哈尔滨田美药业股份有限公司
- 别名: 哈尔滨田美药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 邱明世
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2021-10-11
- 统一社会信用代码: 91230199MA1F7DBT3N
- 组织机构代码: MA1F7DBT3
- 工商注册号: 230199101128067
- 纳税人识别号: 91230199MA1F7DBT3N
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2021-10-11至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 哈尔滨市市场监督管理局开发区分局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）；药品委托生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）；化妆品生产；食品用洗涤剂生产；药品生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）。一般项目：医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；药品委托生产；第一类医疗器械生产；中药提取物生产；医用包装材料制造；日用化学产品制造。
- 主营业务:
- 所在地址: 哈尔滨经开区哈平路集中区渤海三路7号
许可/备案信息
- 编号: 黑20210227
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2022-04-19
- 有效期至: 2026-11-08
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 王晓刚
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 栓剂
- 生产地址: 哈尔滨经开区哈平路集中区渤海三路7号：栓剂。哈尔滨市方正县方正镇莲花街48号：中药提取车间。
- 生产范围: 哈尔滨经开区哈平路集中区渤海三路7号：栓剂。哈尔滨市方正县方正镇莲花街48号：中药提取车间(与哈尔滨亲情制药有限公司共用)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400540
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妇宁阴道膨胀栓
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哈尔滨田美药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-03-29
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—
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—
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CYZB2400290
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妇宁栓
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哈尔滨田美药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-02-21
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400291
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妇宁阴道膨胀栓
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哈尔滨田美药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-02-21
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—
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—
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查看 |
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CYZB2302392
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妇宁栓；妇宁阴道膨胀栓
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哈尔滨亲情制药有限公司、哈尔滨田美药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-11-30
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—
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CYZB2302393
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妇宁栓；妇宁阴道膨胀栓
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哈尔滨亲情制药有限公司、哈尔滨田美药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-11-30
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20237001
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妇宁阴道膨胀栓
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每粒相当于饮片3.59g
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栓剂
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哈尔滨田美药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-12-28
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国药准字H20083291
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美辛唑酮栓
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每粒含吲哚美辛75mg，呋喃唑酮100mg，冰片10mg。
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栓剂
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—
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哈尔滨田美药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-09-25
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国药准字Z23022028
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妇宁栓；妇宁阴道膨胀栓
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每粒重1.6g;每粒相当于饮片3.59g
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栓剂
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—
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哈尔滨田美药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-07-10
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国药准字H23022433
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硝酸益康唑阴道膨胀栓
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150mg
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栓剂
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—
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哈尔滨田美药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-06-07
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国药准字H23023087
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复方醋酸氯己定栓
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复方
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栓剂
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—
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哈尔滨田美药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-06-07
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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甲硝维参阴道栓
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栓剂
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500mg
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1
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37.35
|
37.35
|
哈尔滨田美药业股份有限公司
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哈尔滨田美药业股份有限公司
|
广西
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2024-08-30
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查看 |
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硝酸益康唑栓
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栓剂
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150mg
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1
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43.57
|
43.57
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哈尔滨田美药业股份有限公司
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哈尔滨田美药业股份有限公司
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广西
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2024-08-30
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查看 |
|
双唑泰阴道膨胀栓
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栓剂
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co
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2
|
29.1
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58.2
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哈尔滨田美药业股份有限公司
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哈尔滨田美药业股份有限公司
|
广西
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2024-08-30
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查看 |
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复方醋酸氯己定栓
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栓剂
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co
|
1
|
68.04
|
68.04
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哈尔滨田美药业股份有限公司
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哈尔滨田美药业股份有限公司
|
广西
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2024-08-30
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查看 |
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苦参碱阴道膨胀栓
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栓剂
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50mg
|
1
|
79.9
|
79.9
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哈尔滨田美药业股份有限公司
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哈尔滨田美药业股份有限公司
|
广西
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2024-08-30
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备2022013572
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由哈尔滨欧替药业有限公司变更为哈尔滨田美药业股份有限公司;生产企业地址由哈尔滨市经济技术开发区平房工业区渤海三路7号变更为哈尔滨经开区哈平路集中区渤海三路7号
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2022-05-06
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参芪温阳阴道膨胀栓
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—
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每粒含药基质重2.3g
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栓剂
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国药准字B20020476
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黑龙江省药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨田美药业股份有限公司
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哈尔滨经开区哈平路集中区渤海三路7号
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哈尔滨田美药业股份有限公司
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哈尔滨经开区哈平路集中区渤海三路7号
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—
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—
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黑备2022013571
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由哈尔滨欧替药业有限公司变更为哈尔滨田美药业股份有限公司;生产企业地址由哈尔滨市经济技术开发区平房工业区渤海三路7号变更为哈尔滨经开区哈平路集中区渤海三路7号
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2022-05-06
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参芪温阳栓
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CYZB0502576
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每粒重1.6g
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栓剂
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国药准字Z20064161
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黑龙江省药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨田美药业股份有限公司
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哈尔滨经开区哈平路集中区渤海三路7号
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哈尔滨田美药业股份有限公司
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哈尔滨经开区哈平路集中区渤海三路7号
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—
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—
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|
黑备2022013570
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由哈尔滨欧替药业有限公司变更为哈尔滨田美药业股份有限公司;生产企业地址由哈尔滨市经济技术开发区平房工业区渤海三路7号变更为哈尔滨经开区哈平路集中区渤海三路7号
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2022-05-06
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苦参碱栓
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—
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50mg
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栓剂
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国药准字H23022711
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黑龙江省药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨田美药业股份有限公司
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哈尔滨经开区哈平路集中区渤海三路7号
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哈尔滨田美药业股份有限公司
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哈尔滨经开区哈平路集中区渤海三路7号
|
—
|
—
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|
黑备2022013569
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由哈尔滨欧替药业有限公司变更为哈尔滨田美药业股份有限公司;生产企业地址由哈尔滨市经济技术开发区平房工业区渤海三路7号变更为哈尔滨经开区哈平路集中区渤海三路7号
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2022-05-06
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甲硝维参阴道栓
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—
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0.5g(按甲硝唑计)
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栓剂
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国药准字H19999218
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黑龙江省药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨田美药业股份有限公司
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哈尔滨经开区哈平路集中区渤海三路7号
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哈尔滨田美药业股份有限公司
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哈尔滨经开区哈平路集中区渤海三路7号
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—
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—
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黑备2022013568
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由哈尔滨欧替药业有限公司变更为哈尔滨田美药业股份有限公司;生产企业地址由哈尔滨市经济技术开发区平房工业区渤海三路7号变更为哈尔滨经开区哈平路集中区渤海三路7号
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2022-05-06
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克霉唑阴道膨胀栓
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—
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0.15g
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栓剂
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国药准字H23022432
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨田美药业股份有限公司
|
哈尔滨经开区哈平路集中区渤海三路7号
|
哈尔滨田美药业股份有限公司
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哈尔滨经开区哈平路集中区渤海三路7号
|
—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
