哈尔滨国康药业有限公司
- 别名: 哈尔滨国康药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 朱珩
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-09-06
- 统一社会信用代码: 91230111727698227H
- 组织机构代码: 727698227
- 工商注册号: 230111100009436
- 纳税人识别号: 91230111727698227H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-09-06至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 哈尔滨市松北区市场监督管理局
- 经营范围: 生产：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理及提取***（药品生产许可证有效期至2025年12月31日）；食品生产；食品经营；药品零售；药品批发。
- 主营业务:
- 所在地址: 哈尔滨市利民开发区南京路
许可/备案信息
- 编号: 黑20160105
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2024-03-07
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 哈尔滨新区管理委员会行政审批局
- 签发人: 刘惟乔
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 哈尔滨市利民开发区南京路：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 哈尔滨市利民开发区南京路：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHS0900009
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氯诺昔康颗粒
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哈尔滨国康药业有限公司
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新药
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5
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2009-06-30
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2011-11-15
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制证完毕－已发批件黑龙江省 EP604867044CS
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查看 |
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CYHB0601640
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琥乙红霉素片
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哈尔滨国康药业有限公司
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补充申请
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2006-12-01
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2008-06-04
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制证完毕－已发批件黑龙江省 EX028995965CN
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查看 |
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CYHB0601636
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吡拉西坦片
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哈尔滨国康药业有限公司
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补充申请
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—
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2006-12-01
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2008-06-12
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制证完毕－已发批件黑龙江省 EX694058799CN
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查看 |
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CYHB0601637
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芬布芬胶囊
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哈尔滨国康药业有限公司
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补充申请
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2006-12-01
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2007-05-11
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已发批件黑龙江省 ET281510523CN
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查看 |
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CYHB0601638
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鱼腥草素钠片
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哈尔滨国康药业有限公司
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补充申请
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2006-12-01
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2007-07-25
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已发批件黑龙江省 ER735913682CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H23021031
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鱼腥草素钠片
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30mg
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片剂
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哈尔滨国康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-23
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国药准字Z23020936
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补肾强身胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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哈尔滨国康药业有限公司
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中药
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国产
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2020-04-23
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国药准字H23023652
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维酶素胶囊
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0.2g
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胶囊剂
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—
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哈尔滨国康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-23
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国药准字Z23020939
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六味地黄片
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片剂
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—
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哈尔滨国康药业有限公司
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中药
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国产
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2020-04-23
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国药准字H20059721
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芬布芬片
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0.15g
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片剂(素片)
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哈尔滨国康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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曲克芦丁片
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片剂
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60mg
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100
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0.05
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4.695
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哈尔滨国康药业有限公司
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哈尔滨国康药业有限公司
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云南
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2010-12-22
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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黑备201100407
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经审核，并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意本品增加对乙酰氨基酚原料药产地为河北冀衡（集团）药业有限公司；增加人工牛黄原料药产地为合肥今越制药有限公司。予以备案。
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2011-10-12
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氨咖黄敏胶囊
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复方
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胶囊剂
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国药准字H23023056
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨国康药业有限公司
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黑备201200059
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每盒装6袋，每盒装8袋，每盒9袋，每盒装12袋的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2012-02-16
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板蓝根颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
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国药准字Z23020935
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨国康药业有限公司
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—
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—
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—
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黑备201100401
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2011-09-27
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曲克芦丁片
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—
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60mg
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片剂
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国药准字H23023059
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨国康药业有限公司
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黑备201100337
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2011-08-15
|
板蓝根颗粒
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—
|
每袋装10g
|
颗粒剂
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国药准字Z23020935
|
黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨国康药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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黑备201000011
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2010-01-06
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盐酸奈福泮片
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—
|
20mg
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片剂
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国药准字H23023654
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨国康药业有限公司
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