哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司

  • 别名: 哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 黑龙江省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 邹继文
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2000-06-21
  • 统一社会信用代码: 91230100827767197L
  • 组织机构代码: 827767197
  • 工商注册号: 230111100007506
  • 纳税人识别号: 91230100827767197L
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2000-06-21至2030-06-20
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 哈尔滨市松北区市场监督管理局
  • 经营范围: 生产:片剂(含中药提取),硬胶囊剂(含中药提取),颗粒剂(含中药提取),散剂(含中药提取)***(药品生产许可证有效期至2025年12月31日);自有房产租赁;机械设备经营租赁;医药工程、生物工程技术开发、技术转让、技术服务、技术推广、技术咨询;销售机械设备;制药专用设备销售;地产中草药(不含中药饮片)购销;中草药收购;生产线管理服务;药品委托生产。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 哈尔滨利民经济技术开发区上海大街7号

许可/备案信息

  • 编号: 黑20160109
  • 分类码: AhzBhzChz
  • 发证日期: 2023-07-19
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 哈尔滨新区管理委员会行政审批局
  • 签发人: 刘惟乔
  • 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂
  • 生产地址: 哈尔滨利民经济技术开发区上海大街7号:片剂(含中药提取),硬胶囊剂(含中药提取),颗粒剂(含中药提取),散剂(含中药提取)。哈尔滨利民经济技术开发区上海大街7号:口服混悬剂(干混悬剂)。
  • 生产范围: 哈尔滨利民经济技术开发区上海大街7号:片剂(含中药提取),硬胶囊剂(含中药提取),颗粒剂(含中药提取),散剂(含中药提取)。哈尔滨利民经济技术开发区上海大街7号:口服混悬剂(干混悬剂)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2401637
复方鸡内金片
国信(黑龙江)制药有限公司、哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
补充申请
2024-08-29
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CYHB2401031
铝碳酸镁咀嚼片
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
补充申请
4
2024-07-12
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CYHB2302457
胰酶肠溶片
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司、山西华元医药生物技术有限公司
补充申请
2023-11-09
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CYHS2301906
乙酰半胱氨酸颗粒
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司、海南海神同洲制药有限公司
仿制
4
2023-07-14
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CYHS2301907
乙酰半胱氨酸颗粒
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司、海南海神同洲制药有限公司
仿制
4
2023-07-14
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244972
铝碳酸镁咀嚼片
0.5g
片剂
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
化学药品
国产
2024-09-26
国药准字H20247140
布洛芬颗粒
0.1g
颗粒剂
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
化学药品
国产
2024-06-26
国药准字Z23021228
回春如意胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
中药
国产
2023-12-30
国药准字H23022117
小儿复方磺胺甲噁唑片
磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶20mg
片剂
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
化学药品
国产
2023-12-15
国药准字H20234622
磷酸奥司他韦干混悬剂
0.36g(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)
口服混悬剂
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
化学药品
国产
2023-12-13

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
磷酸奥司他韦干混悬剂
口服液体剂
360mg
1
140
140
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
四川
2024-10-15
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牛黄清肺散
粉末剂/散剂
500mg
6
13.3
79.8
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
河北武罗药业有限公司
吉林
2024-09-05
查看
婴儿健脾散
粉末剂/散剂
500mg
6
11.6333
69.7998
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
河北武罗药业有限公司
吉林
2024-09-05
查看
牛黄清肺散
粉末剂/散剂
500mg
6
13.3
79.8
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
河北武罗药业有限公司
吉林
2024-08-20
查看
婴儿健脾散
粉末剂/散剂
500mg
6
11.6333
69.7998
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
河北武罗药业有限公司
吉林
2024-08-20
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
铝碳酸镁咀嚼片
500mg
片剂
视同通过
2024-10-08
4类
国药准字H20244972(2024-09-26)
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
布洛芬颗粒
颗粒剂
通过
2024-07-02
原6类
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
布洛芬颗粒
100mg
颗粒剂
通过
2024-07-02
原6类
国药准字H20247140(2024-06-26)
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
磷酸奥司他韦干混悬剂
360mg
口服液体剂
视同通过
2023-12-18
3类
国药准字H20234622(2023-12-13)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
磷酸奥司他韦干混悬剂
磷酸奥司他韦
口服混悬剂
0.36g(按C16H28N2O4计)
国药准字H20234622
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
2023-12-13
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
黑备201200299
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加每盒12粒的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
2012-07-05
甲硝唑芬布芬胶囊
CYHS0690197
每粒含甲硝唑100mg,芬布芬75mg
胶囊剂
国药准字H20073996
黑龙江省食品药品监督管理局
已备案
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
黑备201200291
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加每盒72片的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
2012-06-25
小儿百乐片
片剂
国药准字Z23021234
黑龙江省食品药品监督管理局
已备案
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
黑备201200290
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加每盒8袋;每盒10袋的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
2012-06-25
婴儿健脾散
每袋装0.5g
散剂
国药准字Z23021236
黑龙江省食品药品监督管理局
已备案
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
黑备201200284
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加每盒12袋;每盒14袋的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
2012-06-25
羚羊清肺散
Y0404751
每袋重1g
散剂
国药准字Z20054598
黑龙江省食品药品监督管理局
已备案
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
黑备201200225
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加 每板8片,每盒6板的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
2012-05-17
健胃消食片
CYZB0601542
每片重0.8g
片剂(薄膜衣)
国药准字Z20083409
黑龙江省食品药品监督管理局
已备案
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司

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