哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司
- 别名: 哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 余美伦
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-04-25
- 统一社会信用代码: 91230109718469481K
- 组织机构代码: 718469481
- 工商注册号: 230111100007395
- 纳税人识别号: 91230109718469481K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-04-25至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 哈尔滨市松北区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 哈尔滨市松北区祥安北大街２０６６号
许可/备案信息
- 编号: 黑20160094
- 分类码: As
- 发证日期: 2023-04-04
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 杨铁石
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 哈尔滨市松北区祥安北大街2066号：治疗用生物制品。
- 生产范围: 哈尔滨市松北区祥安北大街2066号：治疗用生物制品(猪源纤维蛋白粘合剂、外用冻干制剂)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB2400082
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猪源纤维蛋白粘合剂
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哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司
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补充申请
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—
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2024-03-29
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查看 |
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CYSB2400079
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猪源纤维蛋白粘合剂
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哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司
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补充申请
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—
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2024-03-29
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400078
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猪源纤维蛋白粘合剂
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哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司
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补充申请
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2024-03-29
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400081
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猪源纤维蛋白粘合剂
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哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司
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补充申请
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2024-03-29
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400080
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猪源纤维蛋白粘合剂
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哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司
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补充申请
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2024-03-29
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20150012
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猪源纤维蛋白粘合剂
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2.0ml/套(含纤维蛋白原120mg与凝血酶1000IU)
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外用冻干制剂
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哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司
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生物制品
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国产
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2020-07-26
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国药准字S20194003
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猪源纤维蛋白粘合剂
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5.0ml/套(含纤维蛋白原300mg与凝血酶2500IU)
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外用冻干制剂
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—
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哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司
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生物制品
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国产
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2020-07-26
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国药准字S20184004
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猪源纤维蛋白粘合剂
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3.0ml/套(含纤维蛋白原180mg与凝血酶1500IU)
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外用冻干制剂
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—
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哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司
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生物制品
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国产
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2020-07-26
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国药准字S20184003
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猪源纤维蛋白粘合剂
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2.5ml/套(含纤维蛋白原150mg与凝血酶1250IU)
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外用冻干制剂
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哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司
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生物制品
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国产
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2020-07-26
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国药准字S20184002
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猪源纤维蛋白粘合剂
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1.5ml/套(含纤维蛋白原90mg与凝血酶750IU)
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外用冻干制剂
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哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司
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生物制品
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国产
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2020-07-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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猪纤维蛋白粘合剂
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粉末剂/散剂
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5ml
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1
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806.91
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806.91
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哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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猪纤维蛋白粘合剂
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粉末剂/散剂
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3ml
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1
|
545.75
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545.75
