哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
- 别名: 哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
- 英文名: HARBIN LONGSHENGBEIYAO BIOLOGICAL ENGINEERING CO.,LTD.
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王满玉
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-08-15
- 统一社会信用代码: 91230199749530695E
- 组织机构代码: 749530695
- 工商注册号: 230199100037585
- 纳税人识别号: 91230199749530695E
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2003-08-15至无固定期限
- 行业: 农副食品加工业
- 登记机关: 哈尔滨市市场监督管理局开发区分局
- 经营范围: 按药品生产许可证从事：合剂(口服液)颗粒剂，口服溶液剂，片剂，硬胶囊剂，糖浆剂(含中药提取)，提取物(北豆根提取物、黄芩提取物)，中药饮片；煮(獾油)的生产(有效期至2020年12月31日)；按食品生产许可证从事：饮料，糖果制品，茶叶及相关制品，保健食品，其他食品的生产(有效期至2020年12月28日)；食品生产经营。生产保健用品(非药品) ；收购农副产品(不含粮油)；食用菌技术开发；经销：包装材料、塑料制品、纸制品、医疗器械、日用消毒品（不含易燃易爆品、危险品、剧毒品）、电子产品、家用电器、机械设备、卫生用品、日用品、环境保护专用设备；环境保护监测；污水处理。
- 主营业务:
- 所在地址: 哈尔滨经开区南岗集中区长江路３６８号管理大厦１５１２室
许可/备案信息
- 编号: 黑20160096
- 分类码: AhzyBzChz
- 发证日期: 2024-02-19
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 哈尔滨新区管理委员会行政审批局
- 签发人: 刘惟乔
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 合剂;片剂;颗粒剂;口服溶液剂;糖浆剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 哈尔滨高新技术产业开发区迎宾路集中区太湖北街15号：片剂(含中药提取，含头孢菌素类)，合剂(口服液、含中药提取)，口服溶液剂，颗粒剂(含中药提取)，糖浆剂(含中药提取)，硬胶囊剂(含中药提取，含头孢菌素类)，中药饮片(直接口服饮片)，中药饮片。
- 生产范围: 哈尔滨高新技术产业开发区迎宾路集中区太湖北街15号：片剂(含中药提取，含头孢菌素类)，合剂(口服液、含中药提取)，口服溶液剂，颗粒剂(含中药提取)，糖浆剂(含中药提取)，硬胶囊剂(含中药提取，含头孢菌素类)，中药饮片(直接口服饮片)，中药饮片(煮(獾油))。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400835
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复方氨酚烷胺胶囊
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江苏神华药业有限公司、哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
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补充申请
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原6
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2024-06-18
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—
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查看 |
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CYZB2400539
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蛭龙血通胶囊
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黑龙江诚远药业有限公司、哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
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补充申请
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2024-03-29
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400481
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通脉刺五加胶囊
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黑龙江诚远药业有限公司、哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-03-20
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400335
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头孢克洛分散片
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黑龙江宋慈制药有限责任公司、哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-03-02
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—
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—
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CYHB2301527
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盐酸倍他司汀口服液
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海南信宏星脉药业有限公司、哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
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补充申请
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原6
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2023-07-08
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20093973
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盐酸氨溴索口服溶液
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0.3%
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口服溶液剂
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—
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哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-02
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国药准字Z20093007
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速效止泻胶囊
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每粒装0.3g(含盐酸小檗碱120mg)
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胶囊剂
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—
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哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
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中药
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国产
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2024-01-30
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|
国药准字Z20093249
|
炎立消胶囊
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每粒装0.25g
|
胶囊剂
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—
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哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
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中药
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国产
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2024-01-30
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国药准字Z20080412
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乳癖康胶囊
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每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
—
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哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
|
中药
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国产
|
2023-12-20
|
|
国药准字H20084489
|
盐酸倍他司汀口服液
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10ml:20mg
|
口服溶液剂
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—
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哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-12-14
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
口服液体剂
|
30ml:90mg
|
10
|
1.175
|
11.75
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哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
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海南信宏星脉药业有限公司
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山西
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2024-09-14
|
查看 |
|
乳癖康胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
60
|
0.66
|
39.6
|
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
蒲地蓝消炎片
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片剂
|
600mg
|
70
|
0.582
|
40.74
|
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
益脑宁片
|
片剂
|
370mg
|
60
|
0.9333
|
56
|
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
蛭龙血通胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
36
|
4.5231
|
162.83
|
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备2022022398
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变更盐酸倍他司汀口服液所用原料药供应商，在原有供应商“锦州九泰药业有限公司”的基础上拟增加原料药供应商“Enal Drugs Pvt Ltd;Enal Drugs Pvt Ltd；南京贝杰医药科技有限公司”。
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2022-07-25
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盐酸倍他司汀口服液
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CYHS0508858
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10ml:20mg
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口服溶液剂
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国药准字H20084489
|
黑龙江省药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
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哈尔滨高新技术产业开发区迎宾路集中区太湖北街15号
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哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
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哈尔滨经开区南岗集中区长江路368号管理大厦1512室
|
—
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—
|
|
黑备2022002854
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2022-01-24
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炎立消胶囊
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CYZS0503904
|
每粒装0.25g
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胶囊剂
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国药准字Z20093249
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
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哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
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哈尔滨高新技术产业开发区迎宾路集中区太湖北街15号
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哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
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哈尔滨经开区南岗集中区长江路368号管理大厦1512室
|
—
|
—
|
|
黑备2022002853
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2022-01-24
|
速效止泻胶囊
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CYZS0503902
|
每粒装0.3g(含盐酸小檗碱120mg)
|
胶囊剂
|
国药准字Z20093007
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
|
哈尔滨高新技术产业开发区迎宾路集中区太湖北街15号
|
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
|
哈尔滨经开区南岗集中区长江路368号管理大厦1512室
|
—
|
—
|
|
黑备2022002852
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2022-01-24
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益脑宁片
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—
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基片重0.35g
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片剂(糖衣片)
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国药准字Z23023221
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黑龙江省药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
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哈尔滨高新技术产业开发区迎宾路集中区太湖北街15号
|
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
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哈尔滨经开区南岗集中区长江路368号管理大厦1512室
|
—
|
—
|
|
黑备2022002851
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2022-01-24
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克拉霉素分散片
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—
|
0.25g
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片剂(分散)
|
国药准字H20053723
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
|
哈尔滨高新技术产业开发区迎宾路集中区太湖北街15号
|
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
|
哈尔滨经开区南岗集中区长江路368号管理大厦1512室
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