哈尔滨圣泰生物制药有限公司
- 别名: 哈尔滨圣泰生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李宏图
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-08-29
- 统一社会信用代码: 912301115780742259
- 组织机构代码: 578074225
- 工商注册号: 230111100034662
- 纳税人识别号: 912301115780742259
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-08-29至2043-08-28
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 哈尔滨市松北区市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产；对外提供检验服务，医药技术开发、转让、咨询服务，商务服务（国家禁止的项目除外）；食品生产；第二类医疗器械生产；药品委托生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；消毒器械生产；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）；医用口罩生产；日用化学产品制造；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；消毒剂销售（不含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；非居住房地产租赁。
- 主营业务:
- 所在地址: 黑龙江省哈尔滨利民经济技术开发区沈阳大街
许可/备案信息
- 编号: 黑20160123
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2023-08-25
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 哈尔滨新区管理委员会行政审批局
- 签发人: 刘惟乔
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;小容量注射剂;冻干粉针剂;口服溶液剂
- 生产地址: 哈尔滨市利民经济技术开发区上海大街7号：中药提取车间。哈尔滨市利民经济技术开发区沈阳大街：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，小容量注射剂，冻干粉针剂，口服溶液剂(含生化提取)，生化提取。哈尔滨市通河县岔林河农场：中药材前处理及提取车间。
- 生产范围: 哈尔滨市利民经济技术开发区上海大街7号：中药提取车间。哈尔滨市利民经济技术开发区沈阳大街：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，小容量注射剂，冻干粉针剂，口服溶液剂(含生化提取)，生化提取。哈尔滨市通河县岔林河农场：中药材前处理及提取车间。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2301401
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盐酸美金刚片
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山东新华制药股份有限公司、哈尔滨圣泰生物制药有限公司
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补充申请
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4
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2023-06-27
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—
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—
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查看 |
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CYHS2101813
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盐酸美金刚片
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北京民康百草医药科技有限公司、哈尔滨圣泰生物制药有限公司
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仿制
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4
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2021-09-29
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2021-09-29
|
—
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查看 |
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CYHS2101363
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地氯雷他定口服溶液
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哈尔滨圣泰生物制药有限公司
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仿制
|
3
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2021-06-29
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2022-01-14
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—
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查看 |
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CYZB1606010
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小儿热速清颗粒
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哈尔滨圣泰生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2017-01-18
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2017-08-29
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制证完毕－已发批件黑龙江省 1001722280625
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CYHS1390087
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维生素E烟酸酯胶囊
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哈尔滨祥鸿制药有限公司
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仿制
|
6
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2013-12-23
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2016-03-01
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制证完毕－已发批件黑龙江省 1009588030219
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20243056
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盐酸美金刚片
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10mg
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片剂
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—
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哈尔滨圣泰生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-19
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国药准字Z20093341
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复方鱼腥草片
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每片重0.48g
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片剂（薄膜衣）
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—
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哈尔滨圣泰生物制药有限公司
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中药
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国产
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2024-03-01
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国药准字Z20093151
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小儿清肺止咳片
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每片重0.2g
|
片剂
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—
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哈尔滨圣泰生物制药有限公司
|
中药
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国产
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2024-03-01
|
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国药准字Z20093379
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降糖宁胶囊
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每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
—
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哈尔滨圣泰生物制药有限公司
|
中药
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国产
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2024-02-26
|
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国药准字H20074203
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复方铝酸铋片
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每片含铝酸铋200mg,重质碳酸镁400mg,碳酸氢钠200mg,甘草浸膏粉300mg,弗朗鼠李皮25mg,茴香粉10mg。
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片剂
|
—
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哈尔滨圣泰生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
骨瓜提取物注射液
|
注射剂
|
5ml:25mg
|
1
|
32.59
|
32.59
|
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
|
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
骨瓜提取物注射液
|
注射剂
|
2ml:10mg
|
1
|
16.16
|
16.16
|
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
|
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
骨瓜提取物注射液
|
注射剂
|
2ml:10mg
|
1
|
16.16
|
16.16
|
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
|
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
骨瓜提取物注射液
|
注射剂
|
5ml:25mg
|
1
|
32.59
|
32.59
|
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
|
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
小儿热速清颗粒
|
颗粒剂
|
2g
|
18
|
1.8
|
32.4
|
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
|
地氯雷他定口服溶液
|
10ml:5mg
|
口服液体剂
|
视同通过
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2023-01-05
|
3类
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国药准字H20223971(2022-12-30)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸美金刚片
|
盐酸美金刚
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20243056
|
山东新华制药股份有限公司
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哈尔滨圣泰生物制药有限公司
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2024-01-16
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
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新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备201200192
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加10支/盒的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2012-04-17
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注射用骨瓜提取物
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X0402097
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25mg(以多肽类物质计)
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注射剂
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国药准字H20051561
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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|
黑备201200154
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加10支/盒的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2012-03-21
|
注射用小牛血去蛋白提取物
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X0400479
|
400mg(总固体)
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注射剂
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国药准字H20051009
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备2023001147
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申请变更地氯雷他定口服溶液有效期，由有效期18个月变更为有效期24个月。
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2023-01-12
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地氯雷他定口服溶液
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CYHS2101363
|
10ml:5mg
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口服溶液剂
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国药准字H20223971
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
|
哈尔滨市利民经济技术开发区沈阳大街
|
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
|
哈尔滨市利民经济技术开发区沈阳大街
|
—
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—
|
|
黑备2021096641
|
根据《国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告》（2021年第88号），对药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
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2021-09-15
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小儿热速清颗粒
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—
|
每袋装2克
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颗粒剂
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国药准字Z10980101
|
黑龙江省药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨圣泰生物制药有限公司
|
哈尔滨市利民经济技术开发区沈阳大街
|
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
|
哈尔滨市利民经济技术开发区沈阳大街
|
—
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—
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|
黑备2021080545
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根据《国家药监局关于修订清开灵口服制剂说明书的公告》（2021年第64号），对药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
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2021-05-27
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清开灵片
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—
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每片重0.5g(含黄芩苷20mg)
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片剂(薄膜衣)
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国药准字Z10980098
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黑龙江省药品监督管理局
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已备案
|
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
|
哈尔滨市利民经济技术开发区沈阳大街
|
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
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哈尔滨市利民开发区北京路99号
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