哈尔滨圣吉药业股份有限公司
- 别名: 哈尔滨圣吉药业股份有限公司
- 英文名: Harbin Shengji Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 马玉国
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-01-27
- 统一社会信用代码: 912301997120425839
- 组织机构代码: 712042583
- 工商注册号: 230199100010769
- 纳税人识别号: 912301997120425839
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1999-01-27至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 哈尔滨市松北区市场监督管理局
- 经营范围: 药品批发；药品零售；生产、销售：一般液态单元（啫喱类、护发清洁类、护肤水类）；膏霜乳液单元（护发类、护肤清洁类）；粉单元（块状粉类）（化妆品生产许可证有效期限为2019年4月11日至2024年4月11日）；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械生产；第二类医疗器械销售；日用口罩（非医用）生产；日用口罩（非医用）销售；婴幼儿配方食品生产；乳制品生产；食品添加剂生产；食品添加剂销售；食品生产经营；自有房屋租赁；保健食品销售；医疗器械、消毒用品生产及销售；化妆品批发；化妆品零售；日用百货批发；日用品零售；国内贸易代理；货物进出口；技术进出口。
- 主营业务:
- 所在地址: 哈尔滨市松北区巨宝一路２３９号
许可/备案信息
- 编号: 黑20160093
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2022-06-28
- 有效期至: 2027-06-27
- 发证机关: 哈尔滨新区管理委员会行政审批局
- 签发人: 刘惟乔
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是多多药业有限公司，生产地址是黑龙江省佳木斯市东风区安庆街555号，受托产品为维生素C注射液（国药准字H23021079,尚未取得再注册批件）。
- 生产范围: 受托方是多多药业有限公司，生产地址是黑龙江省佳木斯市东风区安庆街555号，受托产品为维生素C注射液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1707083
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盐酸二甲双胍缓释胶囊
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哈尔滨圣吉药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2018-02-14
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2018-02-13
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXHR0900182
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阿司匹林双嘧达莫缓释片
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哈药集团世一堂制药厂、哈尔滨圣吉药业有限公司
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复审
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—
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2009-08-14
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2010-06-02
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制证完毕－已发批件黑龙江省 EF798412461CS
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CXHB0600882
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注射用甲磺酸帕珠沙星
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江西制药有限责任公司、哈尔滨圣吉药业有限公司
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补充申请
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—
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2006-06-13
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2007-01-29
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制证完毕－已发批件黑龙江省 eq594697520cn
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查看 |
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CXHS0600286
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阿司达莫缓释片
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哈药集团世一堂制药厂、哈尔滨圣吉药业有限公司
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新药
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3.2
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2006-03-24
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2009-02-12
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制证完毕－已发批件黑龙江省 EF785334363CN
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查看 |
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CXHS0503159
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盐酸非索非那定
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黑龙江乌苏里江制药有限公司迎春分公司、哈尔滨圣吉药业有限公司
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新药
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—
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2006-02-13
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2008-05-26
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制证完毕－已发批件黑龙江省 EW866922885CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H23021083
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联磺甲氧苄啶片
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磺胺甲噁唑0.2g 、磺胺嘧啶0.2g 、甲氧苄啶80mg
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片剂
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—
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哈尔滨圣吉药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-20
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国药准字H23023071
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谷丙甘氨酸胶囊
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谷氨酸0.265g,，丙氨酸0.1g，甘氨酸45mg
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胶囊剂
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—
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哈尔滨圣吉药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-20
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国药准字H23021079
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维生素C注射液
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20ml:2.5g
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注射剂
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—
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多多药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-08
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国药准字H19993932
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胞磷胆碱钠注射液
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2ml:0.25g
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注射剂
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—
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哈尔滨圣吉药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-08
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国药准字H23021105
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注射用尿激酶
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1万单位
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注射剂（冻干）
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—
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哈尔滨圣吉药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-11-08
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
联磺甲氧苄啶片
|
片剂
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200mg/200mg/80mg
|
30
|
0.652
|
19.56
|
哈尔滨圣吉药业股份有限公司
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哈尔滨圣吉药业股份有限公司
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云南
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2019-05-23
|
— |
|
胞磷胆碱钠注射液
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注射剂
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2ml:250mg
|
1
|
0.68
|
0.68
|
哈尔滨圣吉药业股份有限公司
|
—
|
江西
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2017-07-06
|
— |
|
谷丙甘氨酸胶囊
|
胶囊剂
|
265mg/100mg/45mg
|
24
|
0.78
|
18.6
|
哈尔滨圣吉药业股份有限公司
|
—
|
江西
|
2017-07-06
|
— |
|
注射用尿激酶
|
注射剂
|
0.01miu
|
1
|
4.2
|
4.2
|
哈尔滨圣吉药业股份有限公司
|
—
|
江西
|
2017-07-06
|
— |
|
联磺甲氧苄啶片
|
片剂
|
200mg/200mg/80mg
|
30
|
0.55
|
16.5
|
哈尔滨圣吉药业股份有限公司
|
—
|
江西
|
2017-07-06
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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黑备201500059
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意根据食品药品监督管理总局办公厅关于修订胞磷胆碱钠注射剂说明书的通知（食药监办药化管{2014}201号）的内容进行修订，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2015-03-27
|
胞磷胆碱钠注射液
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—
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2ml:0.25g
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注射剂
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国药准字H19993932
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨圣吉药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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|
黑备201400242
|
经审核，并经省药品检验所对一批样品检验，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意本品原料药尿激酶供应商新增武汉人福药业有限责任公司，辅料右旋糖酐40供应商新增山东金洋药业有限公司,予以备案。
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2014-08-05
|
注射用尿激酶
|
—
|
1万单位
|
注射剂（冻干）
|
国药准字H23021105
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨圣吉药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
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—
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