哈尔滨同一堂药业有限公司

  • 别名: 哈尔滨同一堂药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 黑龙江省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 李军
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1996-06-06
  • 统一社会信用代码: 912301111280389648
  • 组织机构代码: 128038964
  • 工商注册号: 230111100004673
  • 纳税人识别号: 912301111280389648
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1996-06-06至2046-06-05
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 哈尔滨市松北区市场监督管理局
  • 经营范围: 药学研究服务,药品生产,药品经营,食品生产,食品经营,经销医疗器械,经销化妆品,货物或技术进出口。(国家外商投资产业指导目录中限制及禁止类除外,涉及国家专项管理及许可证的按相关规定办理)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 哈尔滨市利民经济技术开发区兴业东路2号

许可/备案信息

  • 编号: 黑20160111
  • 分类码: AhzBhz
  • 发证日期: 2023-08-25
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 哈尔滨新区管理委员会行政审批局
  • 签发人: 刘惟乔
  • 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;水蜜丸;水丸
  • 生产地址: 哈尔滨市利民经济技术开发区兴业东路2号:片剂,硬胶囊剂,水蜜丸,水丸,中药材前处理及中药提取。
  • 生产范围: 哈尔滨市利民经济技术开发区兴业东路2号:片剂,硬胶囊剂,水蜜丸,水丸,中药材前处理及中药提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2302004
吡哌酸片
哈尔滨同一堂药业有限公司、吉林省 中文名称:吉林长白山药业集团股份有限公司
补充申请
2023-09-07
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CYHB2302011
复方颠茄氢氧化铝散
哈尔滨同一堂药业有限公司、吉林长白山药业集团股份有限公司
补充申请
2023-09-07
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CYHB2302010
安乃近片
哈尔滨同一堂药业有限公司、吉林长白山药业集团股份有限公司
补充申请
2023-09-07
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CYHB2302005
对乙酰氨基酚片
哈尔滨同一堂药业有限公司、吉林长白山药业集团股份有限公司
补充申请
2023-09-07
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CYHB2302006
棉酚氯化钾维B胶囊
哈尔滨同一堂药业有限公司、吉林省长白山药业集团股份有限公司
补充申请
2023-09-07
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090858
盆炎净咀嚼片
每片重0.4克
片剂(咀嚼)
哈尔滨同一堂药业有限公司
中药
国产
2024-03-19
国药准字Z20093138
胆康片
每基片重0.48g
片剂
哈尔滨同一堂药业有限公司
中药
国产
2023-12-30
国药准字H20060226
盐酸二甲双胍缓释片
0.5g(以C4H11N5.HC1计)
片剂(缓释)
哈尔滨同一堂药业有限公司
化学药品
国产
2020-12-30
国药准字Z23022199
牛黄解毒丸
每丸重3g
丸剂(大蜜丸)
哈尔滨同一堂药业有限公司
中药
国产
2020-12-07
国药准字Z23021262
强力枇杷露
每瓶装100ml
糖浆剂
吉林长白山药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-08-18

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
胆康片
片剂
480mg
0.51
哈尔滨同一堂药业有限公司
哈尔滨同一堂药业有限公司
湖南
2021-04-21
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胆康片
片剂
480mg
0.51
哈尔滨同一堂药业有限公司
哈尔滨同一堂药业有限公司
湖南
2021-04-21
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骨筋丸胶囊
胶囊剂
300mg
0.28
哈尔滨同一堂药业有限公司
哈尔滨同一堂药业有限公司
湖南
2021-04-21
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胆康片
片剂
480mg
0.51
哈尔滨同一堂药业有限公司
哈尔滨同一堂药业有限公司
湖南
2021-04-21
查看
盐酸二甲双胍缓释片
片剂
500mg
0.1
哈尔滨同一堂药业有限公司
哈尔滨同一堂药业有限公司
湖南
2021-04-21
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
黑备201200300
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加每袋10克,每盒5袋;每袋10克,每盒8袋的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
2012-07-05
黄连清胃丸
每袋装10g
丸剂(水丸)
国药准字Z23022198
黑龙江省食品药品监督管理局
已备案
哈尔滨同一堂药业有限公司
黑备201200303
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加每瓶28片,每盒1瓶的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
2012-07-05
盐酸二甲双胍缓释片
CXHS0500154
0.5g(以C4H11N5.HC1计)
片剂(缓释)
国药准字H20060226
黑龙江省食品药品监督管理局
已备案
哈尔滨同一堂药业有限公司
黑备201200289
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加每板10片,每盒2板的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
2012-06-25
盆炎净咀嚼片
CXZS0700375
每片重0.4克
片剂(咀嚼)
国药准字Z20090858
黑龙江省食品药品监督管理局
已备案
哈尔滨同一堂药业有限公司
黑备201200273
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加每板15片,每盒3板的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
2012-06-14
盆炎净咀嚼片
CXZS0700375
每片重0.4克
片剂(咀嚼)
国药准字Z20090858
黑龙江省食品药品监督管理局
已备案
哈尔滨同一堂药业有限公司
黑备201200270
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加每瓶30片,每盒1瓶;每瓶36片,每盒1瓶的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
2012-06-14
胆康片
CYZS0602292
每基片重0.48g
片剂
国药准字Z20093188
黑龙江省食品药品监督管理局
已备案
哈尔滨同一堂药业有限公司

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