哈尔滨大中制药有限公司
- 别名: 哈尔滨大中制药有限公司
- 英文名: Harbin Center Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: http://www.hrbdzzy.com/
工商信息
- 法定代表人: 黄中杰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-03-05
- 统一社会信用代码: 91230199756324136E
- 组织机构代码: 756324136
- 工商注册号: 230199100042017
- 纳税人识别号: 91230199756324136E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-03-05至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 哈尔滨市市场监督管理局开发区分局
- 经营范围: 按照药品生产许可证核准的范围从事生产软胶囊剂、凝胶剂、原料药（异维A酸）（有效期至2025年12月31日）；按照化妆品生产许可证核准的范围从事生产【膏霜乳液单元（护肤清洁类）】（有效期至2021年10月21日）；按照食品生产许可证核准的范围从事生产保健食品（有效期至2023年05月17日）；医疗器械生产。货物进出口。
- 主营业务:
- 所在地址: 哈尔滨高新技术开发区２０栋４层（生产场地哈尔滨开发区哈平路镜泊路１号）
许可/备案信息
- 编号: 黑20160089
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2024-02-28
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 王晓刚
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 软胶囊剂;凝胶剂
- 生产地址: 哈尔滨开发区哈平路集中区镜泊路1号：软胶囊剂，凝胶剂，原料药。
- 生产范围: 哈尔滨开发区哈平路集中区镜泊路1号：软胶囊剂，凝胶剂，原料药(异维A酸)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXZR1000018
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血栓通软胶囊
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哈尔滨大中制药有限公司
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复审
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—
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2010-04-08
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2011-04-12
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制证完毕－已发批件黑龙江省 EK037138815CS
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查看 |
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CYHS0900923
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酮洛芬凝胶
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哈尔滨大中制药有限公司
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仿制
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6
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2009-12-29
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2011-01-05
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制证完毕－已发批件黑龙江省 EI919300117CS
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查看 |
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CXZS0700407
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积雪甙软胶囊
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哈尔滨大中制药有限公司、哈尔滨一树医药科技有限公司
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新药
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8
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2008-01-24
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2008-07-22
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制证完毕－已发批件黑龙江省 EF005650728CN
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查看 |
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CXZS0507771
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血栓通软胶囊
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哈尔滨大中制药有限公司
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新药
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8
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2006-03-23
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2009-07-17
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制证完毕－已发批件黑龙江省 EG581047809CN
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查看 |
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CXZS0505924
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护肝软胶囊
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哈尔滨大中制药有限公司、哈尔滨一树医药科技有限公司
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新药
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8
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2006-02-16
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2008-07-22
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制证完毕－已发批件黑龙江省 EF005650728CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20013010
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异维A酸
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—
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原料药
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—
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哈尔滨大中制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-11-22
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国药准字H20050538
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异维A酸凝胶
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10g:5mg
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凝胶剂
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—
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哈尔滨大中制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-11-22
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国药准字B20020577
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复方紫苏油软胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂(软胶囊)
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—
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哈尔滨大中制药有限公司
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中药
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国产
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2020-11-22
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国药准字H19994006
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异维A酸软胶囊
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10mg
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胶囊剂(软胶囊)
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—
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哈尔滨大中制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-10-18
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国药准字H19994005
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头孢噻肟钠
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原料药
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原料药
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—
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哈尔滨大中制药有限公司
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化学药品
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国产
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2002-04-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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异维A酸软胶囊
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胶囊剂
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10mg
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20
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1.5125
|
30.25
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哈尔滨大中制药有限公司
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哈尔滨大中制药有限公司
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江苏
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2024-11-01
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查看 |
|
异维A酸凝胶
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凝胶剂
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30g:15mg
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1
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41.25
|
41.25
|
哈尔滨大中制药有限公司
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哈尔滨大中制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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异维A酸软胶囊
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胶囊剂
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10mg
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20
|
1.6375
|
32.75
|
哈尔滨大中制药有限公司
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哈尔滨大中制药有限公司
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广西
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2024-10-31
|
查看 |
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异维A酸软胶囊
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胶囊剂
|
10mg
|
20
|
1.6375
|
32.75
|
哈尔滨大中制药有限公司
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哈尔滨大中制药有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
|
异维A酸凝胶
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凝胶剂
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30g:15mg
|
1
|
41.25
|
41.25
|
哈尔滨大中制药有限公司
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哈尔滨大中制药有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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黑备2022013579
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我公司制剂异维A酸软胶囊的原料药异维A酸在原供应商哈尔滨大中制药有限公司基础上，增加新供应商上海新华联制药有限公司.
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2022-05-30
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异维A酸软胶囊
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—
|
10mg
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胶囊剂(软胶囊)
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国药准字H19994006
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黑龙江省药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨大中制药有限公司
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哈尔滨开发区哈平路集中区镜泊路1号
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哈尔滨大中制药有限公司
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哈尔滨市南岗区高新技术产业开发区20栋4层
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—
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—
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黑备201900327
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加10粒/盒的包装规格，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2019-11-14
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异维A酸软胶囊
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—
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10mg
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胶囊剂(软胶囊)
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国药准字H19994006
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨大中制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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黑备201600131
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意执行《中国药典》2015年版二部，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2016-05-12
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异维A酸软胶囊
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—
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10mg
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胶囊剂(软胶囊)
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国药准字H19994006
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨大中制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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黑备201400304
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意执行《中国药典》2010年版第一增补本，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2014-11-06
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异维A酸凝胶
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—
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10g:5mg
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凝胶剂
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国药准字H20050538
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨大中制药有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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黑备201400083
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意根据国家食品药品监督管理总局《关于修订异维A酸制剂说明书的通知》（国食药监注[2011]56号）要求，对药品说明书进行修订，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2014-03-12
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异维A酸胶丸
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—
|
10mg
|
胶囊剂(软胶囊)
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国药准字H19994006
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨大中制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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