哈尔滨华雨制药集团有限公司
- 别名: 哈尔滨华雨制药集团有限公司
- 英文名: Harbin Huayu Pharmaceutical Group Co.,Ltd
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈德峰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-01-10
- 统一社会信用代码: 912301847345963332
- 组织机构代码: 734596333
- 工商注册号: 230184100019644
- 纳税人识别号: 912301847345963332
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-01-10至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 五常市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、中药提取、中药饮片（猪胆粉，净制、切制、蒸制、煮制、炒制）。进出口贸易。水产品养殖、食用菌培植、中药材种植。保健食品生产、销售。
- 主营业务:
- 所在地址: 五常市牛家镇华雨路１号
许可/备案信息
- 编号: 黑20160149
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-02-09
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 王晓刚
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;胶囊剂;颗粒剂;丸剂;水蜜丸;水丸
- 生产地址: 五常市牛家镇华雨路1号（修正药业集团长春高新制药有限公司共用前处理提取车间）：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂。
- 生产范围: 五常市牛家镇华雨路1号（修正药业集团长春高新制药有限公司共用前处理提取车间）：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸)(含中药提取)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2301255
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健胃片
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哈尔滨同一堂药业有限公司、哈尔滨华雨制药集团有限公司
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补充申请
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原6
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2023-07-05
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—
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—
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查看 |
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CYZR0900120
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心安胶囊
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哈尔滨华雨制药集团有限公司
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复审
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—
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2009-03-16
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2009-10-30
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制证完毕－已发批件黑龙江省 EA227126274CS
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查看 |
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CYZS0700096
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心安胶囊
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哈尔滨华雨制药集团有限公司
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仿制
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9
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2007-07-09
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2009-01-06
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制证完毕－已发批件黑龙江省 EX189891184CN
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查看 |
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CXZS0600252
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返魂草口服液
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哈尔滨华雨制药集团有限公司
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新药
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8
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2006-05-16
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2009-04-27
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制证完毕－已发批件黑龙江省 EG706946649CN
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查看 |
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CYZS0600103
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耳聋左慈丸（浓缩丸）
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哈尔滨华雨制药集团有限公司
|
仿制
|
9
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2006-05-12
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2008-11-21
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制证完毕－已发批件黑龙江省 EX947386913CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字B20021042
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木竭胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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—
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哈尔滨九真堂制药有限公司
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中药
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国产
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2023-11-20
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国药准字Z20064141
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鼻渊片
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每基片重0.1g
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片剂（糖衣）
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—
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哈尔滨九真堂制药有限公司
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中药
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国产
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2023-11-20
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国药准字Z20027436
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万氏牛黄清心片
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每片重0.3g
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片剂
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—
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哈尔滨九真堂制药有限公司
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中药
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国产
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2023-11-20
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国药准字Z20053192
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肤痒颗粒
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每袋装9g
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颗粒剂
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—
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哈尔滨九真堂制药有限公司
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中药
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国产
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2022-11-01
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国药准字H23022577
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磺啶新林胶囊
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复方
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胶囊剂
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—
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哈尔滨九真堂制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-01
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
脑得生片
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片剂
|
co
|
48
|
0.1771
|
8.5
|
哈尔滨华雨制药集团有限公司
|
哈尔滨华雨制药集团有限公司
|
湖北
|
2022-11-08
|
— |
|
五加更年片
|
片剂
|
330mg
|
48
|
0.2875
|
13.8
|
哈尔滨华雨制药集团有限公司
|
哈尔滨华雨制药集团有限公司
|
湖北
|
2022-11-08
|
— |
|
木竭胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
32
|
1.2813
|
41
|
哈尔滨华雨制药集团有限公司
|
哈尔滨华雨制药集团有限公司
|
湖北
|
2022-11-08
|
— |
|
益肝乐胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
40
|
0.597
|
23.88
|
哈尔滨华雨制药集团有限公司
|
哈尔滨华雨制药集团有限公司
|
湖北
|
2022-11-08
|
— |
|
感冒止咳颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
6
|
1.5333
|
9.2
|
哈尔滨华雨制药集团有限公司
|
哈尔滨华雨制药集团有限公司
|
湖北
|
2022-11-08
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备201200101
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每板10片，每盒3板的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2012-02-27
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脑得生片
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—
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糖衣片
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片剂
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国药准字Z23021267
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨华雨制药集团有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
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|
黑备201200100
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每板12粒，每盒2板的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2012-02-27
|
强力止咳宁胶囊
|
—
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
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国药准字Z23021268
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
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哈尔滨华雨制药集团有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
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|
黑备201200103
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每袋装9g，每盒装8袋的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2012-02-27
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宫炎康颗粒
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CYZS0500616
|
每袋装9g
|
颗粒剂
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国药准字Z20063912
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨华雨制药集团有限公司
|
—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
黑备201200099
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每板10片，每盒3板的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2012-02-27
|
抗菌消炎片
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—
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每片重0.51g(相当于原药材1.0g)
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片剂(薄膜衣)
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国药准字Z20023020
|
黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨华雨制药集团有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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|
黑备201200098
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每板12粒，每盒3板的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2012-02-27
|
益肝乐胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
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国药准字Z20025970
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨华雨制药集团有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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