哈尔滨兰格药业股份有限公司

  • 别名: 哈尔滨兰格药业股份有限公司
  • 英文名: Harbin Lange Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 黑龙江省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 刘雨冰
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1997-01-13
  • 统一社会信用代码: 91230100128080986F
  • 组织机构代码: 128080986
  • 工商注册号: 230100100006480
  • 纳税人识别号: 91230100128080986F
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 1997-01-13至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 哈尔滨市市场监督管理局
  • 经营范围: 药品生产,药品生产技术的研究。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 双城市新兴乡新华村

许可/备案信息

  • 编号: 黑20160189
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2020-12-25
  • 有效期至: 2025-12-24
  • 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
  • 签发人: 戴永钢
  • 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;胶囊剂;丸剂;水丸
  • 生产地址: 哈尔滨双城高新技术开发区新兴东路17号:片剂,胶囊剂,丸剂(水丸)。
  • 生产范围: 哈尔滨双城高新技术开发区新兴东路17号:片剂,胶囊剂(含中药提取),丸剂(水丸)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z23020352
骨筋丸胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
哈尔滨兰格药业股份有限公司
中药
国产
2020-09-27
国药准字Z23020354
消咳喘片
每片重0.3g
片剂(糖衣)
哈尔滨兰格药业股份有限公司
中药
国产
2020-09-27
国药准字Z10970033
北豆根咀嚼片
每片含北豆根总碱15mg
片剂(咀嚼)
哈尔滨兰格药业股份有限公司
中药
国产
2020-09-27
国药准字Z23020353
冠心苏合胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
哈尔滨兰格药业股份有限公司
中药
国产
2020-09-27
国药准字Z23020355
熊胆救心丸
每10粒重0.25g
丸剂(水丸)
哈尔滨兰格药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-25

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
黑备201100055
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
2011-01-27
熊胆救心丸
每10粒重0.25g
丸剂(水丸)
国药准字Z23020355
黑龙江省食品药品监督管理局
已备案
哈尔滨兰格药业股份有限公司
黑备201000136
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
2010-03-25
熊胆救心丹
每10粒重0.25g
丸剂(水丸)
国药准字Z23020355
黑龙江省食品药品监督管理局
已备案
哈尔滨兰格药业股份有限公司
黑备201500023
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加24粒/瓶的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
2015-01-27
熊胆救心丸
每10粒重0.25g
丸剂(水丸)
国药准字Z23020355
黑龙江省食品药品监督管理局
已备案
哈尔滨兰格药业股份有限公司

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