哈尔滨莱博通药业有限公司
- 别名: 哈尔滨莱博通药业有限公司
- 英文名: HARBIN LAIBOTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李伟
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-12-24
- 统一社会信用代码: 91230111565413195T
- 组织机构代码: 565413195
- 工商注册号: 230111100031459
- 纳税人识别号: 91230111565413195T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-12-24至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 哈尔滨市松北区市场监督管理局
- 经营范围: 生产：小容量注射剂(抗肿瘤药)、粉针剂、冻干粉针剂(抗肿瘤药)、片剂、原料药、无菌原料药***(药品生产许可证有效期至2025年12月31日)；食品生产经营；医疗器械生产经营；货物进出口，技术进出口；药品技术开发、技术检测服务（国家法律、行政法规、国务院决定需前置审批的项目除外）；药品批发；药品零售。
- 主营业务:
- 所在地址: 哈尔滨市利民开发区北京路１３号
许可/备案信息
- 编号: 黑20160087
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2024-03-21
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 哈尔滨新区管理委员会行政审批局
- 签发人: 刘惟乔
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;粉针剂;冻干粉针剂;片剂
- 生产地址: 哈尔滨市利民开发区北京路13号：小容量注射剂(抗肿瘤药)，粉针剂，冻干粉针剂(抗肿瘤药)，片剂，原料药，无菌原料药。
- 生产范围: 哈尔滨市利民开发区北京路13号：小容量注射剂(抗肿瘤药)，粉针剂，冻干粉针剂(抗肿瘤药)，片剂，原料药(盐酸阿糖胞苷)，无菌原料药(磷酸肌酸钠)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1601342
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多西他赛注射液
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哈尔滨莱博通药业有限公司
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补充申请
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—
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2016-12-30
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2017-11-30
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制证完毕－已发批件黑龙江省 1072148319727
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查看 |
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CYHB1504132
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注射用磷酸肌酸钠
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哈尔滨莱博通药业有限公司
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补充申请
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—
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2015-07-27
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2016-07-21
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制证完毕－已发批件黑龙江省 1006412358521
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查看 |
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CYHB1504131
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注射用磷酸肌酸钠
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哈尔滨莱博通药业有限公司
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补充申请
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—
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2015-07-27
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2016-07-21
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制证完毕－已发批件黑龙江省 1006412358521
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查看 |
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CXHL1401724
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马来酸阿塞那平舌下片
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哈尔滨莱博通药业有限公司
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新药
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3.1
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2014-12-25
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2016-03-01
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制证完毕－已发批件黑龙江省 1009588030219
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查看 |
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CXHL1401725
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马来酸阿塞那平舌下片
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哈尔滨莱博通药业有限公司
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新药
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3.1
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2014-12-25
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2016-03-01
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制证完毕－已发批件黑龙江省 1009588030219
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20067522
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紫杉醇注射液
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5ml：30mg
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注射剂
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哈尔滨莱博通药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-10-27
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国药准字H20065145
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注射用更昔洛韦
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0.25g
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注射剂
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—
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哈尔滨莱博通药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-16
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国药准字H20067436
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替加氟注射液
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5ml:0.2g
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注射剂
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—
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哈尔滨莱博通药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-01-14
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国药准字H20070147
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异福酰胺胶囊
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0.225g
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胶囊剂
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哈尔滨莱博通药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-06-26
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国药准字H20033528
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乳酸菌素片
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0.2g
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片剂
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哈尔滨莱博通药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-07-14
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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注射用盐酸平阳霉素
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注射剂
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8mg
|
1
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784.06
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784.06
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哈尔滨莱博通药业有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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注射用盐酸平阳霉素
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注射剂
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8mg
|
1
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794
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794
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哈尔滨莱博通药业有限公司
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哈尔滨莱博通药业有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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注射用盐酸平阳霉素
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注射剂
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8mg
|
1
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794
|
794
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哈尔滨莱博通药业有限公司
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哈尔滨莱博通药业有限公司
|
吉林
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2024-09-03
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查看 |
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注射用磷酸肌酸钠
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注射剂
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500mg
|
1
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48.21
|
48.21
|
哈尔滨莱博通药业有限公司
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哈尔滨莱博通药业有限公司
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广东
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2024-08-30
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查看 |
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注射用盐酸平阳霉素
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注射剂
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8mg
|
1
|
794
|
794
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哈尔滨莱博通药业有限公司
|
哈尔滨莱博通药业有限公司
|
广东
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2024-08-30
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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黑备2021104369
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按照《国家药监局关于修订注射用磷酸肌酸钠说明书的公告》（2021年第105号）要求 ，对注射用磷酸肌酸钠说明书和标签进行修订。
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2021-11-12
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注射用磷酸肌酸钠
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CYHB0601241
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0.5g(按C4H8N3Na205P计)
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注射剂
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国药准字H20073072
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黑龙江省药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨莱博通药业有限公司
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哈尔滨市利民开发区北京路13号
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哈尔滨莱博通药业有限公司
|
哈尔滨市利民开发区北京路13号
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—
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—
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黑备2021104373
|
按照《国家药监局关于修订注射用磷酸肌酸钠说明书的公告 》（2021年第105号）的要求，对注射用磷酸肌酸钠说明书和标签进行修订。
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2021-11-12
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注射用磷酸肌酸钠
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Y0406130
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1.0g(按C4H8N3Na2O5P计)
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注射剂
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国药准字H20054352
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黑龙江省药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨莱博通药业有限公司
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哈尔滨市利民开发区北京路13号
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哈尔滨莱博通药业有限公司
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哈尔滨市利民开发区北京路13号
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—
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—
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黑备201600287
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意本品种0.5g、1.0g两个规格执行国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-XG-029-2015，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2016-09-28
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注射用磷酸肌酸钠等2个规格
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国药准字H20054352、国药准字H20073072
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨莱博通药业有限公司
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—
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黑备201500013
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加4瓶/盒的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2015-01-13
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注射用磷酸肌酸钠
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Y0406130
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1.0g(按C4H8N3Na2O5P计)
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注射剂
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国药准字H20054352
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨莱博通药业有限公司
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—
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—
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—
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黑备201400085
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加4瓶/盒的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2014-03-13
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注射用磷酸肌酸钠
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CYHB0601241
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0.5g(按C4H8N3Na205P计)
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注射剂
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国药准字H20073072
|
黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨莱博通药业有限公司
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