哈尔滨泰华药业股份有限公司
- 别名: 哈尔滨泰华药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: http://www.china5522.com/
工商信息
- 法定代表人: 陈维
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-12-02
- 统一社会信用代码: 912301007313478684
- 组织机构代码: 731347868
- 工商注册号: 230100100004445
- 纳税人识别号: 912301007313478684
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1994-12-02至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 哈尔滨市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产。
- 主营业务:
- 所在地址: 哈尔滨市阿城区西沈路３０号
许可/备案信息
- 编号: 黑20160062
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-06-16
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 王晓刚
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;糖浆剂;合剂;口服溶液剂
- 生产地址: 哈尔滨市阿城区哈绥路9号：片剂，糖浆剂，合剂(口服液体制剂车间)，口服溶液剂。哈尔滨市阿城区西沈路30号：中药前处理及提取，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，板蓝根颗粒浸膏。
- 生产范围: 哈尔滨市阿城区哈绥路9号：片剂，糖浆剂，合剂(口服液体制剂车间)，口服溶液剂。哈尔滨市阿城区西沈路30号：中药前处理及提取，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，板蓝根颗粒浸膏。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2200579
|
氢溴酸右美沙芬糖浆
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-04-11
|
2022-04-11
|
—
|
查看 |
|
CYHB2200587
|
氢溴酸右美沙芬口服溶液
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-04-06
|
2022-04-06
|
—
|
查看 |
|
CYHB2200548
|
氢溴酸右美沙芬片
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-03-23
|
2022-03-23
|
—
|
查看 |
|
CYHB2200077
|
复方氨酚葡锌片
|
上海皇象铁力蓝天制药有限公司、哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-01-17
|
2022-02-15
|
已发件 1009251446336
|
查看 |
|
CYHR0900308
|
愈创甘油醚片
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
复审
|
—
|
2009-10-21
|
2010-08-20
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EG659033597CS
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z23022132
|
维C银翘片
|
维生素C 49.5mg，对乙酰氨基酚105mg
|
片剂
|
—
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-08-26
|
|
国药准字H23021358
|
复方碳酸氢钠片
|
碳酸氢钠 0.3g, 薄荷油 0.0015ml
|
片剂
|
—
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-26
|
|
国药准字H23022420
|
肌醇片
|
0.25g
|
片剂
|
—
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-26
|
|
国药准字H23022419
|
红霉素肠溶片
|
0.125g（12.5万单位）
|
片剂（肠溶）
|
—
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-26
|
|
国药准字H23021906
|
薄荷喉片
|
复方
|
片剂
|
—
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-26
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
右美沙芬愈创甘油醚糖浆
|
口服液体剂
|
180ml
|
1
|
61.8
|
61.8
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
右美沙芬愈创甘油醚糖浆
|
口服液体剂
|
180ml
|
1
|
61.8
|
61.8
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
广东
|
2024-09-03
|
查看 |
|
右美沙芬愈创甘油醚糖浆
|
口服液体剂
|
180ml
|
1
|
61.8
|
61.8
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
右美沙芬愈创甘油醚糖浆
|
口服液体剂
|
150ml
|
1
|
20.328
|
20.328
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
右美沙芬愈创甘油醚糖浆
|
口服液体剂
|
180ml
|
1
|
61.8
|
61.8
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
广东
|
2024-08-26
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备201200193
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每支10毫升，每盒6支的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
|
2012-04-17
|
抗病毒口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z23022139
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备2022020743
|
我公司制剂氨咖黄敏片原料药对乙酰氨基酚在原供应商“河北冀衡药业股份有限公司”“辽源百康药业有限责任公司”“安丘市鲁安药业有限公司”基础上，增加新供应商“上海现代哈森（商丘）药业有限公司（经销商为商丘市新先锋药业有限公司）”。
|
2022-12-19
|
氨咖黄敏片
|
—
|
复方
|
片剂
|
国药准字H23022840
|
黑龙江省药品监督管理局
|
2023年01月03日，撤销备案
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
哈尔滨市阿城区哈绥路9号
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
哈尔滨市阿城区西沈路30号（哈尔滨市阿城区哈绥路9号 ）
|
—
|
—
|
|
黑备201000469
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
|
2010-10-21
|
二维葡醛内酯片
|
—
|
复方
|
片剂
|
国药准字H23023266
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201000473
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
|
2010-10-21
|
小儿麦枣片
|
—
|
每片重0.45g
|
片剂
|
国药准字Z20025581
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201000338
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
|
2010-09-10
|
复方氨酚烷胺片
|
—
|
复方
|
片剂
|
国药准字H23023339
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
