哈尔滨天地药业有限公司
- 别名: 哈尔滨天地药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: http://www.hrbtdyy.cn/
工商信息
- 法定代表人: 贲勇
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-08-19
- 统一社会信用代码: 91233008781301905X
- 组织机构代码: 781301905
- 工商注册号: 233008100000259
- 纳税人识别号: 91233008781301905X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-08-19至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 方正县市场监督管理局
- 经营范围: 生产:中药提取、胶囊剂、颗粒剂、茶剂、片剂。***
- 主营业务:
- 所在地址: 黑龙江省哈尔滨市方正县沙河农场
许可/备案信息
- 编号: 黑20160078
- 分类码: AhzChz
- 发证日期: 2024-01-31
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 王晓刚
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;散剂
- 生产地址: 黑龙江省方正县沙河农场：片剂，硬胶囊剂(含中药提取)，中药饮片，散剂。黑龙江省方正县樱花街1号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，茶剂，散剂。
- 生产范围: 黑龙江省方正县沙河农场：片剂，硬胶囊剂(含中药提取)，中药饮片(净制、切制、炮炙(炒、制炭、煅、蒸、煮、炖、煨)、其它(燀、发芽、发酵))，散剂。黑龙江省方正县樱花街1号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，茶剂，散剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401067
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口服补液盐散（Ⅲ）
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成都恒瑞制药有限公司、哈尔滨天地药业有限公司
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补充申请
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原6
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2024-07-18
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301569
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口服补液盐散(Ⅲ)
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哈尔滨童宜生药业有限公司、哈尔滨天地药业有限公司
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补充申请
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原6
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2023-07-13
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301133
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护肝片
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哈尔滨瑰宝药业有限公司、哈尔滨天地药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-06-21
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—
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—
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查看 |
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CYHS1500900
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小儿复方四维亚铁散
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哈尔滨天地药业有限公司
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仿制
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6
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2016-01-20
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2017-08-14
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制证完毕－已发批件黑龙江省 1001722335525
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查看 |
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CYHS1400783
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硫酸锌糖浆
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哈尔滨天地药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2016-01-07
|
2017-08-25
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 1001722308625
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090864
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根痛平胶囊
|
每粒装0.5克
|
胶囊剂
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—
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哈尔滨天地药业有限公司
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中药
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国产
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2024-05-29
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国药准字Z20090847
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感冒片
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每片重0.5克(相当于原生药1.8克)
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片剂(薄膜衣）
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—
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哈尔滨天地药业有限公司
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中药
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国产
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2024-04-14
|
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国药准字Z20083421
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参苓白术胶囊
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每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
—
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哈尔滨天地药业有限公司
|
中药
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国产
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2023-08-04
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国药准字H23021518
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对乙酰氨基酚片
|
0.3g
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片剂
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—
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哈尔滨天地药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-02-24
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国药准字H23021517
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布洛芬片
|
0.1g
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片剂(糖衣）
|
—
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哈尔滨天地药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-02-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
心可宁胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
24
|
1.75
|
42
|
哈尔滨天地药业有限公司
|
哈尔滨天地药业有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
心可宁胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
32
|
1.75
|
56
|
哈尔滨天地药业有限公司
|
哈尔滨天地药业有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
心可宁胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
24
|
1.75
|
42
|
哈尔滨天地药业有限公司
|
哈尔滨天地药业有限公司
|
重庆
|
2024-11-08
|
查看 |
|
银黄颗粒
|
颗粒剂
|
4g
|
12
|
0.925
|
11.1
|
哈尔滨天地药业有限公司
|
哈尔滨瑰宝药业有限公司
|
吉林
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2024-11-05
|
查看 |
|
护肝片
|
片剂
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350mg
|
300
|
0.2483
|
74.49
|
哈尔滨天地药业有限公司
|
哈尔滨迈赫生物医药有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备2022039076
|
舒冠胶囊（国药准字Z20090879）申请恢复生产。
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2023-01-29
|
舒冠胶囊
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CXZS0506935
|
每粒装0.33g
|
胶囊剂
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国药准字Z20090879
|
黑龙江省药品监督管理局
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已备案
|
哈尔滨天地药业有限公司
|
哈尔滨市香坊区格拉雷街2号
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哈尔滨天地药业有限公司
|
黑龙江省方正县沙河农场
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—
|
—
|
|
黑备2022036791
|
现因该药品临床疗效好，市场需求量增加，申请延长有效期至30个月。
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2022-11-16
|
舒冠胶囊
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CXZS0506935
|
每粒装0.33g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20090879
|
黑龙江省药品监督管理局
|
2022年12月26日，撤销备案
|
哈尔滨天地药业有限公司
|
哈尔滨市香坊区格拉雷街2号
|
哈尔滨天地药业有限公司
|
黑龙江省方正县沙河农场
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—
|
—
|
|
黑备201100264
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2011-06-16
|
六味地黄胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
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国药准字Z19993017
|
黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
哈尔滨天地药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201100265
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2011-06-16
|
愈酚维林片
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—
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枸橼酸喷托维林25mg、愈创木酚甘油醚0.15g
|
片剂
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国药准字H23023504
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨天地药业有限公司
|
—
|
—
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—
|
—
|
—
|
|
黑备201100255
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2011-06-10
|
愈酚维林片
|
—
|
枸橼酸喷托维林25mg、愈创木酚甘油醚0.15g
|
片剂
|
国药准字H23023504
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨天地药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
