
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哈尔滨仁皇药业有限公司
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中药
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国产
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2022-01-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
生脉颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
10
|
0.55
|
5.5
|
哈尔滨仁皇药业有限公司
|
哈尔滨仁皇药业有限公司
|
甘肃
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2020-08-31
|
— |
|
生脉颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
10
|
0.55
|
5.5
|
哈尔滨仁皇药业有限公司
|
哈尔滨仁皇药业有限公司
|
甘肃
|
2020-08-25
|
— |
|
生脉颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
10
|
0.55
|
5.5
|
哈尔滨仁皇药业有限公司
|
哈尔滨仁皇药业有限公司
|
甘肃
|
2020-08-13
|
— |
|
生脉颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
10
|
0.55
|
5.5
|
哈尔滨仁皇药业有限公司
|
哈尔滨仁皇药业有限公司
|
甘肃
|
2020-06-16
|
— |
|
复方羊角颗粒
|
颗粒剂
|
8g
|
12
|
1.65
|
19.85
|
哈尔滨仁皇药业有限公司
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哈尔滨仁皇药业有限公司
|
广西
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2020-02-13
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备201200003
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每支5毫升，每盒15支的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2012-01-18
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盐酸氨溴索口服溶液
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CYHS0506354
|
5ml:15mg
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口服溶液剂
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国药准字H20067008
|
黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨仁皇药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
|
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黑备201100478
|
经审核同意增加每板12片，每盒3板的包装规格，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2011-12-01
|
天麻头痛片
|
—
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糖衣,薄膜衣(每片重0.33克)
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片剂
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国药准字Z23020516
|
黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
哈尔滨仁皇药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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|
黑备201100122
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
|
2011-03-11
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
CYHS0506354
|
5ml:15mg
|
口服溶液剂
|
国药准字H20067008
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨仁皇药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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黑备201000528
|
同意执行《中国药典》（2010年版），请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。注：中国药典所收载的相同品种，如含有中国药典规定以外的杂质，应当增加杂质控制项目。
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2010-11-04
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益母草颗粒
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—
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每袋装15g
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颗粒剂
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国药准字Z23020520
|
黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨仁皇药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201000541
|
同意执行《中国药典》（2010年版），请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。注：中国药典所收载的相同品种，如含有中国药典规定以外的杂质，应当增加杂质控制项目。
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2010-11-04
|
三黄片
|
—
|
—
|
片剂（糖衣）
|
国药准字Z23020513
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨仁皇药业有限公司
|
—
|
—
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—
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—
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