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哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
猪纤维蛋白粘合剂
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粉末剂/散剂
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1.5ml
|
1
|
321.03
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321.03
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哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
猪纤维蛋白粘合剂
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粉末剂/散剂
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2.5ml
|
1
|
474.66
|
474.66
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哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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猪纤维蛋白粘合剂
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粉末剂/散剂
|
2ml
|
1
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400.12
|
400.12
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哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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黑备202100006
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经审核，并经省药品检验所对一批样品检验符合规定，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意本品辅料:稀盐酸供应商在“湖南尔康制药股份有限公司 ”的基础上新增加供应商“南京化学试剂股份有限公司”；甘氨酸供应商在“石家庄市冀荣药业有限公司和天津天药药业股份有限公司”的基础上新增加供应商“湖北省八峰药化股份有限公司”；氨丁三醇供应商在“重庆青阳药业有限公司和斯百全化学（上海）有限公司”的基础上新增加供应商“Merck KGaA；默克化工技术（上海）有限公司”；人血白蛋白供应商在“四川远大蜀阳药业有限责任公司和山东泰邦生物制品有限公司”的基础上新增加供应商“博雅生物制药集团股份有限公司”；枸橼酸钠供应商在“湖南华日制药有限公司”的基础上新增加供应商“湖南尔康制药股份有限公司”；氢氧化钠供应商在“湖南尔康制药股份有限公司”的基础上新增加供应商“ 成都华邑药用辅料制造有限责任公司”； 对以上申请予以备案。
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2021-02-19
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猪源纤维蛋白粘合剂
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CXSS1200011
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2.0ml/套(含纤维蛋白原120mg与凝血酶1000IU)
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外用冻干制剂
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国药准字S20150012
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黑龙江省药品监督管理局
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哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司
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哈尔滨市松北区祥安北大街2066号
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哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司
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哈尔滨市松北区祥安北大街2066号
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—
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黑备202000424
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经审核，同意该品种猪源纤维蛋白粘合剂（3.0ml/套）增加附件供应商厂家，即增加“江西三鑫医疗科技股份有限公司”产品“一次性使用生物蛋白胶配制器”；同时对产品说明书的成分、用法用量、注意事项、包装项下进行描述方法的修订。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2020-11-04
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猪源纤维蛋白粘合剂
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—
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3.0ml/套(含纤维蛋白原180mg与凝血酶1500IU)
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外用冻干制剂
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国药准字S20184004
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黑龙江省药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司
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—
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—
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—
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—
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黑备201900302
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同意依据国家药品监督管理局最新批准的猪源纤维蛋白粘合剂5.0ml/套（含纤维蛋白原300mg与凝血酶2500IU）药品补充申请批件审批结论对此品种1.5ml/套（含纤维蛋白原90mg与凝血酶750IU）、2.0ml/套（含纤维蛋白原120mg与凝血酶1000IU）、2.5ml/套（含纤维蛋白原150mg与凝血酶1250IU）、3.0ml/套（含纤维蛋白原180mg与凝血酶1500IU）规格药品说明书内容增加和修订：药理毒理示图四增加一个指示箭头，注意事项增加了5项内容；【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物过量】、【药代动力学】项阐述方式进行修订，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2019-11-07
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猪源纤维蛋白粘合剂
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外用冻干制剂
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国药准字S20184002、国药准字S20150012、国药准字S20184003、国药准字S20184004
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司
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—
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—
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黑备201900067
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经审核，并经省药品检验所对一批样品检验符合规定，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意本品原料药氯化钠供应商在“天津海光药业有限公司”基础上新增加原料药供应商“自贡鸿鹤制药有限责任公司”，原料药氯化钙供应商在“天津海光药业有限公司”基础上新增加原料药供应商“自贡鸿鹤制药有限责任公司”，辅料醋酸供应商在“湖南尔康制药股份有限公司”基础上新增加辅料供应商“南京化学试剂股份有限公司”，辅料醋酸钠（三水）供应商在“台山市新宁制药有限公司”基础上新增加辅料供应商“南京化学试剂股份有限公司”，辅料枸橼酸钠供应商在“枸橼酸钠”基础上新增加辅料供应商“湖南尔康制药股份有限公司”，辅料氨丁三醇供应商在“重庆青阳药业有限公司”基础上新增加辅料供应商“斯百全化学（上海）有限公司”，辅料聚山梨酯80（供注射用）供应商在“大连广会科技有限公司”基础上新增加辅料供应商“南京威尔药业股份有限公司”，辅料甘氨酸供应商在“石家庄冀荣药业有限公司”基础上新增加辅料供应商“天津天药药业股份有限公司”予以备案。
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2019-04-12
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猪源纤维蛋白粘合剂
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—
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1.5ml/套(含纤维蛋白原90mg与凝血酶750IU)
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外用冻干制剂
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国药准字S20184002
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司
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黑备201900066
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经审核，并经省药品检验所对一批样品检验符合规定，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意本品原料药氯化钠供应商在“天津海光药业有限公司”基础上新增加原料药供应商“自贡鸿鹤制药有限责任公司”，原料药氯化钙供应商在“天津海光药业有限公司”基础上新增加原料药供应商“自贡鸿鹤制药有限责任公司”，辅料醋酸钠（三水）供应商在“台山市新宁制药有限公司”基础上新增加辅料供应商“南京化学试剂股份有限公司”，辅料甘氨酸供应商在“石家庄冀荣药业有限公司”基础上新增加辅料供应商“天津天药药业股份有限公司”，辅料醋酸供应商在“湖南尔康制药股份有限公司”基础上新增加辅料供应商“南京化学试剂股份有限公司”，辅料氨丁三醇供应商在“重庆青阳药业有限公司”基础上新增加辅料供应商“斯百全化学（上海）有限公司”，辅料聚山梨酯80（供注射用）供应商在“大连广会科技有限公司”基础上新增加辅料供应商“南京威尔药业股份有限公司”，辅料枸橼酸钠供应商在“湖南华日制药有限公司”基础上新增加辅料供应商“湖南尔康制药股份有限公司”予以备案。
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2019-04-12
|
猪源纤维蛋白粘合剂
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—
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2.5ml/套(含纤维蛋白原150mg与凝血酶1250IU)
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外用冻干制剂
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国药准字S20184003
|
黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司
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