哈尔滨美君制药有限公司
- 别名: 哈尔滨美君制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 潘峰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2013-01-15
- 统一社会信用代码: 9123018405633179XQ
- 组织机构代码: 05633179X
- 工商注册号: 230184100052055
- 纳税人识别号: 9123018405633179XQ
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2013-01-15至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 五常市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、合剂、口服液、糖浆剂、散剂、口服混悬剂，软胶囊剂（含中药前处理及提取）（许可证有效期至2025年12月31日）；消毒产品（不含危险化学品）、医疗器械生产、销售。食品经营；食品（营养和保健品）生产；农产品收购，销售。企业营销策划、营销推广；药品技术研发、技术咨询、技术转让。
- 主营业务:
- 所在地址: 哈尔滨市牛家工业园区南区
许可/备案信息
- 编号: 黑20160069
- 分类码: AhzBzCh
- 发证日期: 2024-02-04
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 王晓刚
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;胶囊剂;颗粒剂;散剂;口服混悬剂;栓剂;合剂;糖浆剂;口服溶液剂
- 生产地址: 哈尔滨市牛家工业园区南区：片剂、胶囊剂、颗粒剂，散剂，口服混悬剂，栓剂，合剂(含中药前处理及提取)，糖浆剂(含中药前处理及提取)，口服溶液剂，胶囊剂，丸剂。
- 生产范围: 哈尔滨市牛家工业园区南区：片剂、胶囊剂、颗粒剂，散剂，口服混悬剂，栓剂，合剂(含中药前处理及提取)，糖浆剂(含中药前处理及提取)，口服溶液剂，胶囊剂，丸剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2401720
|
复方清带散
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2401601
|
参蛭活血胶囊
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2401603
|
藿杞补肾片
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2401602
|
藿杞补肾颗粒
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2401287
|
爱维心口服液
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-07-18
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20174055
|
复方清带散
|
每袋装0.8g(相当于饮片6.99g)
|
散剂
|
—
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-11-22
|
|
国药准字Z20173036
|
白蒲黄胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
—
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-06-12
|
|
国药准字H20173220
|
乳酸菌素片
|
按乳酸菌素计0.4g
|
片剂
|
—
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-06-04
|
|
国药准字Z20163102
|
藿杞补肾片
|
每片重0.45g
|
片剂
|
—
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-11-17
|
|
国药准字Z20163103
|
藿杞补肾颗粒
|
每袋装8g
|
颗粒剂
|
—
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-11-17
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冠心苏合丸
|
丸剂
|
1g
|
15
|
2.49
|
37.35
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
辽宁
|
2024-10-23
|
查看 |
|
祖卡木颗粒
|
颗粒剂
|
12g
|
6
|
5.0867
|
30.52
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
藿杞补肾颗粒
|
颗粒剂
|
8g
|
18
|
11.8833
|
213.9
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
肾石通颗粒
|
颗粒剂
|
15g
|
6
|
7.77
|
46.62
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
乳酸菌素片
|
片剂
|
400mg
|
36
|
0.5711
|
20.56
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备202000109
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加60支/盒（10ml/支）的包装规格，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
|
2020-04-21
|
爱维心口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z23020919
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备202000013
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每盒1袋（每袋装0.8g（相当于饮片6.99g））的包装规格，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
|
2020-01-07
|
复方清带散
|
CYZB1604233
|
每袋装0.8g(相当于饮片6.99g)
|
散剂
|
国药准字Z20174055
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201900278
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每盒9袋（每袋装8g）；每盒45袋（每袋装8g）的包装规格，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
|
2019-10-06
|
藿杞补肾颗粒
|
—
|
每袋装8g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20163103
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备2023013536
|
申请恢复生产。
|
2023-08-14
|
参蛭活血胶囊
|
—
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
国药准字B20020302
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
哈尔滨市牛家工业园区南区
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
哈尔滨市牛家工业园区南区
|
—
|
—
|
|
黑备2024003506
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由哈尔滨蒲公英药业有限公司变更为哈尔滨美君制药有限公司;生产企业地址由延寿县工业园区泰山路6号变更为哈尔滨市牛家工业园区南区
|
2024-01-26
|
清淋颗粒
|
—
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
国药准字Z23020130
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
哈尔滨市牛家工业园区南区
|
哈尔滨美君制药有限公司
|
哈尔滨市牛家工业园区南区
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
